癲癇治療藥安閑拉莫三嗪片是A類藥品嗎?

    安閑拉莫三嗪片是一種新型的廣譜抗癲癇藥，用于各型全面性癲癇發(fā)作，以及部分性發(fā)作的單藥治療，可作為分類不確定時(shí)代用藥，也用于部分性癲癇的添加治療。安閑拉莫三嗪片用于對(duì)12歲以上兒童及成人的單藥治療，也用于2歲以上兒童及成人的添加療法。安閑拉莫三嗪片能提高患者整體生活質(zhì)量，不影響患者的行為認(rèn)知功能。 

 
    美國(guó)食品與藥物管理局根據(jù)藥物對(duì)胎兒的危害性將各種藥品分為A 到 X共 5級(jí)。

   
    A級(jí) ：在設(shè)對(duì)照組的藥物研究中，在妊娠首3個(gè)月的婦女未見到藥物對(duì)胎兒產(chǎn)生危害的跡象（并且也沒(méi)有在其后6個(gè)月具有危害性的證據(jù)），該類藥物對(duì)胎兒的影響甚微。 
  
    B級(jí) ：在動(dòng)物繁殖研究中（并未進(jìn)行孕婦的對(duì)照研究），未見到藥物對(duì)胎兒的不良影響。或在動(dòng)物繁殖性研究中發(fā)現(xiàn)藥物有副作用，但這些副作用并未在設(shè)對(duì)照的、妊娠首３個(gè)月的婦女中得到證實(shí)（也沒(méi)有在其后6個(gè)月具有危害性的證據(jù)）。 
   
    C級(jí) ：動(dòng)物研究證明藥物對(duì)胎兒有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚無(wú)設(shè)對(duì)照的妊娠婦女研究，或尚未對(duì)妊娠婦女及動(dòng)物進(jìn)行研究。本類藥物只有在權(quán)衡對(duì)孕婦的益處大于對(duì)胎兒的危害之后，方可使用。 
   
    D級(jí) ：有明確證據(jù)顯示，藥物對(duì)人類胎兒有危害性，但盡管如此，孕婦用藥后絕對(duì)有益（例如用該藥物來(lái)挽救孕婦的生命，或治療用其他較安全的藥物無(wú)效的嚴(yán)重疾病）。 
   
    X級(jí) ：對(duì)動(dòng)物和人類的藥物研究或人類用藥的經(jīng)驗(yàn)表明，藥物對(duì)胎兒有危害，而且孕婦應(yīng)用這類藥物無(wú)益，因此禁用于妊娠或可能懷孕的患者。

    而安閑拉莫三嗪片屬于該種分類的中的C類（第三類），但百濟(jì)藥師在此提醒：分級(jí)越高并不意味著藥物毒性越大，妊娠分級(jí)是根據(jù)藥物對(duì)胚胎繁殖與發(fā)育的不良影響以及對(duì)母親的益處權(quán)衡利弊后制定的。因此，對(duì)于妊娠分級(jí)為D和X，以及部分C級(jí)藥物，藥物的毒性或許相同，但由于用藥對(duì)母親的益處有所不同，因此被分為不同的妊娠級(jí)別。

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