羅氏PD-1L新藥atezolizumab公布最新膀胱癌II期臨床數(shù)據(jù)

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　　導讀：羅氏公布了atezolizumab治療局部晚期轉(zhuǎn)移型尿路上皮癌患者的臨床II期試驗最新成果（項目編號IMvigor 210）。

　　Atezolizumab是一種基于PD-1L靶點設(shè)計的單克隆抗體研究藥物，通過抑制PD-1L與T細胞表面的PD-1及B7.1結(jié)合，解除后兩者介導的T細胞免疫抑制作用，進而誘導T細胞活化，重建機體對腫瘤細胞的監(jiān)測和攻擊能力。

　　IMvigor 210研究結(jié)果顯示，具有PD-1L高表達的患者中位總體存活期（mOS）達到11.4個月，而總體受試人群平均mOS僅為7.9個月。此外，在對atezolizumab存在療效響應(yīng)的受試患者中，84%受試者可不受PD-1L水平變化影響而獲得病情持續(xù)改善，其中位總體生存期達到11.7個月。結(jié)果還顯示，atezolizumab具有良好耐受性，出現(xiàn)的不良反應(yīng)與之前公布的臨床試驗數(shù)據(jù)相似。

　　羅氏擬計劃遞交atezolizumab上市申請

　　Atezolizumab能夠幫助更多晚期膀胱癌患者爭取更長的生存時間，這的確是個令人振奮的消息。我們期待這一份積極數(shù)據(jù)能夠盡早遞交至FDA及各國藥審機構(gòu)，為臨床上眾多亟需藥物治療的患者帶來福音羅氏全球羅氏制藥首席醫(yī)療官、全球產(chǎn)品開發(fā)負責人Sandra Horning 博士如是說。

　　目前，羅氏已計劃向FDA及其他審評機構(gòu)遞交該臨床數(shù)據(jù)，并進一步尋求突破性療法認定。

　　除此之外，羅氏還啟動了一項III期臨床試驗（編號IMvigor 211）,主要對比atezolizumab和標準化療方案對接受治療后持續(xù)惡化的轉(zhuǎn)移型尿路上皮癌患者的改善作用。試驗中還將配套使用羅氏自主研發(fā)的伴隨診斷試劑盒，用以檢測患者體內(nèi)PD-1L表達水平。（來源生物谷Bioon.com）

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　　腫瘤科藥師溫馨提醒：膀胱壁長期慢性的局部刺激，如長期慢性感染、膀胱結(jié)石的長期刺激以及尿路梗阻，均可能是誘發(fā)癌腫的因素。而腺性膀胱炎、粘膜白斑被認為是癌前期病變，可誘致癌變。

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