FDA批準弗鞆(來曲唑)輔助治療適應(yīng)癥

來源：新特藥房藥訊作者：百濟瀏覽：發(fā)布時間：2006/2/23 10:11:00

2005年12月28日，美國食品藥品管理局(FDA)通過快速審批程序正式批準弗隆(來曲唑)作為絕經(jīng)后激素敏感的早期乳腺癌手術(shù)后的初始治療――

1、弗隆在他莫昔芬治療的基礎(chǔ)上進一步降低復發(fā)風險21%

2、弗隆與他莫昔芬相比顯著降低遠處轉(zhuǎn)移的危險27%

3、弗隆對高危病人受益更多

　　FDA的批準是基于全球矚目的BIG1-98試驗首次核心分析的結(jié)果，全文已經(jīng)發(fā)表在最近一期的《新英格蘭雜志》上。BIG1-98試驗證明：弗隆作為絕經(jīng)后激素敏感的早期乳腺癌的輔助治療，可以提供病人更強有力的保護：與標準藥物他莫昔芬相比，弗隆進一步降低乳腺癌的復發(fā)風險21% (P=0.002)；降低乳腺癌遠處轉(zhuǎn)移這一導致死亡的危險事件27% (P=0.0012)。而對于有高危因素的乳腺癌患者，弗隆將帶來更大的獲益：比他莫昔芬顯著降低淋巴結(jié)陽性患者的復發(fā)風險29%，比他莫昔芬顯著降低曾經(jīng)接受過化療的患者的復發(fā)風險28%。

　　FDA通過快速審批程序批準了弗隆輔助治療適應(yīng)癥，是由于BIG1-98試驗證明比目前已經(jīng)獲得批準的其他芳香化酶抑制劑在改善療效、預防乳腺癌復發(fā)方面具有更大的優(yōu)勢。目前，弗隆是唯一被FDA批準用于輔助治療和后續(xù)強化輔助治療的芳香化酶抑制劑。

　　對于全世界成千上萬正在與乳腺癌抗爭的婦女來說，最大的恐懼就是“癌癥還會回來”。弗隆輔助治療適應(yīng)癥的批準為乳腺癌患者帶來新的希望，特別是對于有高危因素的患者，弗隆提供了更強有力的保護。