美國食品藥品管理局FDA批準Afinitor的這項適應證是基于一項隨機、雙盲、設安慰劑對照的多中心試驗的結果。該研究納入了724例患晚期HR+乳腺癌且在來曲唑（弗隆）或阿那曲唑治療后復發或進展的絕經后女性患者。結果顯示，Afinitor(依維莫司)治療組中位無進展生存期(PFS)為7.8個月，而依西美坦單藥治療組為3.2個月。獨立的放射學審查委員會的進一步分析顯示，接受Afinitor(依維莫司)+依西美坦治療的患者中位PFS為11.0個月，而依西美坦單藥治療組患者為4.1個月。

    Afinitor(依維莫司)最常見的不良反應為胃炎、感染、皮疹、疲乏、腹瀉及食欲下降。年齡≥65歲的患者接受這項治療發生嚴重不良反應的幾率高于較年輕的患者，故對前者應進行密切監測。

    Afinitor(依維莫司)已在逾80個國家獲準用于治療晚期腎細胞癌及轉移性或不可切除的進展性胰腺神經內分泌腫瘤，其中包括美國和所有歐盟成員國。

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