拜耳開(kāi)發(fā)
腎癌新藥
索拉非尼在近日召開(kāi)的第十三屆歐洲
腫瘤學(xué)會(huì)議上,來(lái)自法國(guó)gustave-roussy學(xué)院免疫治療部的艾斯庫(kù)迪爾教授公布了一條令人振奮的消息:由拜耳醫(yī)藥保健股份公司和onyx制藥公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的
癌癥治療新藥
索拉非尼(英文商品名為:nexavar)在治療晚期腎細(xì)胞癌(rcc)方面效果顯著,其最新的iii期臨床試驗(yàn)中期分析顯示,
索拉非尼組與安慰劑組相比患者的無(wú)進(jìn)展生存期延長(zhǎng)了一倍。
艾斯庫(kù)迪爾教授對(duì)此結(jié)果給予了高度評(píng)價(jià):“之前的研究數(shù)據(jù)和現(xiàn)在的數(shù)據(jù)都表明索拉非尼可以顯著阻止晚期腎細(xì)胞癌的進(jìn)展,對(duì)于一個(gè)每天都不得不看著癌癥患者遭受折磨的臨床醫(yī)生來(lái)說(shuō),索拉非尼的研究結(jié)果對(duì)患者和他們的家屬意義重大。”
索拉非尼用于治療晚期腎細(xì)胞癌的研究是腎癌研究有史以來(lái)規(guī)模最大的隨機(jī)安慰劑對(duì)照研究。在今年五月舉行的美國(guó)臨床癌癥協(xié)會(huì)(asco)年度會(huì)議上公布的數(shù)據(jù)顯示,索拉非尼治療組比服用安慰劑患者的無(wú)進(jìn)展生存期延長(zhǎng)了一倍(無(wú)進(jìn)展生存期為患者在無(wú)明顯腫瘤生長(zhǎng)的情況下存活的時(shí)間),同時(shí),有74%服用索拉非尼的患者腫瘤體積有所縮小,而對(duì)照的安慰劑組只有20%。由于服用索拉非尼的患者生存率顯著高于安慰劑組,拜耳和onyx決定讓安慰劑組的患者也開(kāi)始服用索拉非尼。
目前,索拉非尼治療腎癌(rcc)的臨床適應(yīng)癥正在等待歐洲藥審委(emea)及美國(guó)食品藥品管理局(fda)的核準(zhǔn),并已得到優(yōu)先審核的資格。樂(lè)觀評(píng)估認(rèn)為索拉非尼應(yīng)在2006年初及年底之前分別于美國(guó)及歐洲上市。
中國(guó)工程院院士、著名腫瘤專(zhuān)家孫燕指出:腎細(xì)胞癌(rcc)為成人中最常見(jiàn)的腎臟惡性腫瘤,占所有腎臟惡性腫瘤的百分之八十五。每年全球大約有208,000位病患被診斷為rcc,并有超過(guò)102,000人因此死亡。
腎癌在中國(guó)占所有癌癥的2%~3%,在所有泌尿系統(tǒng)腫瘤中,
腎癌是僅次于
膀胱癌的第二大殺手,目前腎細(xì)胞癌主要依靠手術(shù)治療,傳統(tǒng)的化療藥物對(duì)腎細(xì)胞癌療效甚微或根本無(wú)效,而且副作用較大。與傳統(tǒng)抗癌藥物不同,
索拉非尼選擇性地針對(duì)癌細(xì)胞,而不會(huì)影響正常細(xì)胞,所以它的副作用將不會(huì)像傳統(tǒng)化療藥物那樣嚴(yán)重。大家都知道,腫瘤若要持續(xù)增長(zhǎng)或擴(kuò)散,除了癌細(xì)胞本身異于正常的增殖機(jī)制外,還有賴(lài)于新生血管生成,這些血管使腫瘤獲得充足血液和養(yǎng)分供應(yīng)而瘋狂的增長(zhǎng);而
索拉非尼不但可以抑制癌細(xì)胞增生,還可以阻止腫瘤新生血管的生成,所以它被稱(chēng)作多靶向治療藥物。同時(shí),
索拉非尼不僅僅對(duì)晚期腎細(xì)胞癌有效,對(duì)晚期肝細(xì)胞癌和晚期轉(zhuǎn)移性
黑色素瘤等癌癥也具有比較理想的效果。與傳統(tǒng)化療藥物相比,新的多靶向的藥物往往毒性較低,預(yù)計(jì)此類(lèi)藥物在未來(lái)二十年后將成為癌癥治療的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物。
除了iii試驗(yàn)的數(shù)據(jù),還有另外兩項(xiàng)評(píng)估患者合并使用索拉非尼和干擾素(ifn,常見(jiàn)的rcc治療藥物)效果的研究正在進(jìn)行。其中一項(xiàng)研究也評(píng)估了這種合并用藥在轉(zhuǎn)移性黑色素瘤上的治療效果。另外關(guān)于乳房,前列腺,卵巢與頭頸部腫瘤的報(bào)告也將在會(huì)議中介紹。
關(guān)于
索拉非尼的研究至今已在超過(guò)20種腫瘤3,000多患者中進(jìn)行。此藥目前正進(jìn)行肝細(xì)胞癌(hcc或稱(chēng)
肝癌)以及轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的iii期臨床試驗(yàn),而非小細(xì)胞
肺癌的ii期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)將在今年年底發(fā)表。
索拉非尼是一種新開(kāi)發(fā)的藥物,為第一個(gè)口服的多激酶抑制劑(multi-kinaseinhibitor),靶向作用于腫瘤細(xì)胞及腫瘤血管上的絲氨酸/蘇氨酸(serine/threonine)以及受體酪氨酸(receptortyrosine)激酶。在臨床前試驗(yàn)中,索拉非尼靶向作用的兩種激酶會(huì)影響腫瘤細(xì)胞增生及血管生成,而這兩種活動(dòng)在腫瘤生長(zhǎng)過(guò)程中至關(guān)重要。這些激酶包括raf激酶、血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體2/3(vegfr-2、vegfr-3)、血小板衍生生長(zhǎng)因子受體β(pdgfr-β)、kit、flt-3和ret。