阿西替尼可作為轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者的二線治療方案

　　在一項(xiàng)3期臨床研究中，研究者們比較了阿西替尼和索菲拉尼作為二線治療方案對(duì)轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者的療效，其結(jié)果提示應(yīng)用阿西替尼治療的患者其無(wú)進(jìn)展生存期更長(zhǎng)。在本研究中，來(lái)自美國(guó)紐約紀(jì)念Sloan-Kettering腫瘤中心的Robert J Motzer等報(bào)道了上述研究的總體生存期結(jié)果，以及更新了研究中與治療有效性、生活質(zhì)量和安全性相關(guān)的部分結(jié)果，他們將上述內(nèi)容發(fā)表在Lancet Oncol 4月最新的在線期刊上。

　　本研究所納入的受試者為透明細(xì)胞轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者、在經(jīng)過(guò)系統(tǒng)的全身治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且其東部腫瘤協(xié)作組織一般狀態(tài)分級(jí)（ECOG PS）為0-1。共有723名受試者被納入研究，研究者根據(jù)受試者的ECOG PS和既往所接受過(guò)的治療對(duì)其進(jìn)行分層，并將其按照1:1的比例隨機(jī)分為兩組，361名受試者接受阿西替尼治療，方案為每日2次，每次5mg，另有362名受試者接受索菲替尼治療，方案為每日2次，每次400mg。本研究的主要終點(diǎn)是受試者的疾病無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），由一組獨(dú)立的放射學(xué)審查委員會(huì)對(duì)PFS進(jìn)行評(píng)估，該審查委員會(huì)的成員不知曉受試者所接受的具體治療方案。研究者采用問(wèn)卷評(píng)估了患者自我報(bào)道的預(yù)后情況。研究者將受試者在入組時(shí)的特點(diǎn)和在治療過(guò)程中針對(duì)高血壓進(jìn)行的治療作為預(yù)后評(píng)估因素。研究者采用意向治療分析法對(duì)研究的有效性結(jié)果進(jìn)行分析，在至少接受過(guò)一個(gè)治療劑量藥物的受試者中進(jìn)行與安全性相關(guān)的評(píng)估。本研究尚在進(jìn)行之中，研究已在ClinicalTrials.gov進(jìn)行注冊(cè)，注冊(cè)號(hào)為NCT00678392。

　　本研究結(jié)果指出，雖然研究的次要終點(diǎn)——總體生存期——在兩個(gè)治療組間并沒(méi)有顯示出顯著差異，但是，研究者發(fā)現(xiàn)與索菲拉尼組的受試者相比，阿西替尼組的受試者預(yù)測(cè)PFS更長(zhǎng)。這些結(jié)果提示對(duì)于轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者而言，阿西替尼治療可作為二線治療方案。

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