伊馬替尼治療慢性髓性白血病的研究

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2011/4/13 5:52:00

    使用伊馬替尼400 mg/d用于慢性髓性白血病（CML）慢性期（CP）的治療療效不太滿意，為尋找優化的治療方案，德國Hehlmann等進行了一項研究，結果顯示對于早期CML的治療，早期大劑量伊馬替尼治療后迅速調整至良好耐受劑量使用，可增加12個月主要分子學緩解（MMR）率，且達到12個月MMR與生存率的改善直接相關。

　　研究中，共1014例新診斷CP-CML患者被隨機分配使用伊馬替尼800 mg/d（n=338）、伊馬替尼400 mg/d（n=325）或伊馬替尼400 mg/d加干擾素α（INF-α，n=351），并建議進行劑量適應性調整，以避免較高級別的毒性反應。首個主要終點是12個月時的MMR。

　　結果顯示，12月時MMR率為可耐受伊馬替尼800 mg/d組高于伊馬替尼400 mg/d組[59%（95%CI為53%~65%）對44%（95%CI為37%~50%），P<0.001]和伊馬替尼400 mg/d加INF-α組[59%對46%（95%CI為40%~52%），P=0.002]。800 mg/d組的中位劑量是628 mg/d，4~6個月期間的最大劑量為737 mg/d，維持劑量為600 mg/d。所有3組均耐受性良好，3、4級不良事件發生率相似。無論采取何種治療方案，與BCR-ABL/ABL國際標準比值>1%或無MMR相比，12個月時獲得MMR均提示更好的3年無進展生存（99%對94%，P=0.0023）和總體生存（99%對93%，P=0.0011），與BCR-ABL/ABL國際標準比值0.1%～1%（與完全細胞遺傳學緩解密切相關）相比則無差異。

    甲磺酸伊馬替尼膠囊，商品名：格列衛，用于治療慢性粒細胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者；不能手術切除或發生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤（GIST）患者。

    針對白血病治療，目前中成藥有消癌平、復方黃黛片(又名白血康)。

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