長療程ＡＤＶ １０ ｍｇ治療ＨＢｅＡｇ陽性慢乙肝

   法國Ｂｅｕｊｏｎ醫院Ｍａｒｃｅｌｌｉｎ等對阿德福韋雙酯（ＡＤＶ）長療程治療ＨＢｅＡｇ陽性慢性乙型肝炎（慢乙肝）患者的療效和安全性進行了評價，發現ＡＤＶ １０ ｍｇ治療１４４周可增加ＨＢｅＡｇ陰轉和血清轉換率。

     ＡＤＶ能有效對抗野生株和拉米夫定耐藥（ＬＡＭ－Ｒ）乙型肝炎病毒（ＨＢＶ），有證據顯示，ＡＤＶ １０ ｍｇ 治療４８周較安慰劑明顯改善慢乙肝患者的肝組織學、血清學、病毒學和生化指標。

     該項研究共納入３０９例患者，入選條件為ＨＢｅＡｇ陽性≥６個月、ＨＢＶ ＤＮＡ≥１０6 拷貝／ｍｌ、ＡＬＴ １．２～１０ ＵＬＮ。患者隨機接受ＡＤＶ １０ ｍｇ、ＡＤＶ ３０ ｍｇ或安慰劑治療。主要評價指標為ＨＢＶ ＤＮＡ陰轉、ＡＬＴ復常、ＨＢｅＡｇ陰轉和血清轉換的比例。

     結果顯示，對２９６例患者隨茫矗鋼埽�２３１例随访９�噸埽�８４例随访１４４周。基线血清｝x攏?ＤＮＡ中位水平為８．１１ ｌｏｇ10拷貝／ｍｌ；ＡＬＴ中位水平為８５ ＩＵ／Ｌ（２×ＵＬＮ）．在治療４８周、９６周和１４４周時，ＨＢＶ ＤＮＡ（＜１０００ 拷貝／ｍｌ）陰轉率分別為２８％、４５％和５６％，ＨＢｅＡｇ血清轉換率分別為１２％、２９％和４３％，ＨＢｅＡｇ陰轉率分別為２１％、４２％和５１％，ＡＬＴ復常率分別為５８％、７１％和８１％。ＡＤＶ治療４８周，治療組不良事件發生率、嚴重不良事件以及實驗室檢查異常情況與安慰劑組相似，治療９６周、１４４周的安全性與４８周相符。在１４４周治療期間，無一例患者血清肌酐值較基線增加≥０．５　ｍｇ／ｄｌ，或血磷≤１．５　ｍｇ／ｄｌ。治療４８周未出現耐藥病例，觀察至１４４周，僅２例（３．１％）出現耐藥。

     該研究顯示，ＡＤＶ治療使ＨＢＶ ＤＮＡ和ＡＬＴ水平的持續下降伴隨獲得ＨＢｅＡｇ陰轉和ＡＬＴ復常病人的比例增加。耐藥時間出現晚，而且發生率低。ＡＤＶ １０ ｍｇ耐受性和安全性較好，未見腎毒性作用。

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