法國Ｂｅｕｊｏｎ醫(yī)院Ｍａｒｃｅｌｌｉｎ等對(duì)阿德福韋雙酯（ＡＤＶ）長療程治療ＨＢｅＡｇ陽性慢性乙型肝炎（慢乙肝）患者的療效和安全性進(jìn)行了評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)ＡＤＶ １０ ｍｇ治療１４４周可增加ＨＢｅＡｇ陰轉(zhuǎn)和血清轉(zhuǎn)換率。

     ＡＤＶ能有效對(duì)抗野生株和拉米夫定耐藥（ＬＡＭ－Ｒ）乙型肝炎病毒（ＨＢＶ），有證據(jù)顯示，ＡＤＶ １０ ｍｇ 治療４８周較安慰劑明顯改善慢乙肝患者的肝組織學(xué)、血清學(xué)、病毒學(xué)和生化指標(biāo)。

     該項(xiàng)研究共納入３０９例患者，入選條件為ＨＢｅＡｇ陽性≥６個(gè)月、ＨＢＶ ＤＮＡ≥１０6 拷貝／ｍｌ、ＡＬＴ １．２～１０ ＵＬＮ。患者隨機(jī)接受ＡＤＶ １０ ｍｇ、ＡＤＶ ３０ ｍｇ或安慰劑治療。主要評(píng)價(jià)指標(biāo)為ＨＢＶ ＤＮＡ陰轉(zhuǎn)、ＡＬＴ復(fù)常、ＨＢｅＡｇ陰轉(zhuǎn)和血清轉(zhuǎn)換的比例。

     結(jié)果顯示，對(duì)２９６例患者隨茫矗鋼埽�２３１例随访９�噸埽�８４例随访１４４周。基线血清｝x攏?ＤＮＡ中位水平為８．１１ ｌｏｇ10拷貝／ｍｌ；ＡＬＴ中位水平為８５ ＩＵ／Ｌ（２×ＵＬＮ）．在治療４８周、９６周和１４４周時(shí)，ＨＢＶ ＤＮＡ（＜１０００ 拷貝／ｍｌ）陰轉(zhuǎn)率分別為２８％、４５％和５６％，ＨＢｅＡｇ血清轉(zhuǎn)換率分別為１２％、２９％和４３％，ＨＢｅＡｇ陰轉(zhuǎn)率分別為２１％、４２％和５１％，ＡＬＴ復(fù)常率分別為５８％、７１％和８１％。ＡＤＶ治療４８周，治療組不良事件發(fā)生率、嚴(yán)重不良事件以及實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況與安慰劑組相似，治療９６周、１４４周的安全性與４８周相符。在１４４周治療期間，無一例患者血清肌酐值較基線增加≥０．５　ｍｇ／ｄｌ，或血磷≤１．５　ｍｇ／ｄｌ。治療４８周未出現(xiàn)耐藥病例，觀察至１４４周，僅２例（３．１％）出現(xiàn)耐藥。

     該研究顯示，ＡＤＶ治療使ＨＢＶ ＤＮＡ和ＡＬＴ水平的持續(xù)下降伴隨獲得ＨＢｅＡｇ陰轉(zhuǎn)和ＡＬＴ復(fù)常病人的比例增加。耐藥時(shí)間出現(xiàn)晚，而且發(fā)生率低。ＡＤＶ １０ ｍｇ耐受性和安全性較好，未見腎毒性作用。

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