止血祛瘀明目片是糖尿病所致視網(wǎng)膜病首選新藥

    止血祛瘀明目片有化瘀止血、促進(jìn)出血吸收之功效。主治眼底出血，臨床觀察表明：對(duì)視網(wǎng)膜靜脈阻塞、視網(wǎng)膜靜脈周圍炎、中心性滲出性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜炎、糖尿病視網(wǎng)膜病變、玻璃體出血、視盤血管炎、黃斑出血等有顯著療效。 

    為評(píng)價(jià)止血祛瘀明目片的臨床療效及安全性，陜西省中醫(yī)藥研究院附院選取眼底出血癥患者344例：肝腎陰虧，陰虛生熱，熱灼脈絡(luò)所致的氣滯血瘀及眼底出血癥，全身癥見腰膝酸軟，頭暈耳鳴，舌質(zhì)紅，少苔，脈細(xì)弦。其中男性219例，女性125例；右眼139例，左眼121例，雙眼84例；18-20歲30例，21-40歲73例，41-60歲120例，61歲以上121例。 

   療效判斷標(biāo)準(zhǔn)
   治愈：視力恢復(fù)1.0以上或恢復(fù)至發(fā)病前視力，眼底出血基本吸收，眼底血管熒光造影靜脈基本正常。

   顯效：視力提高4行以上，眼底出血大部分吸收（1/2~2/3），眼底血管熒光造影靜脈有明顯改善。

   有效：視力提高1～3行，眼底出血部分吸收（1/3），眼底血管熒光造影靜脈有所改善。

   無效：視力無變化或下降，眼底出血無變化或增多，眼底血管熒光造影無變化或惡化。

    結(jié)果顯示，止血祛瘀明目片治療，經(jīng)臨床觀察，療程短，見效快，臨床應(yīng)用安全、有效。其中，各個(gè)病種有效率分別如下：

    a、治療黃斑出血總有效率：83.62％；

    b、治療視盤血管炎總有效率：84.67％；

    c、治療視網(wǎng)膜靜脈周圍炎總有效率：77.16％；

    d、治療糖網(wǎng)病總有效率：83.38％；

    e、治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞總有效率：82.94％；

     f、治療玻璃體出血總有效率：83.34％；

    g、治療中滲總有效率：80.07％。

    止血祛瘀明目片藥效學(xué)研究
    1、各劑量止血祛瘀明目片均能明顯縮短大鼠、小鼠的出血時(shí)間(P＜0.01),說明該藥具有明顯的止血作用。

    2、能縮短家兔凝血時(shí)間及復(fù)鈣凝血時(shí)間，差值增大(P＜0.01)，說明具有促進(jìn)家兔凝血作用。

    3、與肝素化模型，華法林化模型組比較，止血祛瘀明目片各劑量組小鼠凝血時(shí)間均縮短，大劑量有非常顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，說明對(duì)肝素化，華法林化所引起的小鼠凝血時(shí)間延長，具有明顯的對(duì)抗作用。

    4、對(duì)家兔的纖維蛋白溶解系統(tǒng)作用不明顯(P＞0.05)，能明顯促進(jìn)家兔血凝塊的吸收(P＜0.05或P＜0.01)。

    5、實(shí)驗(yàn)性血瘀大鼠血液流變學(xué)參數(shù)中，各劑量組的全血高切粘度、低切粘度、血漿粘度降低(P＜0.01)，血小板數(shù)及血小板粘附率有升高趨勢；能明顯改善大鼠腸系膜微循環(huán)，加快血液流動(dòng)速度，增加固定視野內(nèi)有血液流動(dòng)的毛細(xì)血管數(shù)目(P＜0.01)。

    6、能明顯對(duì)抗新鮮蛋清所致大鼠足跖炎癥及稀醋酸所致小鼠腹腔滲出性炎癥。

    結(jié)論：止血祛瘀明目片具有止血，促進(jìn)血塊吸收，活血化瘀，抗炎等作用。

    止血祛瘀明目片毒理學(xué)研究
    1、急性毒性試驗(yàn)表明：止血祛瘀明目片在ICR品系小鼠灌胃給藥的最大耐受量為36g/kg，相當(dāng)于原生藥106.5g/kg，以體重計(jì)相當(dāng)于臨床人用量的480倍。

    2、長期毒性試驗(yàn)表明：止血祛瘀明目片對(duì)三個(gè)劑量（成人用量的100倍、50倍、20倍），給大鼠連續(xù)灌胃90d，對(duì)大鼠的一般狀況，尿液常規(guī)，血液學(xué)，血液生化學(xué)，心電圖，系統(tǒng)解剖和組織病理學(xué)均無明顯影響，未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng)，恢復(fù)期亦無延遲性毒性反應(yīng)。