擇思達(dá)專題 >> 擇思達(dá)托莫西汀治療兒童多動(dòng)癥臨床療效分析

擇思達(dá)托莫西汀治療兒童多動(dòng)癥臨床療效分析

來(lái)源：百濟(jì)新特藥房網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間：2010-6-2 5:12:00

摘要：目的觀察擇思達(dá)托莫西汀治療兒童多動(dòng)癥的臨床療效及安全性。方法將58例兒童多動(dòng)癥患者隨機(jī)分成兩組，分別給予擇思達(dá)托莫西汀與利他林治療，在治療前及治療l2周末甩多動(dòng)指數(shù)量表（conners）及治療副反應(yīng)量表（TESS）進(jìn)行評(píng)分比較。結(jié)果 擇思達(dá)托莫西汀組與利他林組的患者在治療12周末多動(dòng)指數(shù)總分和行為總分均較治療前顯著降低（P<0.01），兩組在副反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度均無(wú)顯著性差異（P<0.05）。結(jié)論 擇思達(dá)托莫西汀治療兒童多動(dòng)癥和注意缺陷，療效確切，安全性好。

    小兒多動(dòng)癥是兒童時(shí)期最常見(jiàn)的一種行為障礙性疾病。發(fā)病率較高。其主要表現(xiàn)為：智力正常或基本正常、注意力不集中、活動(dòng)過(guò)多、情緒不穩(wěn)、易沖動(dòng)、自我控制力差、有不同程度的學(xué)習(xí)困難，甚至逃學(xué)、說(shuō)謊等，又稱注意力缺乏多動(dòng)癥（attention deficit hyperactivity disorder。ADHD）。鹽酸擇思達(dá)托莫西汀（tomoxine hydrochloride）是由美國(guó)禮來(lái)制藥公司研制開(kāi)發(fā)的最新治療小兒多動(dòng)癥藥物，并于2007年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。本文采用擇思達(dá)（鹽酸擇思達(dá)托莫西汀）治療小兒多動(dòng)癥，并以利他林為對(duì)照藥物。評(píng)價(jià)其安全性和有效性。

1 資料與方法
    1.1 臨床資料觀察病例為2007年12月-2008年12月在本院門診及住院治療的患兒，符合美國(guó)精神病協(xié)會(huì)制定的《精神障礙診斷和統(tǒng)計(jì)手冊(cè)》4版（CDSM-IV）中多動(dòng)癥診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除神經(jīng)系統(tǒng)性疾病及精神障礙所致多動(dòng)和注意缺陷；58例患兒隨機(jī)分為兩組，擇思達(dá)托莫西汀組和利他林組各29例。擇思達(dá)托莫西汀組，男21例。女8例，平均年齡（7.9±2.7）歲，平均病程（24.8±2.5）個(gè)月；利他林組，男20例，女9例，平均年齡（7.7±2.4）歲，平均病程（24.5±2.1）個(gè)月，兩組入組時(shí)以上各項(xiàng)指標(biāo)均無(wú)顯著差異（P>0.05）。

    1.2 治療方法擇思達(dá)托莫西汀組：口服鹽酸托莫西汀膠囊（商品名擇思達(dá)，生產(chǎn)企業(yè)Eli Lilly company lmited。進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20070024）0.5-1.2mg•kg-1•d-1，每日早晨單次給藥，利他林組：口服利他林片（生產(chǎn)企業(yè)：蘇州第一制藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字H32023102）5～10mg•d-1。分2次口服，療程均為12周。

    1.3 療效及不良反應(yīng)評(píng)價(jià) 兩組患兒于治療前及治療第12周末。采用多動(dòng)指數(shù)量表（conners）。治療副反應(yīng)量表（TESS）進(jìn)行評(píng)分。

    1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)。

2 結(jié)果
    2.1 兩組患兒在治療前，后癥狀的變化（見(jiàn)表1）。

    兩組患兒在治療前多動(dòng)指數(shù)總分和行為總分差異無(wú)顯著性（P>0.05），而在治療12周末多動(dòng)指數(shù)總分和行為總分均較治療前顯著降低。其差異具有非常顯著性差異（P<0.01）。兩組之間的療效比較無(wú)差異性。

    2.2 安全評(píng)價(jià) 根據(jù)TESS量表評(píng)價(jià)結(jié)果和有關(guān)不良反應(yīng)記錄，在持續(xù)12周的治療過(guò)程中，擇思達(dá)托莫西汀組不良反應(yīng)有上腹痛1例，嘔吐1例，頭痛1例，不良反應(yīng)率為l0.35％；利他林組不良反應(yīng)，失眠1例，頭暈1例，頭痛1例，心悸1例，不良反應(yīng)率為13.79％，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)顯著性（P>0.05）。

3 討論
    兒童多動(dòng)癥發(fā)病機(jī)制與兒茶酚胺類神經(jīng)遞質(zhì)多巴胺和去甲腎上腺素翻轉(zhuǎn)效應(yīng)降低有關(guān)。積累性資料表明兒童期ADHD可持續(xù)至成年期，為慢性病，需長(zhǎng)期治療，如不及時(shí)治療，將嚴(yán)重影響兒童心理健康成長(zhǎng)。導(dǎo)致成才率低，且常伴發(fā)品行障礙。

    迄今為止，僅藥物及行為治療被證實(shí)有持久療效，并為美國(guó)兒科學(xué)會(huì)所推薦，而興奮劑正是ADHD的一線用藥。利他林是一種中樞興奮劑，其主要通過(guò)增加大腦神經(jīng)細(xì)胞間隙對(duì)去甲腎上腺素（NE）的釋放，并阻止其吸收，同時(shí)減少NE的滅活，使細(xì)胞間隙的NE濃度增加，用藥后不僅注意障礙，多動(dòng)，沖動(dòng)等ADHD的核心癥狀得改善，而且還可以改善認(rèn)知功能。提高警覺(jué)水平、反應(yīng)時(shí)間、語(yǔ)言學(xué)習(xí)等。利他林的個(gè)體差異很大，一般從小劑量開(kāi)始，逐漸增加劑量。

擇思達(dá)托莫西汀是屬于去甲腎上腺素再攝取抑制劑，目前認(rèn)為治療作用與其選擇性抑制突觸前胺泵對(duì)去甲腎上腺索的再攝取有關(guān)。能增強(qiáng)去甲腎上腺索的翻轉(zhuǎn)效應(yīng)，從而改善ADHD的癥狀，間接促進(jìn)認(rèn)識(shí)完成和注意力的集中。
本文結(jié)果顯示：擇思達(dá)托莫西汀組用藥前行為評(píng)分為（38.7±4.5），用藥后為（18.8±5.2）；利他林組用藥前評(píng)分為（38.1±4.8），用藥后為（18.5±4.1）。兩組的療效無(wú)顯著性差異（P>0.05）。不良反應(yīng)發(fā)生率擇思達(dá)托莫西汀組為l0.35％；利他林組為l3.79％，無(wú)明顯差異（P>0.05），與文獻(xiàn)報(bào)道一致，提示擇思達(dá)托莫西汀對(duì)ADHD的療效與利他林相當(dāng)。且具有較高的安全性和耐受性，值得臨床推廣。