研究益視的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

    益視顆粒收載于中藥成方制劑是由制何首烏、厚樸(姜制)、木香、黨參、當(dāng)歸等十四味藥材組成，具有滋腎養(yǎng)肝，健脾益氣，調(diào)節(jié)視力功效 。而益視顆粒的部頒標(biāo)準(zhǔn)中沒有其相應(yīng)藥材的TLC鑒別和有效成分含量測(cè)定指標(biāo)。為了能有效的控制益視顆粒的產(chǎn)品質(zhì)量，本研究采用TLC法對(duì)方中的制何首烏、厚樸、木香等三味藥材進(jìn)行定性鑒別，并用HPLC法對(duì)本品君藥制何首烏中的主要成分進(jìn)行了含量測(cè)定。 

    樣品：益視(江西聚仁堂)；益視顆粒陰性 

    取益視10 g研碎，加氯仿30 mL，超聲處理30 min，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)�加氯�? mL使溶解，作為供試品溶液。另取缺制何首烏其他各藥材，按工藝制備的陰性對(duì)照品10g，同法制成陰性樣品溶液。取制何首烏對(duì)照藥材1 g，加氯仿20 mL，超聲處理10 min，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)�加氯�? m使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。再取大黃素對(duì)照品適量，加氯仿制成每1mL含0．2 mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。依據(jù)薄層色譜法(2005年版中國(guó)藥典一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述溶液各5 L，分別點(diǎn)于同一硅膠G板上，以甲苯(水飽和)一乙酸乙酯一甲酸(10：1：1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，再置氨蒸氣熏至斑點(diǎn)顯色清晰。結(jié)果表明，供試品色譜圖與對(duì)照品色譜相同位置上有相同顏色的斑點(diǎn)，且陰性對(duì)照未見干擾。

    研究結(jié)果表明TLC法可定性鑒別出益視顆粒制劑中制何首烏、厚樸和木香，此法操作簡(jiǎn)單，分離滿意，專一性強(qiáng)，重現(xiàn)性好。益視顆粒中君藥制何首烏含蒽醌類和二苯乙烯苷類成分，其中蒽醌類成分主要為大黃素和大黃素甲醚，均為脂溶性成分，若以大黃素作為益視顆粒水提工藝的定量指標(biāo)時(shí)，含量測(cè)定時(shí)樣品需經(jīng)酸水解和氯仿萃取處理，操作較復(fù)雜，且含量很低，不便于建立定量檢測(cè)方法，不能準(zhǔn)確反映本品的內(nèi)在質(zhì)量。而四羥基二苯乙烯苷為水溶性有效成分，含量高，含量測(cè)定方法簡(jiǎn)單。本研究參考有關(guān)文獻(xiàn)，選擇四羥基二苯乙烯苷為檢測(cè)對(duì)象，建立HPLC控制益視顆粒質(zhì)量的方法。該方法快速、簡(jiǎn)便，精密度高，承現(xiàn)性好，為益視顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂提供依據(jù)。

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