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>> ASTRAZENECA公布ZD1839治療晚期頭頸部癌結果
易瑞沙專題
易瑞沙說明書
ASTRAZENECA公布ZD1839治療晚期頭頸部癌結果
來源: 百濟新特藥房網 發布時間:2006-2-23 14:31:00
Orlando Fla.2002
年
5
月
21
日
來自
ZD1839
治療放療或化療后疾病進展的復發性晚期頭勁部鱗癌第一個
II
期臨床試驗數據,總的
腫瘤
緩解率為
11%
。該研究評估的
47
例患者疾病控制率(包括部分緩解、完全緩解和疾病穩定)為
53%
,中位疾病進展時間
3.5
月,中位生存期
11.1
月。這項研究在芝加哥大學和美國國家
癌癥
研究所(
NCT
)的指導下進行,
ZD1839
由
AstraZeneca
公司提供。
頭頸癌癥是世界上第六位常見發生的癌癥,每年新發病例
500
,
000
例。復發性晚期腫瘤予后差,
1
年生存率
20%
。
作為本文作者和試驗中一名研究者,來自芝加哥大學
Pritzker
醫學院的
Ezra Coher
博士說:
"
根據這項
II
期試驗研究結果,我們期待進行更多試驗以研究
ZD1839
治療晚期腫瘤和較早期的腫瘤。由于晚期頭頸部癌癥患者生存率差,而且化療和放療常引起顯著,持久的副反應,這些病人需要新的治療選擇。
"
所有病人口服
ZD1839
(一種選擇性
EGFR-TKI
:表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑
>500mg/
天。
52
例復發性晚期或初治晚期頭頸部癌癥患者入組些項研究,其中
47
例可以評價。入選病人既往曾接受至少一種治療,通常是復發性或轉移性腫瘤鉑類化療和
/
或放療后。來試驗中
ZD1839
安全性和耐受性資料和其他
ZD1839
的研究結果一致。最常見報道的不良事件是
1-2
級副反應,包括腹瀉(
45%
),
痤瘡
樣皮疹(
45%
),惡心(
14%
)和厭食(
20%
)。有
1
例患者由于
2
級痤瘡樣皮疹而中斷治療,
3
例患者發生輕到中等程度腹瀉后
ZD1839
減量至
250mg.
進一步
包含
IDEAL1
和
IDEAL2
臨床試驗數據的材料遞交至美國食品衛生管理局(
FOA
)以及日本厚生省(
MHLW
)后,
ZD1839
治療復發性晚期非小細胞
肺癌
(
NSCLC
)目前處于上述機構定期審核中。
ZD1839
代表了一種新的被稱為選擇性表皮生長因子受體(
EGFR
)抑制劑的抗癌藥物,這類藥物靶向阻滯腫瘤細胞內對細胞生長和存活起作用的信號通路。這種靶向作用有別于細胞毒性化療。
AstraZeneca
的一項綜合性試驗計劃已經開始,和
NCI
協作組、個體研究者合作進行包括頭頸部癌,激素頑固性
前列腺癌
、乳房癌和
結直腸癌
的
II
期研究。
AstraZeneca(NYSE:AZN)
是一家國際性醫療衛生商業機構,主要致力于研究發展、制造銷售符合倫理道德的藥物,并且提供醫療衛生設備。它是世界五大制藥公司之一,醫療衛生銷售額超過
164
億美元,在胃腸道、腫瘤、麻醉(包括鎮痛)、心血管、中樞神經系統(
CNS
)和呼吸道產品銷售上處于領先地位。在美國
AstraZeneca
員工超過
10000
名,擁有商業資產
87
億美元。
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ZD1839
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