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葆至能(依折麥布辛伐他汀片)作用

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藥品名稱：葆至能
藥品通用名：依折麥布辛伐他汀片
葆至能規格：10mg:20mg*10片
葆至能單位：盒
葆至能價格

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百濟新特藥房為解讀依折麥布辛伐他汀片(葆至能)功效與作用是什么？百濟—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，專業提供依折麥布辛伐他汀片(葆至能)功效、依折麥布辛伐他汀片(葆至能)作用的信息：

依折麥布辛伐他汀片(葆至能)功效與作用：

【葆至能適應癥】
原發性高膽固醇血癥
葆至能適用于原發性(雜合子家族性或非家族性)高膽固醇血癥或混合性高脂血癥患者飲食控制以外的輔助治療。葆至能可降低總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(ApoB)、甘油三酯(TG)和非高密度脂蛋白膽固醇(non-HDL-C)水平，并能升高高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平。
純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)
葆至能適用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。葆至能可作為其他降脂治療(例如LDL血漿分高置換法)的輔助療法，或尚無其他降脂治療時，葆至能用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
【葆至能藥物相互作用】
依折麥布與辛伐他汀聯合使用，未發現有臨床意義的藥代動力學相互作用。未
進行葆至能的特殊藥代動力學藥物相互作用研究。
葆至能與依折麥布和辛伐他汀聯合使用時生物等效。
多種機制可能引起與HMG-CoA還原酶抑制劑之間潛在的相互作用。抑制某些酶
(如CYP3A4)和/或轉運蛋白(如OATP1B)通路的藥物或草藥產品可能會使辛伐他
汀和辛伐他汀酸的血藥濃度升高，導致肌病/橫紋肌溶解的風險增加。
查閱所有聯合用藥的處方信息以獲取與辛伐他汀潛在的相互作用和/或酶、轉運
機制的變化以及給藥劑量和方案調整的更多信息。
禁用藥物
禁止聯合使用以下藥物:
CYP3A4的強效抑制劑
CYP3A4的強效抑制劑可減少葆至能中辛伐他汀成分的清除，從而增加肌病的風險。
因此，聯合使用葆至能與CYP3A4抑制劑(例如下文所列)時，HMG-CoA還原酶抑制
活性血漿水平升高可增加肌病和橫紋肌溶解癥的風險，尤其是當葆至能劑量較大時。
禁止聯合使用對CYP3A4具有強效抑制效應的藥物(例如伊曲康唑、酮康唑、泊沙康
唑、伏立康唑、紅霉素、克拉霉素、泰利霉素、HIV蛋白質抑制劑、波普瑞韋、替拉
瑞韋、親法唑酮或含有cobicistal的藥物)。(見{禁忌]和[注意事項]肌病/橫紋肌
溶解。[藥代動力學])。
環孢菌素或達那唑
聯合服用環孢霉素或達那唑可導致肌病，包括橫紋肌溶解癥的風險增加。因此，
禁止聯合使用這些藥物(見[禁忌]和{注意事項]肌病/橫紋肌溶解)。
吉非貝齊:禁止與葆至能聯合使用(見[禁忌]和[注意事項)肌病/橫紋肌溶解)
其他藥物相互作用
貝特類:尚未研究葆至能與除非諾貝特以外的貝特類藥物聯合服用的安全性和有
效性。由于已知聯合使用HMG-CoA還原酶抑制劑與貝特類藥物時，治療期內肌病風
險增加，因此葆至能與貝特類藥物(除外禁用吉非貝齊)聯合使用時必須慎重。貝特
類藥物可使排泄至膽汁中的膽固醇增加，從而導致膽石癥。在一項犬中的臨床前研
究中，依折麥布可增加膽汁中的膽固醇濃度。
胺碘酮、決奈達隆、雷諾嗪或鈣離子通道阻滯劑:聯合服用胺碘酮、決奈達隆、
雷諾嗪或鈣離子通道阻滯劑，例如維拉帕米、地爾硫卓或氦氯地平可導致服病，包
栝橫紋肌溶解癥的風險增加(見[用法用量]和[注意事項]肌病/橫紋肌溶解)
消膽胺:聯合服用消膽胺可使總依折麥布(依折麥布+依折麥布葡糖苷酸)的平
均AUC下降約55％。合用葆至能與消膽胺導致的LDL-C降幅增加可能因該相互作用而
減弱。
夫西地酸:聯合服用葆至能與夫西地酸可能導致肌病/橫紋肌溶解癥的風險增加(見[注意事項]肌病/橫紋肌溶解)。不推薦合用夫西地酸。
洛美他派:聯合應用洛美他派和辛伐他汀的患者，其肌病/橫紋肌溶解發生的風
險性可能會增加(見[用法用量)和[注意事項}肌病橫紋肌溶解)。
CYP3A4的中度抑制劑:聯合服用葆至能與說明書上所列的其他對CYP3A4有中度
抑制效應的藥物，尤其是較大劑量的葆至能時，肌病的風險可能增加(見[注意事項]
肌病橫紋肌溶解)。聯合應用時有必要對葆至能的劑量進行調整。
OATP1B1轉運蛋白抑制劑:辛伐他汀酸是OATP1B1轉運蛋白的底物。與OATP1B1
轉運蛋白抑制藥物聯合應用時，可能引起辛伐他汀酸的血漿濃度升高，增加肌病的
風險(見[禁忌]和[注意事項]肌病/橫紋肌溶解)。
乳腺癌耐藥蛋白抑制劑(BCRP):辛伐他汀是外排性轉運體BCRP的底物，聯合
應用BCRP抑制劑時(例如elbasvir和grazoprevir)，將導致辛伐他汀血藥濃度的增加
從而增加肌病的風險。在聯合應用辛伐他汀與elbasvir或grazoprevir的患者中，有必
要調整辛伐他汀的劑量(見[用法用量]和[注意事項肌病/橫紋肌溶解)。
煙酸:在辛伐他汀與調脂劑量(≥每日1g煙酸)的含煙酸產品聯合治療期間，
可觀察到肌病/橫紋肌溶解癥。聯合使用葆至能與煙酸時，必須慎重權衡其收益與肌病/
橫紋肌溶解癥的潛在風險。由于中國裔患者中肌病發生率高于非中國裔患者，所以不
推薦葆至能與調脂劑量(≥1g日)煙酸聯用在亞裔人群的使用(見[注意事項]肌病情
紋肌溶解)。
秋水仙堿:有聯合服用秋水仙堿和葆至能后出現肌病和橫紋肌溶解的報告。因此
聯合便用葆至能與秋水仙堿時應慎重。
達托霉素;聯合應用HMG-CoA還原酶抑制劑和達托霉素會增加肌病和/或橫紋
肌溶解的風險(見[注意事項]肌病/橫紋肌溶解)
其他相互作用
葡萄柚汁中的一種或多種成分可抑制CYP3A4，并可導致通過CYP3A4代謝的藥
物血漿水平升高。常規攝入量(每日1杯250mL)產生的影響極小(根據濃度-時間曲
線下面積，活性血漿HMG-CoA還原酶抑制活性升高13％)，并且無臨床相關性。然
而，由于較大量的葡萄柚汁可顯著升高HMG-CoA還原酶抑制活性的血漿水平，因此
葆至能治療期間應避免服用葡萄柚汁(見[注意事項]肌病/橫紋肌溶解)。
抗凝劑
辛伐他汀每日20-40mg可適度促進香豆素類抗凝劑的效果:在健康志愿受試者
和高膽固醇血癥患者參加的研究中，按國際標準化比值(INR)報告的凝血酶原時間
分別從基線期的1.7升至1.8秒和從2.6升至3.4秒。與其他他汀類藥物相似，少數聯合
服用香豆素類抗凝劑的患者中報告了臨床明顯的出血和/或凝血酶原時間延長。在這
些患者中，開始葆至能治療前必須測定凝血酶原時間，并在治療早期以足夠頻率進行
測定，確保凝血酶原時間未發生顯著變化。一旦證實凝血酶原時間達到穩定，可按
服用香豆素類抗凝劑的患者中常規推薦的間隔對此進行監測。如果葆至能劑量發生變
化或停藥，必須重復相同的程序。在未服用抗凝劑的患者中，辛伐他汀治療不會導
致出血或凝血酶原時間改變。
在12名健康成年男性參加的研究中，聯合服用依折麥布(10mg，每日一次)不
會顯著影響華法林的生物利用度和凝血酶原時間。在華法林或氟茚二酮基礎上加用
依祈麥布的患者中，曾收到國際標準化比值增加的上市后報告。大多數患者還接受
其他藥物治療(見[注意事項])。
尚未研究葆至能對凝血酶原時間的影響。
地高辛
在一項研究中，聯合服用地高辛與辛伐他汀可導致血漿地高辛濃度略微升高。
在服用地高辛的患者中，開始葆至能治療時應進行適當監測。