百濟(jì)新特藥房為解讀鹽酸安羅替尼膠囊(福可維)功效與作用是什么?百濟(jì)—全國(guó)連鎖專(zhuān)科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專(zhuān)家指導(dǎo)用藥,專(zhuān)業(yè)提供鹽酸安羅替尼膠囊(?删S)功效、鹽酸安羅替尼膠囊(?删S)作用的信息: |
鹽酸安羅替尼膠囊(福可維)功效與作用: 【?删S適應(yīng)癥】 1.用于既往至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。對(duì)于存在表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性的患者,在開(kāi)始?删S治療前應(yīng)接受相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)靶向藥物治療后進(jìn)展、且至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)。 2.用于腺泡狀軟組織肉瘤、透明細(xì)胞肉瘤以及既往至少接受過(guò)含蒽環(huán)類(lèi)化療方案治療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的其他晚期軟組織肉瘤患者的治療。 3.用于既往至少接受過(guò)2種化療方案治療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的小細(xì)胞肺癌患者的治療。 4.用于具有臨床癥狀或明確疾病進(jìn)展的、不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌患者的治療。 該適應(yīng)癥是基于一項(xiàng)包括91例晚期甲狀腺髓樣癌的ⅡB期臨床試驗(yàn)的結(jié)果給予的附條件批準(zhǔn)。該適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在進(jìn)行的確證性試驗(yàn)證實(shí)福可維在該人群的臨床獲益。(見(jiàn)[臨床試驗(yàn)]) 5.用于進(jìn)展性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者。 6.?删S聯(lián)合貝莫蘇拜單抗注射液、卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細(xì)胞肺癌 (ES-SCLC)患者的一線治療。 7.?删S聯(lián)合貝莫蘇拜單抗注射液,用于既往系統(tǒng)性抗腫瘤治療后失敗且不 適合進(jìn)行根治性手術(shù)治療或根治性放療的非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(非MSI-H)或 非錯(cuò)配修復(fù)基因缺陷(非dMMR)的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌。 基于替代終點(diǎn)獲得附條件批準(zhǔn)上市,暫未獲得臨床終點(diǎn)數(shù)據(jù),有效性和安 全性尚待上市后進(jìn)一步確證。本適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在開(kāi)展的確證性 隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)?zāi)芊褡C實(shí)貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼膠囊治療臨床獲益。 【福可維藥物相互作用】 ?删S目前尚未開(kāi)展正式的藥物相互作用研究。 CYP1A2和CYP3A4/5誘導(dǎo)劑及抑制劑對(duì)安羅替尼的影響 安羅替尼主要由CYP1A2和CYP3A4/5代謝。 CYP3A4/5誘導(dǎo)劑(利福平、利福布丁、利福噴丁、地塞米松、苯妥英、卡馬西平或苯巴比妥等),和CYP1A2誘導(dǎo)劑(孟魯司特、奧美拉唑、莫雷西嗪等)可能加速安羅替尼的代謝,減低安羅替尼的血漿濃度。 CYP3A4/5強(qiáng)抑制劑(酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、伏立康唑、泰利霉素、沙奎那韋、利托拉韋等),和CYP1A2強(qiáng)抑制劑(環(huán)丙沙星、依諾沙星和氟伏沙明),可能減慢安羅替尼代謝,增加安羅替尼的血漿濃度。 建議避免與CYP1A2和CYP3A4的抑制劑及誘導(dǎo)劑合用。 安羅替尼對(duì)其他藥物的影響 安羅替尼對(duì)CYP3A4、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9和CYP2C19有中等強(qiáng)度的抑制作用(IC50在1-10μM范圍內(nèi)),對(duì)CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4無(wú)明顯的誘導(dǎo)作用。應(yīng)避免安羅替尼與經(jīng)這些酶代謝的窄治療范圍的藥物同時(shí)應(yīng)用,如經(jīng)CYP3A4代謝的阿芬太尼和麥角胺,經(jīng)CYP2C9代謝的華法林等。 |