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福可維(鹽酸安羅替尼膠囊)作用

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藥品名稱：福可維
藥品通用名：鹽酸安羅替尼膠囊
福可維規(guī)格：12mg*7粒
福可維單位：盒
福可維價格

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鹽酸安羅替尼膠囊(福可維)功效與作用：

【福可維適應(yīng)癥】
1.用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進展或復(fù)發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的治療。對于存在表皮生長因子受體(EGFR)基因突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的患者，在開始福可維治療前應(yīng)接受相應(yīng)的標準靶向藥物治療后進展、且至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進展或復(fù)發(fā)。
2.用于腺泡狀軟組織肉瘤、透明細胞肉瘤以及既往至少接受過含蒽環(huán)類化療方案治療后進展或復(fù)發(fā)的其他晚期軟組織肉瘤患者的治療。
3.用于既往至少接受過2種化療方案治療后進展或復(fù)發(fā)的小細胞肺癌患者的治療。
4.用于具有臨床癥狀或明確疾病進展的、不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌患者的治療。
該適應(yīng)癥是基于一項包括91例晚期甲狀腺髓樣癌的ⅡB期臨床試驗的結(jié)果給予的附條件批準。該適應(yīng)癥的完全批準將取決于正在進行的確證性試驗證實福可維在該人群的臨床獲益。(見[臨床試驗])
5.用于進展性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者。
6.福可維聯(lián)合貝莫蘇拜單抗注射液、卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細胞肺癌
(ES-SCLC)患者的一線治療。
7.福可維聯(lián)合貝莫蘇拜單抗注射液，用于既往系統(tǒng)性抗腫瘤治療后失敗且不
適合進行根治性手術(shù)治療或根治性放療的非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（非MSI-H）或
非錯配修復(fù)基因缺陷（非dMMR）的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌。
基于替代終點獲得附條件批準上市，暫未獲得臨床終點數(shù)據(jù)，有效性和安
全性尚待上市后進一步確證。本適應(yīng)癥的完全批準將取決于正在開展的確證性
隨機對照臨床試驗?zāi)芊褡C實貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼膠囊治療臨床獲益。
【福可維藥物相互作用】
福可維目前尚未開展正式的藥物相互作用研究。
CYP1A2和CYP3A4/5誘導(dǎo)劑及抑制劑對安羅替尼的影響
安羅替尼主要由CYP1A2和CYP3A4/5代謝。
CYP3A4/5誘導(dǎo)劑(利福平、利福布丁、利福噴丁、地塞米松、苯妥英、卡馬西平或苯巴比妥等)，和CYP1A2誘導(dǎo)劑(孟魯司特、奧美拉唑、莫雷西嗪等)可能加速安羅替尼的代謝，減低安羅替尼的血漿濃度。
CYP3A4/5強抑制劑(酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、伏立康唑、泰利霉素、沙奎那韋、利托拉韋等)，和CYP1A2強抑制劑(環(huán)丙沙星、依諾沙星和氟伏沙明)，可能減慢安羅替尼代謝，增加安羅替尼的血漿濃度。
建議避免與CYP1A2和CYP3A4的抑制劑及誘導(dǎo)劑合用。
安羅替尼對其他藥物的影響
安羅替尼對CYP3A4、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9和CYP2C19有中等強度的抑制作用(IC50在1-10μM范圍內(nèi))，對CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4無明顯的誘導(dǎo)作用。應(yīng)避免安羅替尼與經(jīng)這些酶代謝的窄治療范圍的藥物同時應(yīng)用，如經(jīng)CYP3A4代謝的阿芬太尼和麥角胺，經(jīng)CYP2C9代謝的華法林等。