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倍博特(纈沙坦氨氯地平片(I))作用

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藥品名稱：倍博特
藥品通用名：纈沙坦氨氯地平片(I)
倍博特規格：(80mg:5mg)*7片
倍博特單位：盒
倍博特價格

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纈沙坦氨氯地平片(I)(倍博特)功效與作用：

【倍博特適應癥】
治療原發性高血壓。倍博特用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。

【倍博特藥理作用】
纈沙坦/氨氯地平
超過1400例患者參與的兩項安慰劑對照試驗中，每日服用一次纈沙坦氨氯地平片，結果表明，單劑給藥后降壓作用可以持續24小時。
2項安慰劑對照試驗中，舒張壓≥95mmHg且<110mmHg的高血壓患者服用倍博特。第一項試驗(基礎血壓153/99mmHg)中，服用5/80mg，5/160mg和5/320mg倍博特時，血壓降低20-23/14-16mmHg，而服用安慰劑，血壓降低7/7mmHg。第二項試驗(基礎血壓157/99mmHg)中，服用10/160mg和10/320mg倍博特時，血壓降低28/18-19mmHg，而服用安慰劑，血壓降低13/9mmHg。
一項隨機、雙盲、陽性藥物對照、多中心、平行組試驗表明，服用160mg纈沙坦不能充分控制血壓的患者中，用10mg/160mg氨氯地平/纈沙坦治療后，75％的患者血壓恢復正常(試驗結束時，坐姿舒張壓<90mmHg)，用5mg/160mg氨氯地平/纈沙坦治療后，62％的患者血壓恢復正常，而仍用160mg纈沙坦治療的患者，只有53％的患者血壓恢復正常。與仍只服用160mg纈沙坦的患者相比，增加10mg和5mg氨氯地平后，收縮壓/舒張壓分別多降低6.0/4.8mmHg和3.9/2.9mmHg。
一項隨機、雙盲、陽性藥物對照、多中心、平行組試驗表明，氨氯地平10mg不能充分控制血壓的患者中，用10mg/160mg氨氯地平/纈沙坦治療后，78％的患者血壓恢復正常(試驗結束時，坐姿舒張壓<90mmHg)而仍用10mg氨氯地平治療使，只有67％的患者血壓恢復正常。與仍只服用10mg氨氯地平的患者相比，增加160mg纈沙坦后，收縮壓/舒張壓多降低2.9/2.1mmHg。一項陽性藥物對照試驗中，130例舒張壓≥110mmHg且<120mmHg的高血壓患者參加試驗。該項試驗(基礎血壓171/113mmHg)，纈沙坦氨氯地平片的治療劑量從5mg/160mg逐漸增加到10mg/160mg時，坐姿血壓降低36/29mmHg，而賴諾普利/氫氯噻嗪的治療劑量從10mg/12.5mg逐漸增加到20mg/12.5mg時，坐姿血壓降低32/28mmHg。
兩項長期試驗表明，倍博特的作用可持續一年。
服用氨氯地平充分控制血壓但會出現不能耐受的水腫的患者使用倍博特后，能獲得相似的血壓控制效果，且水腫發生率較低。年齡、性別和種族不會影響倍博特的療效。
倍博特包括纈沙坦和氨氯地平兩種降壓活性成份，這兩種成份在控制血壓方面作用機制互補：氨氯地平屬于鈣通道阻滯劑類藥物，纈沙坦屬于血管緊張素Il拮抗劑類藥物。兩種成份合用的降壓效果優于其中任一成份單藥治療。

【倍博特藥物相互作用】
氨氯地平
氨氯地平可以與噻嗪類利尿藥、α-受體拮抗劑、β-受體拮抗劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、長效硝酸酯、舌下含服硝酸甘油、非甾體類抗炎藥(NSAIDs)、抗生素和口服降血糖藥物合用。
鈣通道阻滯劑可干擾茶堿和麥角胺的細胞色素P450依賴性代謝。由于目前沒有獲得氨氯地平與茶堿或麥角胺合用的體內或體外相互作用研究的數據，因此建議在開始合用時，定期監測茶堿或麥角胺的血藥濃度。對人血漿進行的體外研究表明，氨氯地平不會影響地高辛、苯妥英、香豆素、華法林和吲哚美辛的血漿蛋白結合率。
特殊研究：其他活性物質對氨氯地平的影響

西咪替丁
氨氯地平與西咪替丁合用不改變氨氯地平的藥代動力學。

葡萄柚汁
20例健康志愿者的研究表明，同時240mL葡萄柚汁與單劑量氨氯地平(5mg或10mg)合用，導致氨氯地平的Cmax和AUC略有升高。

鋁/鎂(抗酸劑)
鋁/鎂抗酸劑與單劑量氨氯地平合用，對氨氯地平的藥代動力學無顯著影響。

西地那非
原發性高血壓患者體內，單劑量西地那非(100mg)不會影響氨氯地平的藥代動力學參數。氨氯地平與西地那非合用時，每種藥物獨立地發揮其自身的降壓作用。
特殊研究：氨氯地平對其他活性物質的影響

阿伐他汀
氨氯地平(10mg)多次給藥合并使用
阿伐他汀(80mg)，阿伐他汀的穩態藥代動力學參數無顯著改變。
地高辛
健康志愿者研究結果表明，氨氯地平與地高辛合用，地高辛的血漿濃度和腎清除率無變化。
乙醇(酒精)
氨氯地平(10mg)單次和多次給藥，對乙醇的藥代動力學無顯著影響。

華法林
氨氯地平與華法令合用，華法林對健康男性志愿者凝血酶原時間的影響無顯著改變。

環孢素
藥代動力學研究表明，氨氯地平對環孢素的藥代動力學無顯著影響。

纈沙坦
臨床沒有發現明顯的藥物相互作用。已對以下藥物進行了研究：西米替丁、華法令、呋噻米、地高辛、阿替洛爾、吲哚美辛、氫氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲。
由于纈沙坦幾乎不經過代謝，臨床沒有發現與誘導或抑制細胞色素P450系統的藥物發生相互影響。
雖然纈沙坦大部分與血漿蛋白結合，但是體外實驗沒有發現它在這一水平與其他血漿蛋白結合藥物(如雙氯芬酸、呋塞米、華法令)發生相互作用。

沒有纈沙坦與鋰合用的經驗。所以建議在纈沙坦與鋰合用時，定期監測血清鋰濃度。與保鉀利尿劑(如螺內脂、氨苯喋啶、阿米洛利)聯合應用時，補鉀或使用含鉀制劑可導致血鉀濃度升高和引起心力衰竭患者血清肌酐升高。因此，聯合用藥時需要注意。