百濟(jì)新特藥房為解讀纈沙坦氨氯地平片(I)(倍博特)功效與作用是什么?百濟(jì)—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥,專業(yè)提供纈沙坦氨氯地平片(I)(倍博特)功效、纈沙坦氨氯地平片(I)(倍博特)作用的信息: |
纈沙坦氨氯地平片(I)(倍博特)功效與作用: 【倍博特適應(yīng)癥】 治療原發(fā)性高血壓。倍博特用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。 【倍博特藥理作用】 纈沙坦/氨氯地平 超過(guò)1400例患者參與的兩項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,每日服用一次纈沙坦氨氯地平片,結(jié)果表明,單劑給藥后降壓作用可以持續(xù)24小時(shí)。 2項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,舒張壓≥95mmHg且<110mmHg的高血壓患者服用倍博特。第一項(xiàng)試驗(yàn)(基礎(chǔ)血壓153/99mmHg)中,服用5/80mg,5/160mg和5/320mg倍博特時(shí),血壓降低20-23/14-16mmHg,而服用安慰劑,血壓降低7/7mmHg。第二項(xiàng)試驗(yàn)(基礎(chǔ)血壓157/99mmHg)中,服用10/160mg和10/320mg倍博特時(shí),血壓降低28/18-19mmHg,而服用安慰劑,血壓降低13/9mmHg。 一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥物對(duì)照、多中心、平行組試驗(yàn)表明,服用160mg纈沙坦不能充分控制血壓的患者中,用10mg/160mg氨氯地平/纈沙坦治療后,75%的患者血壓恢復(fù)正常(試驗(yàn)結(jié)束時(shí),坐姿舒張壓<90mmHg),用5mg/160mg氨氯地平/纈沙坦治療后,62%的患者血壓恢復(fù)正常,而仍用160mg纈沙坦治療的患者,只有53%的患者血壓恢復(fù)正常。與仍只服用160mg纈沙坦的患者相比,增加10mg和5mg氨氯地平后,收縮壓/舒張壓分別多降低6.0/4.8mmHg和3.9/2.9mmHg。 一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥物對(duì)照、多中心、平行組試驗(yàn)表明,氨氯地平10mg不能充分控制血壓的患者中,用10mg/160mg氨氯地平/纈沙坦治療后,78%的患者血壓恢復(fù)正常(試驗(yàn)結(jié)束時(shí),坐姿舒張壓<90mmHg)而仍用10mg氨氯地平治療使,只有67%的患者血壓恢復(fù)正常。與仍只服用10mg氨氯地平的患者相比,增加160mg纈沙坦后,收縮壓/舒張壓多降低2.9/2.1mmHg。一項(xiàng)陽(yáng)性藥物對(duì)照試驗(yàn)中,130例舒張壓≥110mmHg且<120mmHg的高血壓患者參加試驗(yàn)。該項(xiàng)試驗(yàn)(基礎(chǔ)血壓171/113mmHg),纈沙坦氨氯地平片的治療劑量從5mg/160mg逐漸增加到10mg/160mg時(shí),坐姿血壓降低36/29mmHg,而賴諾普利/氫氯噻嗪的治療劑量從10mg/12.5mg逐漸增加到20mg/12.5mg時(shí),坐姿血壓降低32/28mmHg。 兩項(xiàng)長(zhǎng)期試驗(yàn)表明,倍博特的作用可持續(xù)一年。 服用氨氯地平充分控制血壓但會(huì)出現(xiàn)不能耐受的水腫的患者使用倍博特后,能獲得相似的血壓控制效果,且水腫發(fā)生率較低。年齡、性別和種族不會(huì)影響倍博特的療效。 倍博特包括纈沙坦和氨氯地平兩種降壓活性成份,這兩種成份在控制血壓方面作用機(jī)制互補(bǔ):氨氯地平屬于鈣通道阻滯劑類藥物,纈沙坦屬于血管緊張素Il拮抗劑類藥物。兩種成份合用的降壓效果優(yōu)于其中任一成份單藥治療。 【倍博特藥物相互作用】 氨氯地平 氨氯地平可以與噻嗪類利尿藥、α-受體拮抗劑、β-受體拮抗劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、長(zhǎng)效硝酸酯、舌下含服硝酸甘油、非甾體類抗炎藥(NSAIDs)、抗生素和口服降血糖藥物合用。 鈣通道阻滯劑可干擾茶堿和麥角胺的細(xì)胞色素P450依賴性代謝。由于目前沒(méi)有獲得氨氯地平與茶堿或麥角胺合用的體內(nèi)或體外相互作用研究的數(shù)據(jù),因此建議在開(kāi)始合用時(shí),定期監(jiān)測(cè)茶堿或麥角胺的血藥濃度。對(duì)人血漿進(jìn)行的體外研究表明,氨氯地平不會(huì)影響地高辛、苯妥英、香豆素、華法林和吲哚美辛的血漿蛋白結(jié)合率。 特殊研究:其他活性物質(zhì)對(duì)氨氯地平的影響 西咪替丁 氨氯地平與西咪替丁合用不改變氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)。 葡萄柚汁 20例健康志愿者的研究表明,同時(shí)240mL葡萄柚汁與單劑量氨氯地平(5mg或10mg)合用,導(dǎo)致氨氯地平的Cmax和AUC略有升高。 鋁/鎂(抗酸劑) 鋁/鎂抗酸劑與單劑量氨氯地平合用,對(duì)氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)顯著影響。 西地那非 原發(fā)性高血壓患者體內(nèi),單劑量西地那非(100mg)不會(huì)影響氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。氨氯地平與西地那非合用時(shí),每種藥物獨(dú)立地發(fā)揮其自身的降壓作用。 特殊研究:氨氯地平對(duì)其他活性物質(zhì)的影響 阿伐他汀 氨氯地平(10mg)多次給藥合并使用 阿伐他汀(80mg),阿伐他汀的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無(wú)顯著改變。 地高辛 健康志愿者研究結(jié)果表明,氨氯地平與地高辛合用,地高辛的血漿濃度和腎清除率無(wú)變化。 乙醇(酒精) 氨氯地平(10mg)單次和多次給藥,對(duì)乙醇的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)顯著影響。 華法林 氨氯地平與華法令合用,華法林對(duì)健康男性志愿者凝血酶原時(shí)間的影響無(wú)顯著改變。 環(huán)孢素 藥代動(dòng)力學(xué)研究表明,氨氯地平對(duì)環(huán)孢素的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)顯著影響。 纈沙坦 臨床沒(méi)有發(fā)現(xiàn)明顯的藥物相互作用。已對(duì)以下藥物進(jìn)行了研究:西米替丁、華法令、呋噻米、地高辛、阿替洛爾、吲哚美辛、氫氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲。 由于纈沙坦幾乎不經(jīng)過(guò)代謝,臨床沒(méi)有發(fā)現(xiàn)與誘導(dǎo)或抑制細(xì)胞色素P450系統(tǒng)的藥物發(fā)生相互影響。 雖然纈沙坦大部分與血漿蛋白結(jié)合,但是體外實(shí)驗(yàn)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)它在這一水平與其他血漿蛋白結(jié)合藥物(如雙氯芬酸、呋塞米、華法令)發(fā)生相互作用。 沒(méi)有纈沙坦與鋰合用的經(jīng)驗(yàn)。所以建議在纈沙坦與鋰合用時(shí),定期監(jiān)測(cè)血清鋰濃度。與保鉀利尿劑(如螺內(nèi)脂、氨苯喋啶、阿米洛利)聯(lián)合應(yīng)用時(shí),補(bǔ)鉀或使用含鉀制劑可導(dǎo)致血鉀濃度升高和引起心力衰竭患者血清肌酐升高。因此,聯(lián)合用藥時(shí)需要注意。 |