您現在的位置：百濟新特藥房網首頁 >> 風濕免疫科 >> 類風濕 >> 類風濕藥品目錄

安佰特(注射用英夫利西單抗)作用

藥監局認證網上藥店

全場正品

藥品名稱：安佰特
藥品通用名：注射用英夫利西單抗
安佰特規格：100mg*1瓶
安佰特單位：盒
安佰特價格

會員價格：

百濟新特藥房為解讀注射用英夫利西單抗(安佰特)功效與作用是什么？百濟—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，專業提供注射用英夫利西單抗(安佰特)功效、注射用英夫利西單抗(安佰特)作用的信息：

注射用英夫利西單抗(安佰特)功效與作用：

【安佰特適應癥】
類風濕關節炎

安佰特是疾病控制性抗風濕藥物。對于中重度活動性類風濕關節炎患者，安佰特與甲氨蝶呤合用可用于：
減輕癥狀和體征；
改善身體機能，預防患者殘疾。

成人及6歲以上兒童克羅恩病

安佰特可用于對于接受傳統治療效果不佳的中重度活動性克羅恩病的成人和6歲及以上的兒童患者，用于：
減輕癥狀和體征；
誘導并維持臨床緩解；
誘導成人患者的粘膜愈合；
改善生活質量；
使成人患者減少皮質激素用量或停止使用皮質激素。

瘺管性克羅恩病

對于瘺管性克羅恩病患者，安佰特可用于：
減少腸-皮膚瘺管和直腸-陰道瘺管的數量，促進并維持瘺管愈合；
減輕癥狀和體征；
改善生活質量。

強直性脊柱炎

對于活動性強直性脊柱炎患者，安佰特可用于：
減輕癥狀和體征，包括增加活動幅度；
改善身體機能；
改善生活質量。

銀屑病

安佰特用于需系統治療且對環孢霉素、甲氨蝶呤或光化學療法等其它系統治療無效、禁忌或不耐受的慢性重度斑塊型銀屑病成年患者。安佰特僅用于能在醫師的密切監測下進行治療并由醫生進行定期隨訪的患者。

成人潰瘍性結腸炎

對于接受傳統治療效果不佳、不耐受或有醫學禁忌的中重度活動性潰瘍性結腸炎成年患者，安佰特可用于：減輕癥狀和體征、誘導并維持臨床緩解和粘膜愈合、使患者減少或停止使用糖皮質激素。

【安佰特藥物相互作用】
與阿那白滯素或阿巴西替聯用
在其它TNFa抑制劑與阿那白滯素或阿巴西普聯用的臨床試驗中，觀察到發生嚴重感染的風險增高，但未顯示臨床獲益增加，鑒于TNFa抑制劑聯合治療中所觀察到的不良反應的發生機理，聯合使用阿那白滯素或阿巴西普和其它TNFa抑制劑可能會導致類似的毒性，因此，不建議英夫利西單抗和阿那白滯素或巴西普聯合使用
與托珠單抗聯合使用
托珠單抗與生物性改善病情抗風濕藥（DMARDs）（如TNF抑制劑，包括英夫利西單抗）聯合使用，潛在發生免疫抑制的可能和感染的風險會增高。應避免托珠單抗與英夫利西單抗合用。與其它生物制劑聯用
不建議英夫利西單抗與其具有相同適應癥的其它生物制劑合用
在ASPIRE試驗的54周中，對于根據健康評定問卷評價的身體機能改善方面（表10）
英夫利西單抗全部治療組（0.7）的療效顯著優于甲氨蝶呤（0.6），此茶已具有統計學意義（p＜0.001）同時未對SF-36精神總評分產生不良影響。
英夫利西單抗不與甲氨蝶呤合用的資料有限
活動性克羅恩病
通過兩項隨機，雙盲，安慰劑對照臨床研究在653名對傳統治療無充分應答的中度至重度活動性克羅恩病患者[克羅恩病活動指數（CDAl）≥220，≤400]中評價了英夫利西單抗單劑量和多劑量的安全性和療效。試驗中允許伴隨使用穩定劑量的氨基水楊酸，糖皮質激素和/或免疫調節制劑，92％的患者繼續接受這些治療中的至少1種藥物
在一項108名患者中進行的單劑量臨床試驗中，16％（4/25）的安慰劑組患者在第4周出現臨床應答（CDAl降低≥70）.而5mg/kg英夫利西單抗組為81％（22/27）（p＜0.001，雙側檢驗，Fisher精準檢驗法）另外，4％（1/25）的安慰劑患者以及48％（13/27）的5mg/kg英夫利西單抗組患者在第4周達到臨床緩解（CDAl＜150）
羅科恩病研究l（ACCENTl）多劑量臨床試驗中，545名患者在第0周接受一次5mg/kg英夫利西單抗，第2周出現臨床應答的患者隨機分至以下三個治療組：安慰劑維持組在第2周，第6周及隨后每8周給予安慰劑;5mg/kg維持組在第2周，第6周及隨后每8周給予5mg/kg英夫利西單抗kg;10mg/kg維持組在第2周和第6周給予5mg/kg英夫利西單抗，隨后每8周給予10mg/kg英夫利西單抗。對第2周出現臨床應答的患者與未出現應答的患者分別進行隨機分組，第6周后允許糖皮質激素減量。
第2周時，57％(311/545)的患者達到臨床應答。第30周時，與安慰劑維持組相比，5mg/kg和10mg/kg維持組出現臨床緩解的患者顯著增多(表11)。
此外，在第54周，與安慰劑維持組相比，英夫利西單抗5mg/kg及10mg/kg維持組出現臨床緩解且可停止使用糖皮質激素的患者比例更大(表11)。

英夫利西單抗維持組（5mg/kg和10mg/kg）患者與安慰劑維持組相比，應打維持時間更長
在第30周和第54周，5mg/kg和10mg/kg英夫利西單抗維持組與安慰劑維持組相比，疾病特異性腸病調查問卷（lBDQ）評分較基線明顯改善，尤其是在腸道方面和系統改善方面更加明顯，而且SF-36中身體總評分也顯著改善。
在基線出現黏膜潰瘍且參與內窺鏡研究的78名患者中，第10周時，英夫利西單抗維持組13/43名患者內窺鏡檢查顯示粘膜愈合，而安慰劑組1/28名患者達到粘膜愈合。第10周出現黏膜愈合而安慰組1/28名患者達到黏膜愈合，在第10周出現黏膜愈合的英夫利西單抗治療患者中，9/12名患者在第54周也達到黏膜愈合
獲得應答但隨后失去應答的患者將可接受比原隨機分配劑量高出5mg/kg的英夫利西單抗治療。這些患者多數能對較高劑量產生應答。在第2周未出現應答的患者中59％（92/57）英夫利西單抗維持組患者在第14周出現應答，51％（39/77）安慰劑維持組患者出現應答。對于第14周未出現應答的患者，進一步治療并未帶來顯著的臨床應答。