奧替加(注射用替加環(huán)素)

【奧替加適應(yīng)癥】
皮膚及軟組織感染,腹膜炎。

【奧替加功能主治】
奧替加適用于18歲以上患者在下列情況下由特定細(xì)菌的敏感菌株所致感染的治療：
復(fù)雜性皮膚軟組織感染——大腸埃希菌、糞腸球菌（僅限于萬古霉素敏感菌株）、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感及耐藥菌株）、無乳鏈球菌、咽峽炎鏈球菌族（包括咽峽炎鏈球菌、中間型鏈球菌和S.constellatus）、化膿性鏈球菌和脆弱擬桿菌等所致者。
復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染——弗勞地檸檬酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、產(chǎn)酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌（僅限于萬古霉素敏感菌株）、金黃色葡萄球菌（僅限于甲氧西林敏感菌株）、咽峽炎鏈球菌族（包括咽峽炎鏈球菌、中間型鏈球菌和S.constellatus）、脆弱擬桿菌、多形擬桿菌、單形擬桿菌、普通擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌和微小消化鏈球菌等所致者。
為了分離、鑒定病原菌并明確其對替加環(huán)素的敏感性，應(yīng)該留取合適標(biāo)本進(jìn)行細(xì)菌學(xué)檢測。在尚未獲知這些試驗結(jié)果之前，可采用奧替加作為經(jīng)驗性單藥治療。
為了減少耐藥細(xì)菌的出現(xiàn)并維持奧替加及其他抗菌藥物的有效性，奧替加應(yīng)該僅用于治療確診或高度懷疑細(xì)菌所致的感染。一旦獲知培養(yǎng)及藥敏試驗結(jié)果，應(yīng)該據(jù)之選擇或調(diào)整抗菌藥物治療。缺乏此類資料時，可根據(jù)當(dāng)?shù)亓餍胁�學(xué)和敏感性模式選用經(jīng)驗性治療藥物。

【奧替加用法用量】
替加環(huán)素的推薦給藥方案為首劑100mg，然后，每12小時50mg。替加環(huán)素的靜脈輸注（IV）時間應(yīng)該每12小時給藥一次，每次約30～60min。
奧替加治療復(fù)雜性皮膚軟組織感染或復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染的推薦療程為5～14天。治療療程應(yīng)該根據(jù)感染的嚴(yán)重程度及部位、患者的臨床和細(xì)菌學(xué)進(jìn)展情況而定。

【奧替加注意事項】
1．警告全因死亡率III期和Ⅳ期臨床研究發(fā)現(xiàn).與對照藥組相比.替加環(huán)素組患者全因死亡率升高.在全部13個設(shè)有對照組的IlI期和Ⅳ期臨床研究中.接受替加環(huán)素治療的患者死亡率為4.0％(150/3788).對照組的死亡率為3.0％(110/3646).在對這些研究的匯合分析中.基于按研究權(quán)重分層的隨機效應(yīng)模型.替加環(huán)素和對照藥物之間校正后的全因死亡率風(fēng)險差異為0.6％(95％CI0.1.1.2)．導(dǎo)致這種升高的原因不明.選擇治療藥物時應(yīng)考慮到這種全因死亡率的升高(見注意事項及不良反應(yīng)).

【奧替加禁忌】
禁用于已知對奧替加任何成分過敏的患者。

【奧替加批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20133167

【奧替加生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址：南京江寧科學(xué)園科建路699號