百濟新特藥房為解讀利司那肽注射液(利時敏)功效與作用是什么?百濟—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥,專業提供利司那肽注射液(利時敏)功效、利司那肽注射液(利時敏)作用的信息: |
利司那肽注射液(利時敏)功效與作用: 【利時敏適應癥】 利時敏適用于在飲食控制和運動基礎上接受二甲雙胍單藥或聯合磺脲類藥物和/或基礎胰島素治療血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者,以達到血糖的控制目標。 【利時敏藥物相互作用】 利司那肽是一種肽,不經細胞色素P450代謝。在體外研究中,利司那肽不影響細胞色素P450酶或人轉運蛋白的活性。 利司那肽對胃排空的延遲可能會影響口服藥物的吸收。接受治療窗窄的藥物或需要密切臨床監測的藥物治療時,應嚴密觀察,尤其是在開始利司那肽治療時。這類藥物應該用與利司那肽相關的統一方式服用。如果這類藥物與食物同時服用,應告知患者不要在服用這類藥物的這一餐注射利司那肽。 對于療效部分依賴于閾濃度的口服藥物,如抗生素,應建議患者在利司那肽注射前至少1小時或注射后至少4小時服用這些藥物。 對含有胃降解敏感成分的抗胃溶作用的制劑,應在利司那肽注射前1小時或注射后4小時使用。 對乙酰氨基酚 使用對乙酰氨基酚作為模型藥物,以評估利司那肽對胃排空的影響。無論何時給藥(利司那肽注射前或后),單次口服對乙酰氨基酚1000mg后,對乙酰氨基酚的AUC和t1/2均無變化。利司那肽10μg注射后1小時或4小時給藥時,對乙酰氨基酚的Cmax分別下降了29%和31%,中位tmax分別延遲了2小時和1.75小時。使用20μg的維持劑量預計tmax進一步延遲,Cmax進一步減小。 當在注射利司那肽前1小時使用對乙酰氨基酚時,未觀察到利司那肽對對乙酰氨基酚Cmax和tmax的影響。 根據這些結果,使用對乙酰氨基酚時不需要進行劑量調整,但在注射利司那肽后1-4小時內使用對乙酰氨基酚時,觀察到對乙酰氨基酚的tmax延遲,如果需要迅速起效時應考慮到這點。 口服避孕藥 皮下注射利司那肽10μg前1小時或注射后11小時單次給予一種口服避孕藥(炔雌醇0.03mg/左炔諾孕酮0.15mg)后,炔雌醇和左炔諾孕酮的Cmax、AUC、t1/2和tmax均無變化。 在皮下注射利司那肽后1小時或4小時口服使用炔雌醇和左炔諾孕酮,未影響AUC和t1/2,但炔雌醇的Cmax分別下降了52%和39%,左炔諾孕酮的Cmax分別下降了46%和20%,中位tmax延遲了1至3小時。 Cmax下降的臨床意義有限,對于口服避孕藥不需要進行劑量調整。 阿托伐他汀 利司那肽20μg與阿托伐他汀40mg在早晨同時給藥6天后,阿托伐他汀的暴露水平未受影響,而Cmax下降31%,tmax延遲3.25小時。 當阿托伐他汀在晚上給藥而利司那肽在早晨給藥時,未觀察到tmax的延長,但阿托伐他汀AUC和Cmax則分別升高了27%和66%。 這些變化沒有臨床意義,因此阿托伐他汀與利司那肽同時用藥時無需劑量調整。 華法林和其他香豆素衍生物 華法林25mg與利司那肽20μg多次聯用后,其AUC或INR(國際標準化比值)均未受到影響,而Cmax減19%,tmax延遲了7小時。 根據這些結果,華法林與利司那肽同時給藥時無需劑量調整。但在利司那肽治療開始或結束時,建議對接受華法林和/或香豆素衍生物治療的患者頻繁監測INR。 地高辛 在穩態下聯用利司那肽20μg與地高辛0.25mg后,地高辛的AUC未受影響,其tmax延遲了1.5小時,Cmax下降了26%。 根據這些結果,地高辛與利司那肽同時給藥時無需劑量調整。 雷米普利 利司那肽20μg與雷米普利5mg同時給藥6天后,雷米普利的AUC增加了21%,而其Cmax則下降了63%。活性代謝產物(雷米普利拉)的AUC和Cmax未受到影響。雷米普利和雷米普利拉的延遲了約2.5小時。 根據這些結果,雷米普利與利司那肽同時給藥時無需劑量調整。 |