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注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(特治星)功效與作用: 【特治星適應癥】 特治星是由青霉素類抗菌藥物哌拉西林和β-內酰胺酶抑制劑他唑巴坦組成的復方藥物,適用于治療由下列病癥中指定細菌的易感分離株引起的中度至重度感染。 1.社區獲得性肺炎 由產生β-內酰胺酶的流感嗜血桿菌分離株導致的社區獲得性肺炎(僅限中等嚴重程度)。 2.醫院獲得性肺炎 由產生β-內酰胺酶的金黃色葡萄球菌和對哌拉西林/他唑巴坦敏感的鮑曼不動桿菌、流感嗜血桿菌、克雷伯氏肺炎菌和銅綠假單胞菌導致的醫院獲得性肺炎(中等至嚴重程度)(由銅綠假單胞菌導致的醫院獲得性肺炎應與氨基糖苷類藥物合用治療)。 3.泌尿道感染由大腸桿菌、變形桿菌屬、銅綠假單胞菌、克雷伯氏肺炎菌、金黃色葡萄球菌(對甲氧西林不耐藥的金黃色葡萄球菌)導致的泌尿道感染。 4.腔內感染 由產生β-內酰胺酶的大腸桿菌分離株或脆弱擬桿菌族的以下成員導致的闌尾炎(并發穿孔或膿腫)和腹膜炎:脆弱擬桿菌、卵形類桿菌、多形擬桿菌或普通擬桿菌。此族的各個成員是在不到10個病例中研究的。 5.皮膚及軟組織感染 單純性及復雜性皮膚和皮膚組織感染,包括由產生β-內酰胺酶的金黃色葡萄球菌分離株導致的蜂窩組織炎、皮膚膿腫和缺血性/糖尿病足感染。 6.細菌性敗血癥 由大腸桿菌、金黃色葡萄球(對甲氧西林不耐藥的金黃色葡萄球菌)、克雷伯氏肺炎菌、銅綠假單胞菌及鮑曼不動桿菌導致的細菌性敗血癥。 7.子宮內膜炎或盆腔炎 由產生β-內酰胺酶的大腸桿菌分離株導致的產后子宮內膜炎或盆腔炎。 8.與氨基糖苷類藥物聯合用于患中性粒細胞減少癥的病人的細菌感染 由金黃色葡萄球(對甲氧西林不耐藥的金黃色葡萄球菌)、大腸桿菌、克雷伯氏肺炎菌、銅綠假單胞菌、不動桿菌、擬桿菌屬導致的患中性粒細胞減少癥的病人的細菌感染。 9.骨與關節感染。由金黃色葡萄球(對甲氧西林不耐藥的金黃色葡萄球菌)、鏈球菌屬、大腸桿菌、銅綠假單胞菌、克雷伯氏肺炎菌導致的骨與關節感染。 10.多種細菌混合感染 由多種細菌混合感染,包括懷疑感染部位(腹腔內、皮膚和軟組織、上下呼吸道、婦科)存在需氧菌和厭氧菌的感染。 為了減少耐藥細菌的產生和保持特治星及其他抗菌藥物的有效性,特治星應只用于治療或預防經證實或有確鑿證據懷疑是由細菌所引發的感染。當培養和敏感度信息可用時,在選擇或修改抗生素療法時應予以考慮。如果缺少這些數據,本地流行病學和敏感度模式可能對療法的經驗性選擇有幫助。 在治療前應進行適當的細菌培養以及做藥敏試驗,以便確認引起感染的微生物,并且確定致病菌對特治星的敏感程度。 基于特治星對如下文所羅列的革蘭陽性和陰性、需氧和厭氧細菌具有廣譜的抗菌活性,所以,將其用于治療混合感染以及在藥敏試驗結果尚未報出時進行經驗性治療均十分見效。然而,雖然在藥敏試驗結果報出之前,可以使用特治星進行治療,但一旦獲得藥敏結果或治療無臨床反應時,仍需要修正治療方案。 嚴重感染時,可在藥敏試驗結果報出之前開始使用特治星作經驗性治療。 特治星與氨基糖苷類抗生素聯合治療綠膿桿菌某些菌株的感染有協同作用。特別是在病人宿主防御系統受損的情況下,聯合用藥的治療是成功的。兩種藥物均應使用全治療劑量。一旦細菌培養和藥敏試驗結果報出,應調整抗生素的治療。 在治療中性粒細胞減少癥的病人時,應使用全劑量的特治星以及某一種氨基糖苷類抗生素,對于鉀儲備低下的病人要警惕可能出現低鉀血癥,在這類病人應定期測定電解質水平。 【特治星藥物相互作用】 1.氨基糖苷類 由于哌拉西林可使氨基糖苷類藥物在體外失活,因此建議特治星與氨基糖苷類藥物分開給藥。當需要與氨基糖苷類藥物起聯合使用時,特治星和氨基糖苷類藥物應分開復溶、稀釋和給藥。特治星含有EDTA,在特定稀釋劑和濃度下可以與阿米卡星和慶大霉素通過Y型管輸液同時給藥。特治星不可與妥布霉素一起通過Y型管輸液。 在腎功能正常以及腎功能輕度或中度受損受試者中,哌拉西林單獨用藥或與他唑巴坦聯合使用不會顯著改變妥布霉素的藥代動力學。哌拉西林、他唑巴坦和M1代謝物的藥代動力學也沒有因安布霸素給當氨基糖苷類藥物與哌拉西林一起用于需嬰血液透析的終末期腎病患者時,氨基糖苷類藥物(尤其是妥布霉素)的濃度會大幅降低,并且應進行監控。 2.丙磺舒 與其他青霉素類相似,特治星與丙磺舒合并應用可使哌拉西林和他唑巴坦的半衰期延長(哌拉西林的半衰期延長21%,他唑巴坦的半衰期延長71%)、腎臟清除率降低。然而兩藥的血漿峰濃度均未受影響。因為丙磺舒可以抑制哌拉西林和他唑巴坦經腎小管分泌。除非益處大于風險,否則丙磺舒不應與特治星聯合給藥。 3.萬古霉素 研究發現,與單獨使用萬古霉素相比,特治星與萬古霉素聯合使用的患者中急性腎損傷發生事上升(見[注意事項])。 需監測特治星與萬古霉素聯合使用的患者腎功能。 未發現特治星和萬古霉素存在藥代動力學相互作用。 4.口服抗凝藥物 與肝素、口服抗凝血劑以及其他可能影響凝血系統(包括血小板功能)的藥物同時使用時,應更頻繁地測試并定期監控凝血參數。 5.非去極化肌松藥 與維庫漠銨合用時,哌拉西林可延長維庫溴銨對神經肌肉的阻滯作用。由于作用機制相似,合用哌拉西林時可能會延長任何非去極化肌松劑的神經肌肉阻滯作用。 6.甲氨蝶呤 有限的數據表明,由于對腎臟分泌的競爭,甲氨蝶呤和哌拉西林合用可能降低甲氨蝶呤的清除。尚未評估他唑巴坦對甲氨蝶聆消除的影響。如果需要進行同時使用,應頻繁監控甲氨螺呤血清濃度和甲氨蝶聆毒性的跡象和癥狀。 7.實驗室和其他診斷檢查的相互作用 有多種化學尿蛋白測最方法可能產生假陽性結果。用試紙進行的蛋白測量不受影響。 直接庫姆斯試驗結果可能為陽性。 已有報告稱,患者在接受眼拉西林/他唑巴坦注射后,使用Bio-RadLaboratoriesPlatelia曲霉菌EIA試劑盒測試結果會呈陽性,但之后發現患者無曲霉菌感染。已有報告稱,Bio-RadLaboratoriesPlatelia曲霉菌EIA試劑盒與非曲霉菌多糖和多聚呋喃糖具有交叉反應。因此,如果接受哌拉西林/他唑巴坦治療的患者出現陽性檢測結果應謹慎判讀,并通過其它診斷方法進行證實。 與其它青霉素樣,特治星給藥可導致鍋還原法CLINITESTE)檢在尿糖時出現假陽性反應。建議采用葡萄糖氧化酶介導的酶促反應檢測葡萄糖。 |