百濟新特藥房提供阿司匹林腸溶片(迅朗)說明書，讓您了解阿司匹林腸溶片(迅朗)副作用、阿司匹林腸溶片(迅朗)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，阿司匹林腸溶片(迅朗)說明書如下:

【迅朗藥品名稱】
通用名稱:阿司匹林腸溶片
英文名稱:AspirinEnteric-coatedTablets
【迅朗成分】主要成份：阿司匹林。
化學名稱：2-(乙酰氧基)苯甲酸。
化學結構式：

分子式：C9H8O4
分子量：180.16
【迅朗性狀】
迅朗為腸溶包衣片，除去包衣后顯白色。
【迅朗適應癥】
-不穩定性心絞痛(標準治療的一部分)；
-急性心肌梗死(標準治療的一部分)；
-預防心肌梗死復發；
-動脈血管手術或介入手術后，如主動脈冠狀動脈靜脈搭橋術、經皮冠狀動脈腔內血管成形術；
-預防短暫性腦缺血發作(TIA)和已出現早期癥狀后預防腦梗死。
說明：阿司匹林腸溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛劑。
【迅朗規格】
100mg
【迅朗用法用量】
用量
不穩定性心絞痛：建議每日劑量為1片阿司匹林腸溶片(相當于每天100mg阿司匹林)；
急性心肌梗死：建議每日劑量為1片阿司匹林腸溶片(相當于每天100mg阿司匹林)；
預防心肌梗死復發：建議每日劑量為3片阿司匹林腸溶片(相當于每天300mg阿司匹林)；
動脈血管手術或介入手術后，如主動脈冠狀動脈靜脈搭橋術(ACVB)、經皮冠狀動脈腔內血管成形術(PTCA)：建議每日劑量為1片阿司匹林腸溶片(相當于每天100mg阿司匹林)；
主動脈冠狀動脈靜脈搭橋術(ACVB)后，開始使用阿司匹林腸溶片最佳時間為術后24小時。
預防短暫性腦缺血發作(TIA)和已出現早期癥狀后預防腦梗死：建議每日劑量為1片阿司匹林腸溶片(相當于每天100mg阿司匹林)。
用法
阿司匹林腸溶片應用適量水服用，最好在飯前至少30分鐘服用。不應壓碎、掰開或咀嚼腸溶片，以確保活性物質在小腸堿性環境中釋放。
在治療急性心肌梗死時，第一片阿司匹林應咬碎或嚼碎服用。
阿司匹林腸溶片應長期使用，使用期限請遵醫囑。
【迅朗不良反應】
下列發生率用于評價不良反應的發生頻率：
血液及淋巴系統疾�。�
血凝血酶原過少(高劑量)、貧血。
已有罕見至極罕見大出血的報道，如腦出血，特別是血壓控制不良的高血壓患者和/或與抗凝血藥聯合用藥的患者，在一些個別情況中可能會危及生命。
重度葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD)缺乏癥患者已報道溶血和溶血性貧血。
出血(如鼻出血、牙齦出血、皮膚出血或泌尿生殖系統出血)時間可能延長。該效應在給藥后可持續4-8天。
免疫系統疾�。�
罕見：
-皮膚、呼吸道、胃腸道和心血管系統過敏反應，特別是哮喘；癥狀可能有：低血壓、呼吸困難發作、鼻炎、鼻塞、過敏性休克或血管神經性水腫。
代謝和營養類疾�。�
極罕見：
-低血糖；
-低劑量阿司匹林減少尿酸的排泄。對易感者可引起痛風發作。
神經系統疾�。�
-頭痛、頭暈、聽力損傷、耳鳴和精神錯亂可能是藥物過量的表現(見[藥物過量])。
呼吸系統、胸及縱膈疾病：
-鼻炎、陣發性支氣管痙攣、重度呼吸困難。
-長期使用過程中和發生阿司匹林過敏反應時可出現非心源性肺水腫。
胃腸系統疾�。�
常見：
-胃腸系統不適，如胃灼熱、惡心、嘔吐、腹痛和腹瀉；
-胃腸道輕微失血(微出血)。
不常見：
-胃腸道潰瘍，極罕見可導致穿孔；
-胃腸道出血；
長期服用阿司匹林腸溶片可能會因胃腸道隱性失血而引起缺鐵性貧血；
-胃腸道炎癥：
上消化道異常：食管炎、糜爛性十二指腸炎、糜爛性胃炎、食管潰瘍、穿孔。
下消化道異常：小腸和大腸潰瘍，結腸炎和腸穿孔。
這些反應與出血有關或無關，并且在所有劑量的阿司匹林以及有無預測性癥狀和有無嚴重胃腸道事件史的患者中均可觀察到。
-如果出現黑便(柏油樣便)或嘔血(均為嚴重胃出血癥狀)，請立即通知醫生。
肝膽疾�。�
極罕見：
-肝功能檢查值升高。
皮膚及皮下組織疾�。�
不常見：
-已報告皮疹、蕁麻疹、血管性水腫。
-其他反應很少報告，如：StevenJohnson綜合征、Lyell綜合征、紫癜、結節性紅斑、多形性紅斑。
腎臟及泌尿系統疾�。�
極罕見：
-長期高劑量給藥可引起急性腎衰竭和急性間質性腎炎。
全身性疾病及給藥部位各種反應：
Reye綜合征(16歲以下患者)：
對阿司匹林和/或其他非甾體抗炎藥(NSAIDs)藥物過敏的患者可發生速發/類速發過敏反應。這也可能發生在對該藥物無過敏史的患者。
【迅朗禁忌】
以下情況禁用阿司匹林腸溶片：
-對活性成分阿司匹林、其他水楊酸鹽或處方中任何其他成分過敏；
-水楊酸鹽或含水楊酸物質(特別是非甾體抗炎藥)導致哮喘的歷史；
-急性胃腸道潰瘍；
-出血體質；
-肝功能或腎功能衰竭；
-未接受適當治療的重度心力衰竭；
-與甲氨蝶呤(劑量為15mg/周或更多)合用(見[藥物相互作用])；
-妊娠的最后三個月，每天阿司匹林用量超過150mg(見[孕婦及哺乳期婦女用藥])。
【迅朗注意事項】
以下情況必須嚴格遵守醫囑：
-對其他鎮痛劑/抗炎藥/抗風濕藥或其他致敏性物質過敏(見[禁忌])；
-同時使用某些非甾體抗炎藥(NSAIDs)，例如布洛芬或萘普生。這些藥物可能減弱阿司匹林的抗血小板作用。如果患者正在使用阿司匹林或計劃服用任何NSAIDs，應建議其咨詢醫生(見[藥物相互作用])；
-其他過敏(比如：皮膚反應、瘙癢、風疹)、支氣管哮喘、花粉熱、鼻粘膜腫脹(鼻息肉)、慢性呼吸道疾��；
-同時使用抗凝藥物；
-有胃腸道潰瘍或胃腸道出血史；
-肝功能損害；
-對于腎功能或心血管循環受損的患者(例如：腎血管性疾病、充血性心衰、血容量不足、大手術、敗血癥或大出血事件)，阿司匹林可能會進一步增加腎臟受損和急性腎衰竭的風險；
-對于需行手術者(包括拔牙等小手術)：能增加出血傾向。
-對于重度葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD)缺乏癥患者，阿司匹林可能誘導溶血或溶血性貧血�？稍黾尤苎�風險的因素，如高劑量、發熱或急性感染；
其他注意事項
低劑量阿司匹林減少尿酸的排泄，對易感者可能引起痛風。
兒童人群
患有發熱性疾病的兒童或青少年不得服用阿司匹林腸溶片，除非有醫囑并且其他治療措施已失敗。此類疾病出現持續性嘔吐可能是瑞氏綜合征(Reye綜合征)的信號。Reye綜合征是一種極罕見的危及生命的疾病，需立即進行藥物治療。
如未咨詢醫生，不得長期或高劑量服用含有阿司匹林的藥物。
【迅朗孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦
抑制前列腺素合成可能會對孕婦和/或胚胎/胎兒發育產生不良影響。流行病學研究的數據提出了有關孕早期使用前列腺素合成抑制劑后，流產和畸形風險增加這一問題。該風險隨著劑量和治療時間的增加而增加。
在孕中期和孕晚期，以先前給藥經驗進行的研究尚未得出每日50-150mg阿司匹林能夠抑制分娩、增加出血傾向或動脈導管提前關閉的證據。
每日劑量150-300mg之間尚無任何信息。在孕晚期，鎮痛劑量的阿司匹林給藥可能會抑制前列腺素合成，從而造成孕期延長、抑制分娩以及從懷孕第28周至第30周，動脈導管提前關閉。以這些劑量給藥時，母體和胎兒的出血傾向可能增加；并且，如果阿司匹林在出生前不久給予，早產兒的顱內出血發生率增加。
孕早期和孕中期
在孕早期和孕中期，只有嚴格符合適應癥要求，才能使用阿司匹林腸溶片，每日劑量不超過300mg。
孕晚期
同樣，只有當緊急需要時，才能在孕晚期使用阿司匹林，每日劑量不超過150mg。在妊娠最后3個月，禁用每日劑量150mg及以上的阿司匹林(見[禁忌])。
哺乳期
活性成分阿司匹林及其代謝物能少量進入母乳。到目前為止，尚未報告對嬰兒產生不良反應，因此，如果每日劑量不超過150mg，則不需中止哺乳。如果服用較高的劑量(每日劑量超過150mg)，應盡早停止哺乳。
【迅朗兒童用藥】
患有發熱性疾病的兒童或青少年不得服用阿司匹林腸溶片，除非有醫囑并且其他治療措施已失敗。某種病毒性疾病，尤其是流感A，B和水痘，可能會發生少見的危及生命的Reye綜合征，持續地嘔吐可能是Reye綜合征的信號，需立即進行藥物治療。合并應用阿司匹林時發生Reye綜合征的風險可能增加，但相關性尚未得以證實。
【迅朗老年用藥】
老年患者若腎功能下降服用迅朗易出現不良反應，因此腎功能下降的老年患者應慎用迅朗(見[注意事項])。
【迅朗藥物相互作用】
增強以下藥物的作用，可能增加副作用風險：
-抗凝血藥/溶栓劑：如在溶栓治療前服用，阿司匹林能增加出血風險。因此，對于擬行溶栓治療的患者，應注意外出血或內出血(比如：瘀傷)。
-抗血小板藥，比如：噻氯匹定、氯吡格雷：能延長出血時間。
-其他非甾體抗炎藥以及一般抗風濕藥：增加胃腸道潰瘍和出血風險。
-全身糖皮質激素治療(用于愛迪生氏病(Addison‘s病)替代治療的氫化可的松除外)：增加胃腸道副作用的風險。
-乙醇：增加胃腸道潰瘍和胃出血風險。
-地高辛：血漿水平增加。
-降血糖藥(胰島素、磺酰脲類)：能降低血糖水平。
-甲氨蝶呤：降低消除，在蛋白結合位點上被水楊酸鹽替代。
-丙戊酸：在蛋白結合位點上被水楊酸鹽替代。
-選擇性血清素再吸收抑制劑(SSRIs)：由于存在協同作用，增加了胃腸道出血風險。
減弱以下藥物的作用：
-醛固酮拮抗劑(螺內酯和坎利酸鹽)；
-髓袢利尿劑(如呋塞米)；
-降壓藥(特別是血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI))；
-排尿酸劑(如丙磺舒、苯溴馬隆、苯磺唑酮)。
-NSAIDs：同時使用(同一天)某些NSAIDs(阿司匹林除外)，如布洛芬或萘普生會減弱阿司匹林的不可逆抗血小板作用。該相互作用的臨床相關性尚不明確。心血管風險增加的患者使用某些NSAIDs，例如布洛芬或萘普生可能使阿司匹林的心血管保護作用降低(見[藥理毒理])。如果同時服用安乃近，可能會降低乙酰水楊酸對血小板聚集的影響。因此，對于正在服用低劑量阿司匹林以保護心臟的患者，應謹慎使用該聯合用藥。
因此，除非有醫囑，否則阿司匹林腸溶片不得與上述任何藥物合并服用。
【迅朗藥物過量】
阿司匹林長期藥物過量造成的中樞神經系統主要表現(如嗜睡、頭暈、意識錯亂或惡心(水楊酸反應))與急性中毒不同。
阿司匹林急性中毒的主要特征為嚴重的酸堿平衡紊亂。即使在治療劑量范圍內，也可能因呼吸頻率增加而發生呼吸性堿中毒。這通過增加腎臟對碳酸氫鹽的排泄進行補償，使血液的pH值恢復正常。在中毒劑量時，補償水平不再足夠，血液中的pH值和碳酸氫鹽濃度下降。血漿PCO2值可能暫時正常。明顯的臨床表現是代謝性酸中毒，實際同時發生呼吸性酸中毒和代謝性酸中毒。原因如下：由中毒劑量引起的呼吸抑制，某種程度上由于碳水化合物代謝受損造成的腎排泄下降(硫酸、磷酸、水楊酸、乳酸、乙酰乙酸等)而引起的酸積聚。同時合并電解質平衡失調，發生嚴重的鉀流失。
急性中毒的癥狀
輕度急性中毒(200-400μg/ml)癥狀：
除了酸堿平衡和電解質平衡(如鉀流失)失調之外，另還觀察到低血糖、皮疹和胃腸道出血、換氣過度、耳鳴、惡心、嘔吐、視力和聽力下降、頭痛、頭暈以及意識錯亂。
重度中毒(＞400μg/ml)可能會發生譫妄、顫栗、呼吸困難、出汗、脫水、過熱和昏迷。
如果中毒出現致命結局，通常因呼吸衰竭而死亡。
中毒的治療
阿司匹林中毒的治療方法取決于中毒的程度、階段和臨床癥狀；包括如下標準治療措施：降低活性成分的吸收，監測水和電解質平衡，監測失衡溫度的調節及呼吸。
治療的主要措施應加速排泄以及調節酸堿和電解質平衡。建議使用碳酸氫鈉和氯化鉀輸液以及利尿藥。尿液應呈堿性反應，以提高水楊酸離子化程度并將降低反向擴散至小管內的發生率。
強烈建議監測血液pH、PCO2、碳酸氫鹽、鉀等。嚴重病例可能需進行血液透析。
【迅朗藥理毒理】
藥理學
藥效學性質
藥物治療組：抗血栓藥、抗血小板聚集藥、阿司匹林。
阿司匹林對血小板聚集具有不可逆的抑制作用。阿司匹林使環加氧酶乙酰化，不可逆地抑制血小板內血栓素A2(一種能促進血小板聚集和引起血管收縮的前列腺素)的形成，從而實現抗血小板作用。此為長期作用，通常持續血小板的整個8天的生命周期。
阿司匹林還抑制血管壁內皮細胞內的前列環素(一種抑制血小板聚集，但具有血管舒張作用的前列腺素)的形成。此為暫時性作用。
一旦阿司匹林從血液中清除，有核的內皮細胞恢復前列環素的生成。
因此，每日進行低劑量(每天劑量＜300mg)給藥，阿司匹林抑制血小板內的血栓素A2，但不明顯降低前列環素的形成。
阿司匹林還屬于酸性非甾體抗炎藥，具有鎮痛、解熱和抗炎特性。阿司匹林的作用機制基于不可逆地抑制前列腺素合成中所需的環加氧酶。
治療輕度至中度疼痛、體溫升高以及急慢性炎癥疾病(如風濕性關節炎)時，使用較高口服劑量的阿司匹林。
實驗數據表明，布洛芬與阿司匹林聯合用藥時，布洛芬可能會抑制低劑量阿司匹林對血小板聚集的作用。某項研究中，在速釋阿司匹林(81mg)給藥前8小時內或者給藥后30分鐘內單劑量服用布洛芬400mg時，阿司匹林對血栓素形成或血小板聚集的作用下降。不過，這些數據的局限性以及將體外數據外推到臨床情況的不確定度表明，不能對布洛芬的常規使用得出任何肯定性結論，且布洛芬的偶爾使用可能不存在任何臨床相關效應。
毒理學(臨床前安全性信息)
已有充分證據表明阿司匹林的臨床前安全性。動物實驗顯示，水楊酸鹽可引起腎損害和胃腸道潰瘍。
阿司匹林已充分進行致突變性和致癌性試驗；未見阿司匹林可能存在致突變性或致癌性的相關證據。
水楊酸鹽在對許多動物物種中顯示了致畸作用。孕期服用可影響孕卵著床、致胚胎毒性和胎毒性，幼年動物學習障礙。
【迅朗藥代動力學】
阿司匹林在吸收前、吸收期間和吸收后，轉化成其主要代謝產物水楊酸。代謝產物主要經腎臟途徑排泄。
除水楊酸之外，阿司匹林的主要代謝產物為水楊酸的甘氨酸結合物(水楊尿酸)、由水楊酸氧化生成的乙醚和酯型葡糖醛酸甙(水楊酚葡糖苷酸、水楊酰葡糖苷酸)、龍膽酸，由水楊酸氧化生成及其甘氨酸結合物。
由于劑型，阿司匹林在口服給藥后吸收迅速、完全。阿司匹林的剩余乙�；�部分在通過胃腸道粘膜時，部分發生水解分裂。
口服阿司匹林腸溶片后，血藥濃度達峰時間為3～6小時。
水楊酸的消除動力學在很大程度上取決于劑量，因為水楊酸的代謝能力有限(消除半衰期在2至30小時之間波動)。
阿司匹林的消除半衰期僅為幾分鐘，而水楊酸的消除半衰期可從0.5g阿司匹林給藥的2小時到1g阿司匹林給藥的4小時；單劑量5g給藥后，消除半衰期延長至20小時。
人血漿中的蛋白結合取決于濃度；已報道49％至70％以上(阿司匹林)以及66％至98％(水楊酸)的蛋白結合率。
阿司匹林給藥后，腦脊液和滑液中均已檢出水楊酸。
水楊酸能夠穿過胎盤屏障并可進入母乳。
【迅朗貯藏】
密封，在25℃以下保存。
【迅朗包裝】

【迅朗有效期】
24個月。
【迅朗執行標準】
YBH11572022
【迅朗批準文號】
國藥準字H20227122
【迅朗上市許可持有人及生產企業】
樂普恒久遠藥業有限公司