百濟(jì)新特藥房提供鹽酸曲唑酮緩釋片(曲特恪)說明書，讓您了解鹽酸曲唑酮緩釋片(曲特恪)副作用、鹽酸曲唑酮緩釋片(曲特恪)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，鹽酸曲唑酮緩釋片(曲特恪)說明書如下:

【曲特恪警示語】
關(guān)于兒童和青少年自殺傾向
在兒童及青少年重性抑郁障礙（Major?Depressive?Disorder，MDD）及其他精神障礙的短期研究中，抗抑郁藥增加了自殺意念和自殺行為（自殺傾向）風(fēng)險(xiǎn)。
曲特恪未被批準(zhǔn)用于兒童患者。

【曲特恪商品名稱】
通用名稱?鹽酸曲唑酮緩釋片
英文名稱?TrazodoneHydrochlorideTablets
漢語拼音?YanSuanQuZuoTongPian
【曲特恪成份】
曲特恪活性成份為鹽酸曲唑酮。
化學(xué)名稱：2-{3-[4-（3-氯苯基）-1-哌嗪基]丙基}-1，2，4-三唑并[4，3-α]吡啶-3（2H）-酮鹽酸鹽
分子式：C19H22ClN5O?HCl
分子量：408.33
輔料：蔗糖、聚維酮、巴西棕櫚蠟、硬脂酸鎂
【曲特恪適應(yīng)癥】
用于伴有或不伴有焦慮癥狀的抑郁癥。
【曲特恪規(guī)格】
（1）75mg；（2）150mg
【曲特恪用法用量】
曲特恪僅供成人使用。
治療應(yīng)在晚間開始用藥，并逐漸增加日劑量。曲特恪用藥周期應(yīng)至少為一個(gè)月。
餐后用藥可降低不良反應(yīng)（增加再吸收并降低血漿峰濃度）。
本刻痕片可分為三部分，以便根據(jù)患者的疾病嚴(yán)重程度、體重、年齡和一般情況逐步增加劑量。
成人：
每日晚間臨睡前一次性服用75-150mg。
每日最高劑量可增加至450mg，分兩次服用。
住院患者（即較嚴(yán)重的抑郁癥患者）每日劑量可以高達(dá)但不能超過600mg，分次服用。
老年患者：
對(duì)于年邁或體弱患者，推薦的起始劑量應(yīng)減少至每日100mg，可分次服用或晚間單次服用。可根據(jù)耐受性和療效在監(jiān)督下逐漸增加劑量。一般而言，這些患者的單次劑量不得超過100mg。每日劑量一般不得超過300mg。
兒童：
由于缺乏安全性數(shù)據(jù)，兒童和18歲以下青少年不得使用曲特恪。
肝損害患者：
曲唑酮經(jīng)肝臟廣泛代謝，因此伴有肝毒性（參見注意事項(xiàng)）。肝損害患者服藥時(shí)需謹(jǐn)慎，尤其是嚴(yán)重肝損害患者。如有必要，建議定期監(jiān)測(cè)肝功能。
腎損害患者：
一般不需要進(jìn)行劑量調(diào)整，但是嚴(yán)重腎損害患者服藥時(shí)需謹(jǐn)慎（參見注意事項(xiàng)）。
【曲特恪不良反應(yīng)】
曲唑酮治療期間或治療停止早期曾報(bào)道有自殺意念和自殺行為的案例（參見注意事項(xiàng)）。
接受曲唑酮治療的患者曾出現(xiàn)下列癥狀，其中部分癥狀常見于未接受過治療的抑郁癥患者。


【曲特恪禁忌】
對(duì)曲唑酮和曲特恪任何輔料成分過敏者禁用。
酒精中毒和安眠藥中毒者禁用。
急性心肌梗死患者禁用。
曲特恪中含有蔗糖，因此患有遺傳性果糖不耐受癥、葡萄糖-半乳糖吸收不良和蔗糖酶-異麥芽糖酶缺陷的患者禁用。
【曲特恪注意事項(xiàng)】
1.兒童和18歲以下青少年
曲唑酮不得用于兒童和18歲以下青少年。在兒童和青少年的臨床研究中，抗抑郁藥治療組觀察到的自殺行為（自殺企圖和自殺計(jì)劃）和敵意（攻擊性、對(duì)立行為和憤怒）發(fā)生頻率高于安慰劑組。此外，沒有可用的有關(guān)兒童和青少年成長、成熟以及認(rèn)知和行為發(fā)展的長期安全性數(shù)據(jù)。
2.自殺/自殺意念或臨床病情惡化
抑郁癥與自殺意念、自殘行為和自殺（自殺相關(guān)事件）風(fēng)險(xiǎn)的增加有關(guān)。這種風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)至癥狀發(fā)生顯著緩解。由于在治療的前幾周或更長一段時(shí)間內(nèi)可能不會(huì)出現(xiàn)顯著改善，因此應(yīng)密切監(jiān)護(hù)患者直到出現(xiàn)癥狀改善。根據(jù)常規(guī)臨床經(jīng)驗(yàn)，在恢復(fù)早期自殺的風(fēng)險(xiǎn)可能增加。
已知有自殺相關(guān)事件史或在治療開始前表現(xiàn)出明顯自殺意念的患者具有較高的自殺想法或自殺企圖風(fēng)險(xiǎn)，治療期間應(yīng)接受嚴(yán)密監(jiān)護(hù)。一項(xiàng)針對(duì)精神病患者使用抗抑郁藥物治療的安慰劑對(duì)照臨床研究的薈萃分析結(jié)果表明，在25歲以下患者中抗抑郁藥治療組的自殺行為風(fēng)險(xiǎn)要高于安慰劑治療組。
藥物治療時(shí)應(yīng)對(duì)患者特別是高風(fēng)險(xiǎn)患者進(jìn)行密切監(jiān)護(hù)，尤其在治療早期和劑量調(diào)整后。應(yīng)警告患者（和患者看護(hù)人）需要監(jiān)測(cè)任何臨床病情惡化、自殺行為或意念以及行為異常變化，如果出現(xiàn)這些癥狀應(yīng)立即就醫(yī)。
為了降低自殺企圖的潛在風(fēng)險(xiǎn)，尤其在治療開始時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格控制曲唑酮的用量。
3.對(duì)于下列患者，建議采用謹(jǐn)慎劑量并進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)：
·癲癇患者，應(yīng)避免突然增加或減少劑量
·肝或腎損害患者，尤其是嚴(yán)重肝或腎損害患者
·心臟病患者，比如心絞痛、傳導(dǎo)障礙或不同程度的房室傳導(dǎo)阻滯，近期發(fā)生的心肌梗死
·甲狀腺功能亢進(jìn)癥
·排尿障礙，比如前列腺肥大，雖然預(yù)期不會(huì)出現(xiàn)問題，因?yàn)榍�唑酮的抗膽堿能作用很小
·急性狹角青光眼，眼內(nèi)壓升高，雖然預(yù)期不會(huì)發(fā)生重大變化，因?yàn)榍�唑酮的抗膽堿能作用很小
4.如果患者出現(xiàn)黃疸，必須停止曲唑酮治療。
5.患有精神分裂癥或其他精神病的患者服用抗抑郁藥物可能會(huì)導(dǎo)致精神病癥狀惡化。妄想癥可能會(huì)加重。曲唑酮治療期間，抑郁狀態(tài)可從狂郁精神病轉(zhuǎn)化為躁狂狀態(tài)。這種情況下必須停止曲唑酮治療。
6.合并使用其他5-羥色胺能活性藥物（比如三環(huán)類抗抑郁藥、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑、5-羥色胺及去甲腎上腺素再攝取抑制劑和單胺氧化酶抑制劑）和神經(jīng)阻滯劑曾出現(xiàn)藥物相互作用，表現(xiàn)為5-羥色胺綜合征/神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征。合并使用神經(jīng)阻滯劑曾出現(xiàn)導(dǎo)致致死的神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征，這一綜合征為已知的可能藥物不良反應(yīng)。
7.由于粒細(xì)胞缺乏癥臨床上可能表現(xiàn)為流感樣癥狀、咽喉痛和發(fā)熱，因此出現(xiàn)這些癥狀時(shí)建議進(jìn)行血液學(xué)檢查。
8.接受曲唑酮治療的患者曾報(bào)道出現(xiàn)低血壓，包括直立性低血壓和暈厥。抗高血壓藥物與曲唑酮伴隨使用時(shí)可能需降低抗高血壓藥物的劑量。
9.老年患者通常對(duì)抗抑郁藥物更加敏感，尤其是對(duì)直立性低血壓和其他抗膽堿能作用更為敏感。
10.曲唑酮治療后，尤其是在長期治療后，建議逐漸減少劑量直至停藥，以盡可能減少停藥癥狀，如惡心、頭痛和不適。
11.無證據(jù)表明鹽酸曲唑酮具有成癮性。
12.與其他抗抑郁藥物一樣，曲唑酮用藥發(fā)生QT間期延長的情況十分罕見。建議謹(jǐn)慎同時(shí)處方曲唑酮和已知可延長QT間期的藥物。已知患有心血管病的患者包括QT間期延長相關(guān)疾病的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用曲唑酮。
13.與CYP3A4抑制劑合用時(shí)，曲唑酮血藥濃度會(huì)增高，可能導(dǎo)致不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)增高，必須合用時(shí)，需考慮減低曲唑酮的給藥劑量。
14.與其他具有α-抗腎上腺素活性的藥物一樣，使用曲唑酮發(fā)生陰莖異常勃起非常罕見。這種情況可海綿體內(nèi)注射α-腎上腺素能藥物，比如腎上腺素或間羥胺。但是，也曾有報(bào)道曲唑酮誘導(dǎo)的陰莖異常勃起需要手術(shù)治療，或者導(dǎo)致永久性功能障礙。患者一旦出現(xiàn)該疑似不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥。
15.曲唑酮對(duì)駕駛和操作機(jī)器的能力具有輕度或中度影響。應(yīng)警告患者駕駛或操作機(jī)器的風(fēng)險(xiǎn)，直到患者確定不會(huì)受到嗜睡、鎮(zhèn)靜、頭暈、意識(shí)模糊狀態(tài)或視物模糊的影響。
16.雙相情感障礙患者的篩選
重性抑郁發(fā)作可能是雙相情感障礙的初期表現(xiàn)。人們普遍認(rèn)為（雖未經(jīng)對(duì)照試驗(yàn)確定），單用抗抑郁藥治療這種發(fā)作可能會(huì)增加處于雙相情感障礙風(fēng)險(xiǎn)的患者突發(fā)性混合/躁狂發(fā)作的可能性。上文所述的任何癥狀是否代表了一種轉(zhuǎn)換尚未可知。不過，在使用抗憂郁藥治療之前，需要對(duì)具有抑郁癥狀的患者進(jìn)行充分篩選，以確定他們是否處于雙相情感障礙風(fēng)險(xiǎn)中；這種篩選應(yīng)包括一份詳細(xì)的精神病史，其中包括家族自殺史、雙相情感障礙和抑郁癥。應(yīng)該指出的是，曲特恪并沒有被批準(zhǔn)用于雙相抑郁癥。
17.目前對(duì)曲特恪與全身麻醉藥的藥物相互作用知之甚少。因此，在進(jìn)行常規(guī)手術(shù)前如果臨床上允許，應(yīng)盡量停用曲特恪。
18.曲特恪可以提高機(jī)體對(duì)酒精、巴比妥類藥物及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑的敏感度。
19.曲特恪建議餐后服用。個(gè)別患者的藥物總吸收量餐后服用比空腹時(shí)可能高出達(dá)20％。空腹服用會(huì)增加眩暈或輕微頭痛的風(fēng)險(xiǎn)。
20.應(yīng)避免同時(shí)使用電休克療法。
21.因可能發(fā)生致命性心律失常，禁止曲唑酮與沙奎那韋/利托那韋合用。
【曲特恪孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦：
有限數(shù)量的妊娠暴露數(shù)據(jù)（<200例）表明，曲唑酮對(duì)妊娠或胎兒/新生兒的健康沒有不良影響。截至目前，無其他可用的相關(guān)流行病學(xué)數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究未顯示治療劑量對(duì)妊娠、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩或出生后發(fā)育有直接或間接的有害影響（參見藥理毒理）。
當(dāng)給妊娠婦女處方時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。如果妊娠期婦女使用曲唑酮直至分娩，應(yīng)監(jiān)控新生兒發(fā)生停藥癥狀。
哺乳期婦女：
有限數(shù)據(jù)表明曲唑酮經(jīng)人母乳分泌很少，但是活性代謝物的分泌水平尚未知。由于缺乏資料，應(yīng)考慮母乳喂養(yǎng)對(duì)孩子的獲益以及曲唑酮治療對(duì)母親的獲益，進(jìn)而做出決定是否繼續(xù)/停止母乳喂養(yǎng)或繼續(xù)/停止曲唑酮治療。
【曲特恪兒童用藥】
由于缺乏安全性數(shù)據(jù)，曲特恪不得用于兒童和18歲以下青少年（參見用法用量和注意事項(xiàng)）。
【曲特恪老年用藥】
對(duì)于年邁或體弱患者，推薦的起始劑量應(yīng)減少至每日100mg，可分次服用或晚間單次服用。可根據(jù)耐受性和療效在監(jiān)督下逐漸增加劑量。一般而言，這些患者的單次劑量不得超過100mg。每日劑量一般不得超過300mg（參見用法用量）。
老年患者通常對(duì)抗抑郁藥更加敏感，尤其是對(duì)直立性低血壓和其他抗膽堿能作用更為敏感（參見注意事項(xiàng)）。
【曲特恪藥物相互作用】
1.一般情況
曲唑酮可能會(huì)加強(qiáng)抗精神病藥、安眠藥、鎮(zhèn)靜藥、抗焦慮藥和抗組胺藥的鎮(zhèn)靜作用。一旦出現(xiàn)這種情況建議降低劑量。
口服避孕藥、苯妥英、卡馬西平和巴比妥類藥物因肝臟作用可加速抗抑郁藥物的代謝，而西咪替丁和其他一些抗精神病藥物則可抑制抗抑郁藥的代謝。
2.CYP3A4抑制劑
體外藥物代謝研究顯示，當(dāng)曲唑酮與CYP3A4抑制劑比如紅霉素、酮康唑、伊曲康唑、利托那韋、地那韋和奈法唑酮合并用藥時(shí)，可能存在藥物相互作用。CYP3A4抑制劑可能會(huì)導(dǎo)致曲唑酮血漿濃度顯著增加。健康志愿者的體內(nèi)研究證明，利托那韋200mg劑量每日用藥2次可使曲唑酮血漿水平增加超過2倍，導(dǎo)致出現(xiàn)惡心、暈厥和低血壓。
如果曲唑酮與強(qiáng)效CYP3A4抑制劑合并用藥，建議使用更低劑量的曲唑酮。
但是，如有可能應(yīng)避免同時(shí)使用曲唑酮和強(qiáng)效CYP3A4抑制劑。
3.卡馬西平
合并用藥可導(dǎo)致曲唑酮血漿濃度下降。每日伴隨使用卡馬西平400mg可導(dǎo)致曲唑酮血漿濃度下降76％，以及導(dǎo)致其活性代謝產(chǎn)物間氯苯哌嗪血漿濃度下降60％。應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者，以確定是否需要增加曲唑酮?jiǎng)┝俊?br/>4.三環(huán)類抗抑郁藥物
由于存在相互作用風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)避免同時(shí)用藥。應(yīng)注意5-羥色胺綜合征和心血管不良反應(yīng)。
5.氟西汀
曲唑酮和CYP1A2/2D6抑制劑氟西汀聯(lián)合用藥，曾罕見報(bào)道過曲唑酮血漿水平升高以及不良反應(yīng)。尚未完全清楚藥代動(dòng)力學(xué)相互作用的機(jī)制。不能排除藥效動(dòng)力學(xué)相互作用（5-羥色胺綜合征）。
6.單胺氧化酶抑制劑
偶有報(bào)道與單胺氧化酶抑制劑可能的相互作用。雖然一些臨床醫(yī)生會(huì)同時(shí)給患者使用這兩種藥物，但是不建議單胺氧化酶抑制劑和曲唑酮聯(lián)合給藥，或在停藥2周內(nèi)使用曲唑酮。也不建議在曲唑酮停止治療1周內(nèi)使用單胺氧化酶抑制劑。
7.吩噻嗪類藥物
與吩噻嗪類藥物比如氯丙嗪、氟奮乃靜、左美丙嗪或奮乃靜聯(lián)合用藥時(shí)，曾報(bào)道過嚴(yán)重的直立性低血壓。
8.麻醉藥/肌肉松弛藥
鹽酸曲唑酮可增強(qiáng)肌肉松弛藥和揮發(fā)性麻醉藥的作用，因此應(yīng)謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。
9.酒精
曲唑酮可增強(qiáng)酒精的鎮(zhèn)靜作用。曲唑酮治療期間應(yīng)避免攝入酒精。
10.左旋多巴
抗抑郁藥物可加速左旋多巴的代謝。
11.其他
曲唑酮與已知可延長QT間期的藥物合并使用可能會(huì)增加發(fā)生室性心律失常的風(fēng)險(xiǎn)，包括尖端扭轉(zhuǎn)型室速。這些藥物與曲唑酮合并使用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
由于曲唑酮對(duì)去甲腎上腺素再攝取僅有非常微弱的抑制作用，且不會(huì)改變對(duì)酪胺的血壓反應(yīng)，因此不大可能與乙啶類化合物的降血壓作用產(chǎn)生相互作用。然而，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的研究表明曲唑酮可能會(huì)抑制可樂定的大部分急性作用。
對(duì)于其他類型降血壓藥物，盡管未有報(bào)告臨床相互作用，但仍需考慮曲唑酮增強(qiáng)作用的可能性。
曲唑酮與含貫葉連翹的藥物合并使用時(shí)可能會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生率。
曾報(bào)道合并使用曲唑酮和華法林的患者發(fā)生凝血酶原時(shí)間改變。
與曲唑酮合并使用可導(dǎo)致地高辛或苯妥英的血清濃度升高。應(yīng)考慮對(duì)這些患者實(shí)施血清水平監(jiān)測(cè)。
【曲特恪藥物過量】
過量癥狀
藥物過量最常報(bào)告的反應(yīng)包括嗜睡、頭暈、惡心和嘔吐。已經(jīng)報(bào)告了一些更嚴(yán)重的事件，比如昏迷、心動(dòng)過速、低血壓、低鈉血癥、驚厥和呼吸衰竭。心臟相關(guān)癥狀可能包括心動(dòng)過緩、QT間期延長和尖端扭轉(zhuǎn)型室速。這些癥狀可能在藥物過量后24小時(shí)或更長時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)。
合并其他抗抑郁藥物治療時(shí)，曲特恪藥物過量可能會(huì)導(dǎo)致5-羥色胺綜合征。
處理措施
曲唑酮無特異性解毒藥。對(duì)于攝入超過1g曲唑酮的成人或攝入超過150mg曲唑酮的兒童在1小時(shí)內(nèi)應(yīng)考慮使用活性炭解毒。或者，如果成人攝入了可能危及生命的劑量在1小時(shí)內(nèi)可考慮洗胃。
攝入后觀察至少6小時(shí)（或如果攝入緩釋制劑觀察12小時(shí)）。監(jiān)測(cè)血壓、脈搏和格拉斯哥昏迷量表（GCS）評(píng)分。如果GCS評(píng)分下降應(yīng)監(jiān)測(cè)血氧飽和度。對(duì)于出現(xiàn)癥狀的患者應(yīng)進(jìn)行心臟監(jiān)測(cè)。
單次短暫性驚厥不需要治療。靜脈注射地西洋（0.1-0.3mg/kg體重）或勞拉西泮（成人4mg，兒童0.05mg/kg）控制頻繁的或長時(shí)間的驚厥。如果這些措施不能控制驚厥發(fā)作，靜脈輸注苯妥英可能是有用的。根據(jù)需要給予供氧并糾正酸堿平衡和代謝紊亂。
在低血壓和過度鎮(zhèn)靜情況下應(yīng)對(duì)癥治療并提供支持性治療。如果持續(xù)嚴(yán)重低血壓，應(yīng)考慮使用強(qiáng)心藥，如多巴胺或多巴酚丁胺。
【曲特恪臨床試驗(yàn)】
在歐洲開展的兩項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、對(duì)照試驗(yàn)證明了曲特恪治療伴有或者不伴有焦慮的抑郁癥的療效。
第一項(xiàng)試驗(yàn)（Kasper?2004）比較了鹽酸曲唑酮緩釋片和帕羅西汀片治療嚴(yán)重抑郁癥患者的有效性。108例患者以曲唑酮緩釋片（55例，第1周150mg/天，第2-6周300mg/天，第21天未改善患者增加至450mg/天）或帕羅西汀片（53例，第1-6周20mg/天，第21天未改善患者增加至40mg/天）隨機(jī)治療6周。研究結(jié)果表明，終點(diǎn)時(shí)，兩組均有超過60％的患者顯示疾病緩解，兩組之間無統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異。根據(jù)HAM-D、MADRS和CGI-GI量表，兩組患者應(yīng)答率均超過80％。接受帕羅西汀治療的患者顯示起效較快，在3周治療后未改善的患者中，需要增加劑量的比例較少（帕羅西汀組8/53，曲唑酮組16/55）。當(dāng)曲唑酮日劑量增加至450mg時(shí)，16例患者中有10例在終點(diǎn)時(shí)緩解，而8例接受帕羅西汀40mg治療的患者中僅2例顯示在終點(diǎn)時(shí)緩解。末次隨訪觀察到曲唑酮在改善睡眠方面的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著優(yōu)效性。
第二項(xiàng)試驗(yàn)（Munizza?2006）比較了鹽酸曲唑酮緩釋片和舍曲林片治療嚴(yán)重抑郁癥的有效性。122例患者以曲唑酮緩釋片（62例，第1周150mg/天，第2-6周300mg/天，第21天未改善患者增加至450mg/天）或舍曲林片（60例，第1-6周50mg/天，第21天未改善患者增加至100mg/天）隨機(jī)治療6周。研究結(jié)果表明，終點(diǎn)時(shí)，曲唑酮組和舍曲林組疾病緩解率無統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異，但在第21天顯示兩組具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異，曲唑酮組更優(yōu)。根據(jù)HAM-D和MADRS量表，曲唑酮組應(yīng)答率較高（HAM-D評(píng)分：80％?vs?62.1％；MADRS評(píng)分：81.8％?vs?65.5％；符合方案集人群）。根據(jù)HAM-D、MADRS和CGI量表，兩組起效時(shí)間無統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異。每次隨訪HAM-D和MADRS的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析顯示在意向治療人群和符合方案集人群中，曲唑酮的治療作用與舍曲林相當(dāng)，但在符合方案集人群中，在第7天（MADRS）、第21天（HAM-D）和第42天（HAM-D）觀察到曲唑酮更優(yōu)，達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性（p<0.05），且終點(diǎn)時(shí)觀察到曲唑酮在改善睡眠方面的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著優(yōu)效性。
【曲特恪貯藏】
不超過25℃密封保存。
【曲特恪包裝】
鋁塑泡罩包裝：每盒15片（75mg）；每盒20片（150mg）。
【曲特恪有效期】
36個(gè)月。
【曲特恪執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
JX20201028
【曲特恪批準(zhǔn)文號(hào)】
（1）75mg??國藥準(zhǔn)字HJ20200051
（2）150mg?國藥準(zhǔn)字HJ20200052
【曲特恪生產(chǎn)企業(yè)】
AZ.CHIM.RIUN.ANGELINIFRANCESCOACRAFS.P.A.（分包裝企業(yè)：兆科藥業(yè)(廣州)有限公司）