百濟新特藥房提供多巴絲肼片(美多芭)說明書，讓您了解多巴絲肼片(美多芭)副作用、多巴絲肼片(美多芭)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，多巴絲肼片(美多芭)說明書如下:

【美多芭藥品名稱】
通用名稱：多巴絲肼片商品名稱：美多芭英文名稱：LevodopaandBenserazideTablet
【美多芭劑型】
片劑
【美多芭成份】
美多芭為復方制劑,其組分為：芐絲肼和左旋多巴
【美多芭性狀】
美多芭為加有著色劑的淡紅色片。
【美多芭規格】
0.25g(左旋多巴200mg，芐絲肼50mg)
【美多芭適應癥】
美多芭適用于帕金森病，癥狀性帕金森綜合癥（腦炎后、動脈硬化性或中毒性），但不包括藥物引起的帕金森綜合癥
【美多芭用法用量】
美多芭應盡可能在餐前30分鐘或餐后1小時服用，這樣可以避免膳食蛋白質對左旋多巴攝取的競爭效應（見藥物相互作用）并促進更快速的起效。胃腸不良反應主要出現在治療早期，可通過同服液體或低蛋白點心（例如糕點）或緩慢調整劑量來減輕胃腸道不良反應。
美多芭最適宜的日用量必須根據不同患者的情況而定。
下面的用量表可作為一個基本的參考:
1.初始治療
美多芭第一次推薦量是每次1/2片，每日三次。以后每周的日服量增加1/2片，直至達到適合該患者的治療量為止。如患者定期就診，則用量可增加得更快，例如日劑量每周增加二次，美多芭每次增加1/2片，這樣就能較快達到有效劑量，有效劑量通常在每天2-4片之間，日分3-4次服用。美多芭每天的服用量很少需要超過5片。如果有必要每天給予4片以上美多芭片劑，那么增加劑量應以月為間隔期。

對于少數患者來說，表中所列的首次推薦量過大，應從1/4片到1/2片一直逐漸增加到相同的總日用量。

2.維持療法

美多芭的日用量至少應分成3次服用，平均維持量是每天3次，每次一片。然而，因為癥狀的改善可能有波動，所以日劑量分配（就每一患者服用的劑量和服藥的時間而言）視個別患者具體情況而定。如果患者在療效上開始出現顯著波動（如“開-關”現象），這種狀況通過服用美多芭1/4片常可得到顯著改善。

原則上日用量不改變，可用1/4片美多芭部分或必要時全部取代原先的美多芭分配量，但要縮短間隔期:

原先服用的美多芭1/2片，可用兩次服用各1/4片來取代。

原先服用的美多芭1片，可用分4次服用各1/4片來取代。

3.過去服用左旋多巴現轉用美多芭

如果過去服用左旋多巴治療的患者需要改用美多芭1片片劑，改變的方法如下，每天服用美多芭的片數相當于患者現時日服左旋多巴500mg/片片劑或膠囊總數的一半減1/2片。例如，患者日服2g左旋多巴（每日4片500mg左旋多巴片劑或膠囊），醫生開給他的美多芭處方應該是每日2-1/2=1?片。對所有患者來說，最少的首次劑量為每日二次，每次1/2片。

患者應當被密切觀察一周，如有必要，美多芭的用量應增加，直至獲得令人滿意的療效為止（用量時間表與以前未曾用過左旋多巴治療的患者相同）。如果觀察到患者的臨床狀況惡化，增加用量的時間可提前。

4.一般注意事項

少數病例，在治療初期就出現了較嚴重的不良反應，此時就不應再進一步增加劑量，甚至應當減量。但很少需要中斷治療。當不良反應消失或可以耐受時，日劑量可重新增加，但應更緩慢，如每2-3周僅增加美多芭1/2片。當患者服用美多芭超過了平時有效劑量（如每天美多芭3片以上），則劑量增加的間隔期須長些，因為藥物在治療上達到充分的效果需要一定時間。

如同所有的替代法一樣，用美多芭來治療也是長期的。如果治療4周后，癥狀有所改善，則美多芭應繼續服用，以獲得良好的療效。有時需要服用美多芭6個月以上，才能達到最佳效果。
【美多芭不良反應】
用美多芭治療可消除或減少單用左旋多巴后所引起的不良反應(即多巴胺的外周作用)，特別是胃腸道的不良反應，同樣，心血管方面的不良反應(如心律不齊、體位低血壓等)也比用左旋多巴時少。然而，在治療早期仍可發生一些不良反應，故此應勸告病人在進餐期間服美多芭@，或至少輔以一些食物或飲料，并盡量避免高蛋白飲食后服藥。此外，用量應慢慢地增加。可能出現諸如失眠、不安等癥狀。抑郁癥和精神病則較罕見。異常的不隨意運動一舞蹈病樣動作或手足徐動癥也可出現，但通常見于治療晚期。
【美多芭禁忌】
美多芭禁用于已知對左旋多巴、芐絲肼或其賦型劑過敏的患者。
禁用于接受非選擇性單胺氧化酶（MAO）抑制劑治療的患者，因存在高血壓危象的風險（見注意事項）。但選擇性單胺氧化酶B抑制劑（如司來吉蘭和雷沙吉蘭）和選擇性單胺氧化酶A抑制劑（如嗎氯貝胺）則不在禁止合用之列。合用單胺氧化酶A與單胺氧化酶B抑制劑相當于非選擇性單胺氧化酶抑制劑，因而不應與美多芭聯合應用（見藥物相互作用）。
美多芭禁用于以下疾病的失代償期：內分泌疾病、腎功能損害（不寧腿綜合癥透析患者除外）、肝功能損害或心臟疾病。禁用于精神類疾病、閉角型青光眼的患者。（注：美多芭尚未在中國批準不寧腿綜合癥的適應癥）
美多芭禁用于25歲以下的患者（必須是骨骼發育完全的患者）。
美多芭禁用于妊娠期以及未采用有效避孕措施的有潛在妊娠可能的婦女（見孕婦及哺乳期婦女用藥）。如患者在用藥期間懷孕，應停止用藥（根據處方醫師建議）。
【美多芭注意事項】
在用美多芭?治療期間，不應當給病人服單胺氧化酶抑制劑。美多芭?可加強同時服用的擬交感神經藥的作用。因此，密切監視心血管系統也是必不可少的。且擬交感神經藥劑量亦應減少。其他的抗帕金森藥不應當在美多芭?治療一開始就突然停服，因為后者的作用至少需幾天才見效。在某些病例中，其他藥的用量在以后應逐漸地減少。對有心肌梗塞、冠狀動脈供血不足或心律不齊的病人，應定期進行心血管系統檢查（特別應包括心電圖檢查）。治療期間同時用各種抗高血壓治療是允許的，但應定期測量血壓。在抗高血壓藥物中，利血平和α-甲基多巴可干擾多巴胺的代謝，因而可對抗美多芭?的作用。對吩噻嗉、丁酰苯的衍生物來說也是如此。在用低劑量的多種維生素制劑中，服用維生素B6是允許的。患有胃、十二指腸潰瘍或骨軟化癥的病人服用此藥時應嚴密觀察。對開角型青光眼病人應定期測量眼壓，因為理論上左旋多巴能升高眼壓。如同任何藥的長期治療一樣，應定期檢查血常規和肝、腎功能。
【美多芭藥物相互作用】
美多芭若與擬交感神經藥物（如腎上腺素，去甲腎上腺素，異丙腎上腺素，安非他命等）同時使用，可能會增強這類藥物作用，故不推薦與擬交感神經藥物聯合使用。如果必須聯合使用，必須密切監視心血管系統，且擬交感神經藥物的劑量可能需要減少。
當開始使用COMT抑制劑進行輔助治療時，可能需要減少美多芭的劑量。
當開始美多芭治療時，不應該突然停用抗膽堿能藥物，因為左旋多巴在開始的一段時間內尚未起效。
盡管療效和不良反應均可能增加，但美多芭可以與抗膽堿能藥物、金剛烷胺、司來吉蘭、溴隱亭和多巴胺激動劑聯合使用。可能需要減少美多芭或其他藥物的劑量（見藥物相互作用）。
實驗室測試
治療期間應檢查肝功能和血細胞計數（見“上市后經驗”）。
糖尿病患者應經常檢測血糖，且治療糖尿病藥物的劑量應按照血糖水平進行調整。
藥物依賴和濫用
多巴胺失調綜合征（DDS）：少數帕金森病患者會出現認知和行為障礙，很可能是因為未遵醫囑增加用藥量或服用遠遠超過治療運動障礙所需的劑量。
駕駛車輛和操作機器的能力：
美多芭可能對駕駛和操作機器的能力產生重大影響。
必須告知正在使用左旋多巴治療且出現嗜睡和/或突然昏睡的患者，應該避免從事駕駛工作或者參與那些由于警惕性下降而可能使其本人或他人有損傷或死亡危險的活動（例如操作機器），直到這類反復發作的事件和嗜睡癥狀完全消失為止。
【美多芭孕婦及哺乳期婦女用藥】
生育能力
沒有進行過生育能力研究。
妊娠試驗
建議在治療前進行妊娠試驗，以排除妊娠。
避孕
美多芭治療期間應該對有生育能力的女性采取充分的避孕措施。
妊娠
美多芭禁用于妊娠期間和沒有充分避孕的有生育能力的女性（見禁】和生殖毒性）。
如果服用美多芭的女性懷孕，必須停藥（根據處方醫生的建議）。
產程和分娩
尚未確定美多芭在產程和分娩過程中的安全使用。
哺乳
尚未確定美多芭在哺乳期間的安全使用。
因不知芐絲肼是否能分泌至乳汁中，因此服用美多芭的母親禁止哺乳，因為不能排除嬰兒骨骼畸形的可能。
【美多芭兒童用藥】
兒童和青少年禁用美多芭。
【美多芭老年用藥】
老年帕金森病患者與青年患者相比，左旋多巴的消除半衰期和AUG均高出約25％。統計學意義顯著的年齡影響在臨床上可以忽略，且對于所有適應癥的給藥方案的影響都很小。
【美多芭藥理毒理】
在帕金森綜合癥病人的基底神經節中缺乏多巴胺。與多巴胺不同，左旋多巴可穿過血腦屏障入中樞，作為多巴胺的直接代謝前驅物，它使多巴胺替代療法變成可行。可是，左旋多巴在大腦外迅速脫羧而轉變成多巴胺，這就導致左旋多巴的大量浪費和不良反應的頻繁發生。因此，抑制左旋多巴在腦外的脫羧作用是很有益的。通過同時膃用左旋多巴和腦外脫羧酶抑制劑可達到此目的。臨床實踐顯示應用兩者按4：l比例的復合制劑即美多芭，可獲得良好的療效，與大劑量的左旋多巴效果一樣，且耐受性則要好的多。長期服用美多芭后，帕金森綜合癥的癥狀均有顯著好轉。
【美多芭藥代動力學】
吸收
左/旋多巴主要在小腸上部區域被吸收，吸收與部位無關。攝入`標準型美多芭后約一個小時，左旋多巴的血漿濃度達到峰值。左旋多巴的血漿濃度峰值和吸收程度（AUC）隨劑量（50-200mg左旋多巴）增加而成比例增加。
攝入食物可降低左旋多巴吸收的速度和程度。在進食標準餐后給予美多芭，左旋多巴的血漿濃度峰值降低30％，達峰時間有所延長，吸收程度降低15％。
分布
左旋多巴通過飽和轉運系統穿過胃黏膜和血腦屏障，不與血漿蛋白質結合，分布容積為57升。左旋多巴在腦脊髓液中的AUC是血漿中的12％。與左旋多巴不同，治療劑量的芐絲肼并不穿過血腦屏障，而主要集中在腎臟、肺、小腸和肝臟等部位。
代謝
左旋多巴通過兩種主要途徑（脫羧作用和O-甲基化）和兩種次要途徑（氨基轉移作用和氧化作用）進行代謝。
左旋多巴在芳香族氨基酸脫羧酶的作用下轉化為多巴胺。這一代謝途徑的主要終產物是高香草酸和二羥基苯乙酸。在兒茶酚-O-轉甲基酶的作用下，左旋多巴甲基化成3-O-甲基多巴。這種主要的血漿代謝產物的清除半衰期是15個小時，并可在使用治療劑量美多芭的患者體內蓄積。
與芐絲肼合并用藥時，左旋多巴在外周的脫羧反應減少，反映為血漿中左旋多巴和3-O-甲基多巴的水平較高，以及血漿中兒茶酚胺（多巴胺，去甲腎上腺素）和酚羧酸（高香草酸和二羥基苯乙酸）的水平較低。
芐絲肼在小腸粘膜和肝臟中通過羥基化作用生成三羧基芐基肼。這種代謝產物是一種有效的芳香族氨基酸脫羧酶抑制劑。
清除
在具有外周抑制作用的左旋多巴脫羧酶存在的情況下，左旋多巴的清除半衰期約為1.5個小時。在患有帕金森病的老年患者（65-78歲）中，清除半衰期略有延長（約延長25％）（參見特殊人群的藥代動力學）。左旋多巴的血漿清除速率約為430mL/min。
芐絲肼幾乎可以通過代謝作用完全清除。代謝產物主要由尿液排泄（64％），小部分通過糞便排泄（24％）。
特殊人群的藥代動力學
目前尚無尿毒癥患者和肝病患者的藥代動力學數據。
目前尚無左旋多巴在腎功能損傷患者中的藥代學數據。
目前尚無左旋多巴在肝功能缺損患者中的藥代學數據。
老年帕金森病患者（65-78歲）與青年患者（34-64歲）相比，左旋多巴的清除半衰期和AUC均高出約25％。
統計學意義顯著的年齡影響在臨床上可以忽略，且對于所有適應癥的給藥方案的影響都很小。
【美多芭特殊使用、處理及處置說明】
應盡量減少環境中藥物的釋放，藥物不應通過廢水處置，應避免通過生活垃圾處置藥物。任何未使用的藥品或廢棄物應按照當地要求進行處置。
【美多芭貯藏】
遮光,密封在陰涼（不超過20°C）干燥處保存。藥品應存放于小孩接觸不到處。
【美多芭有效期】
48個月
【美多芭包裝】
雙鋁包裝，40片/盒
【美多芭執行標準】
《中國藥典》2020年版二部
【美多芭批準文號】
國藥準字H10930198
【美多芭生產企業】
山東新華制藥股份有限公司
【美多芭修改日期】
2021-06-11