百濟新特藥房提供麝香通心滴丸(康恩貝)說明書，讓您了解麝香通心滴丸(康恩貝)副作用、麝香通心滴丸(康恩貝)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，麝香通心滴丸(康恩貝)說明書如下:

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【康恩貝藥品名稱】
通用名稱：麝香通心滴丸
漢語拼音：SheXiangTongXinDiWan

【康恩貝主要成份】
人工麝香、人參莖葉總皂苷、蟾酥、丹參、人工牛黃、熊膽粉、冰片。

【康恩貝性狀】
康恩貝為薄膜衣滴丸，除去包衣后顯棕紅色至棕色；氣香，味微苦而有持久的麻辣感。

【康恩貝功能主治】
芳香益氣通脈，活血化瘀止痛。用于冠心病穩定型勞累性心絞痛，中醫辨證氣虛血瘀證，癥見胸痛胸悶，心悸氣短，神倦乏力。

【康恩貝規格】
每丸重35mg。

【康恩貝用法用量】
口服。一次2丸，一日3次。

【康恩貝不良反應】
極個別患者用藥后出現身熱、顏面潮紅，停止服藥后很快緩解；極個別患者可出現舌麻辣感。較高劑量服用可導致ALT升高。

【康恩貝禁忌】
孕婦禁用。

【康恩貝注意事項】
1.肝腎功能不全者慎用。
2.康恩貝含有毒性藥材蟾酥，請按說明書規定劑量服用。
3.臨床試驗期間，有1例出現中度青光眼、眼壓增高；1例輕度身熱、顏面潮紅；1例輕度胃脘部脹痛不適。這3例受試者均已緩解，認為與試驗藥物可能無關。
4.運動員慎用。

【康恩貝臨床試驗】
康恩貝于2003年8月經國家藥品監督管理局批準進行臨床研究。2004年4月至2005年5月進行了Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗。Ⅰ期進行了單次給藥耐受性試驗和多次給藥耐受性試驗。多次給藥組(口服，每次8丸，每天1次；共6人，連續用藥7天)，2例用藥后ALT升高，均在一周內恢復，提示再次劑量下有一過性轉氨酶升高。Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗采用平行對照、隨機、雙盲雙模擬、多中心試驗設計方法，觀察了麝香通心滴丸用于冠心病穩定型勞累性心絞痛，中醫辨證為氣虛血瘀證的有效性和安全性，對照藥為養心氏片。Ⅱ期臨床試驗共288例，高劑量試驗組(一次2丸，一日3次)72例，低劑量試驗組(一次1丸，一日3次)72例，對照組144例；Ⅲ期臨床試驗共480例，試驗組(一次2丸，一日3次)360例，對照組120例。觀察療程為8周。試驗結果顯示:麝香通心滴丸組對冠心病穩定型勞累性心絞痛(氣虛血瘀癥)的心絞痛療效、中醫證候療效、心電圖療效、單向癥候療效(疼痛發作次數、疼痛持續時間、疼痛程度、胸悶)、硝酸甘油停減率與養心氏片組比較具有統計學差異，麝香通心滴丸組優于養心氏片組。全部試驗患者進行了血常規、尿常規、大便常規、肝功能、腎功能、心電圖等檢查，未發現與試驗藥物有關的異常。Ⅲ期臨床試驗期間，有1例出現中度青光眼、眼壓增高；1例輕度身熱、顏面潮紅；1例輕度胃脘部脹痛不適。這3例受試者均已緩解，認為與試驗藥物可能無關。

【康恩貝藥理毒理】
臨床前藥效學實驗結果表明，康恩貝可使冠脈結扎所致的犬心肌梗死范圍縮小，心外膜電圖NST、ΣST降低，可抑制肌酸磷酸激酶和乳酸脫氫酶的升高；可抑制垂體后葉素引起的ST段的改變。對正常麻醉犬血流動力學有一定改善作用。

【康恩貝貯藏】
密封，置陰涼（不超過20℃）干燥處。

【康恩貝包裝】
鋁塑板包裝。每板裝18丸。

【康恩貝有效期】
24個月

【康恩貝執行標準】
國家食品藥品監督管理局YBZ00212008

【康恩貝批準文號】
國藥準字Z20080018

【康恩貝生產企業】
企業名稱：內蒙古康恩貝圣龍(原廠家內蒙古伊泰藥業有限責任公司圣龍分公司)
生產地址：內蒙古鄂爾多斯市杭錦旗錫尼鎮109國道北錫尼南路東側