百濟(jì)新特藥房提供聚苯乙烯磺酸鈣散劑說明書，讓您了解聚苯乙烯磺酸鈣散劑副作用、聚苯乙烯磺酸鈣散劑效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，聚苯乙烯磺酸鈣散劑說明書如下:

【聚苯乙烯磺酸鈣散劑藥品名稱】
通用名稱：聚苯乙烯磺酸鈣散劑
英文名稱：CalciumPolystyreneSulfonatePowder
漢語拼音：JubenyixihuangsuangaiSanji

【聚苯乙烯磺酸鈣散劑成份】
聚苯乙烯磺酸鈣散劑成份為聚苯乙烯磺酸鈣。
化學(xué)名稱：聚苯乙烯磺酸鈣
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：


【聚苯乙烯磺酸鈣散劑性狀】
聚苯乙烯磺酸鈣散劑為微黃白色至淡黃色的粉末，無臭無味。

【聚苯乙烯磺酸鈣散劑適應(yīng)癥】
急性及慢性腎功能障礙引起的高鉀血癥。

【聚苯乙烯磺酸鈣散劑規(guī)格】
5g/袋

【聚苯乙烯磺酸鈣散劑用法用量】
一般，成人每日口服15-30g，分2-3次服用，將1次用量混懸于30-50ml水中口服。用量應(yīng)視癥狀增減。

【聚苯乙烯磺酸鈣散劑不良反應(yīng)】
在批準(zhǔn)上市前的臨床試驗(yàn)以及上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的1182例的口服病例中，有151例（12.8％）發(fā)生169件不良反應(yīng)，主要為便秘109件(9.2％)、食欲不振18件(1.5％)、惡心16件(1.4％)等。此外發(fā)生實(shí)騎室檢查值的異常變化共13件(1.1％)，其內(nèi)容為低鉀血癥，但可通過增減用量調(diào)節(jié)血清鉀的水。
1.嚴(yán)重不良反應(yīng)
有可能引起腸道穿孔、腸梗阻(發(fā)生率不詳)，故使用中應(yīng)密切觀察，當(dāng)出現(xiàn)重度便秘、持續(xù)腹痛、嘔吐等異常時(shí)應(yīng)停止給藥進(jìn)行聽診、觸診、及影像學(xué)診斷，并給予適當(dāng)處置。
2.其他不良反應(yīng)
5％以上0.1~5％以下發(fā)生率不詳
過敏皮疹
消化系統(tǒng)便秘惡心、氣、食欲不振、部不適
電解質(zhì)低鉀血癥


【聚苯乙烯磺酸鈣散劑禁忌】
1.腸梗阻患者(有引發(fā)腸道穿孔的可能)。

【聚苯乙烯磺酸鈣散劑注意事項(xiàng)】
1.以下患者應(yīng)慎用聚苯乙烯磺酸鈣散劑
1)易發(fā)生便秘的患者(有可能引發(fā)腸梗阻、腸道穿孔)
2)有腸道狹窄的患者(有可能引|發(fā)腸梗阻、腸道穿孔)
3)有消化道潰的患者(有可能使病情加重)
4)甲狀旁腺功能亢進(jìn)患者(離子交換可致血鈣濃度升高)
5)多發(fā)性骨髓瘤患者(離子交換可致血鈣濃度升高)
2.聚苯乙烯磺酸鈣散劑有可能引發(fā)腸道穿孔、腸梗阻。一旦出現(xiàn)重度便秘、持續(xù)性腹痛、嘔吐等異常時(shí)，應(yīng)停止用藥并給予適當(dāng)處。
3.口服聚苯乙烯磺酸鈣散劑時(shí)應(yīng)密切觀察排便情況，并應(yīng)指導(dǎo)患者在岀現(xiàn)因便秘引起的持續(xù)腹痛、腹脹、嘔吐等癥狀時(shí)及時(shí)咨詢醫(yī)師。
4.病例報(bào)告顯示，口服聚苯乙烯磺酸鈣的山梨醇懸濁液時(shí)有引起鈷腸狹窄、結(jié)腸漬蕩等的病例發(fā)生。
5.為避免藥物在消化道的蓄積，口服聚苯乙烯磺酸鈣散劑時(shí)，應(yīng)注意癥免發(fā)生便秘。
6.病例報(bào)告顯示，口服同類藥物(聚茶乙烯磺酸鈉)的山梨醇懸濁液時(shí)曾有引起小、腸穿孔、腸粘膜壞死、大腸潰瘍、結(jié)腸壞死等的病例發(fā)生。

【聚苯乙烯磺酸鈣散劑孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠中用藥的安全性尚未確立。

【聚苯乙烯磺酸鈣散劑兒童用藥】
兒童用藥的安全性尚未確立。

【聚苯乙烯磺酸鈣散劑老年用藥】
通常老年患者的生理機(jī)能下降，應(yīng)注意減量等情況。

【聚苯乙烯磺酸鈣散劑藥物相互作用】
與下列藥物并用時(shí)應(yīng)予以注意:
藥物名稱臨床癥狀·處理方法機(jī)制·危險(xiǎn)因素
洋地黃制劑(地高辛等)可增強(qiáng)洋地黃的中毒作用聚苯乙烯磺酸鈣散劑可引起血清鉀水平下降
含有鋁、及鈣的制酸劑或可能減弱聚苯乙烯磺酸鈣散劑的療效聚苯乙烯磺酸鈣散劑可能非選擇性與這些藥物的陽離子發(fā)生離子交換
緩瀉劑
干燥氫氧化鋁凝膠
氫氧化鎂
碳酸鈣等有報(bào)告顯示，聚苯乙烯磺酸鈣散劑與這些藥物合并用藥可引起全身性堿中等癥狀妨礙腸道內(nèi)分泌的碳酸氫鹽的中和

甲狀限素可能降低甲狀腺素吸收

【聚苯乙烯磺酸鈣散劑藥物過量】
為防止藥物過量，使用中應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血清鉀及血清鈣的水平。發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)給予減量及停藥等適當(dāng)處置。

【聚苯乙烯磺酸鈣散劑臨床試驗(yàn)】
日本進(jìn)行的口服聚苯乙烯磺酸鈣散劑的雙盲臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，試驗(yàn)藥(59例)與對(duì)照藥(聚苯乙烯磺酸鈉)有同等的血清鉀排制效果。
此外，日本進(jìn)行的119例一般臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，性以及慢性腎功能障礙伴隨的高鉀血的總有效率，口服給藥時(shí)為97％(102/105)。

【聚苯乙烯磺酸鈣散劑藥理毒理】
聚苯乙烯磺酸鈣散劑口服后不被消化、吸收。在結(jié)腸附近的腸道內(nèi)，聚苯乙烯磺酸鈣散劑的鈣離子與腸道內(nèi)的鉀離子發(fā)生離子交換，苯乙烯磺酸樹脂不發(fā)生任向變化而經(jīng)糞便排出，腸道內(nèi)的鉀也隨之被排出體外。
1.聚苯乙烯磺酸鈣散劑含有7.0~9.0％的鈣。體外試驗(yàn)(氯化鉀)結(jié)果顯示，lg聚苯乙烯磺酸鈣散劑可置換53~71mg(.36~1.82mEq)的鉀離子。
2.成人腎功能障礙患者1日使用15~30g聚苯乙烯磺酸鈣散劑，約使血清鉀的水平下降1mEq/L。
3.與聚芣乙烯磺酸鈉不同，腎功能障礙患者使用聚苯乙烯磺酸鈣散劑不會(huì)引起血清鈉、磷水平的升高以及血清鈣水平的降低。
4.由于是鈣型，聚苯乙烯磺酸鈣散劑可用于限制鈉攝入量的患者。聚苯乙烯磺酸鈣散劑不會(huì)引發(fā)或加重因高鈉所致的浮腫、高血壓或心力衰竭。

【聚苯乙烯磺酸鈣散劑藥代動(dòng)力學(xué)】
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(家兔)顯示，聚苯乙烯磺酸鈣散劑不被吸收。但小牛的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)報(bào)告顯示，5μm以下的微粒子可經(jīng)粘膜吸收并沉積于網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)等沮織，故聚苯乙烯磺酸鈣散劑將5μm以下微粒子的含量限制于0.1％以下。

【聚苯乙烯磺酸鈣散劑貯藏】
室溫密封保存。

【聚苯乙烯磺酸鈣散劑包裝】
層壓鋁塑復(fù)合膜袋包裝，5g/袋*3袋，5g/袋*6袋，5g/袋*9袋，5g/袋*18袋/盒，5g/袋*36袋，5g/袋*126袋。

【聚苯乙烯磺酸鈣散劑有效期】
60個(gè)月

【聚苯乙烯磺酸鈣散劑執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)：JX20080209

【聚苯乙烯磺酸鈣散劑批準(zhǔn)文號(hào)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：H20150427，H20150442，H20150443，H20150428

【聚苯乙烯磺酸鈣散劑分包裝批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字J20150145

【聚苯乙烯磺酸鈣散劑生產(chǎn)企業(yè)】
公司名稱：興和株式會(huì)社（KowaCompany，Ltd）
地址：6-29，Nishiki，3-Chome，Naka-ku，Nagoya，Japan
生產(chǎn)廠商：KowaCompany，Ltd.，MohkaPlant（興和株式會(huì)社真岡工場(chǎng)）
廠商地址：21-1Matsuyama-Cho，Mohka，Tochigi，Japan
分包裝企業(yè)：興和制藥（中國）有限公司