- 藥品名稱: 諾維樂
- 藥品通用名: 碳酸司維拉姆片
- 諾維樂規格:800mg*30片
- 諾維樂單位:瓶
- 諾維樂價格
- 會員價格:
碳酸司維拉姆片(諾維樂)說明書簡要信息:
【諾維樂適應癥】
諾維樂用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟病(CKD)成人患者的高磷血癥。
【諾維樂注意事項】
在患有以下疾病的患者中尚未確定諾維樂的安全性和有效性:
·吞咽困難
·吞咽障礙
·重度胃腸功能紊亂,包括未經治療的或嚴重的胃輕癱、胃內容物滯留,或者腸道運動異常或不規律
·活動性炎癥性腸病
·胃腸道大手術
因此,在上述患者中應慎用諾維樂。
腸梗阻和腸阻塞/不完全腸阻塞
使用鹽酸司維拉姆治療的過程中,在罕見的病例中觀察到腸梗阻和腸閉塞/不完全腸閉塞。鹽酸司維拉姆與碳酸司維拉姆的活性成份相同。初期的癥狀可能是便秘。使用諾維樂進行治療時,便秘患者應密切監測。在發生重度便秘或其他胃腸道癥狀的患者中,應重新評估是否采用諾維樂進行治療。
脂溶性維生素
根據飲食攝入和患者所患疾病的嚴重性,慢性腎臟病(CKD)患者體內的維生素A、D、E和K水平可能較低。不能排除諾維樂可能結合攝入食物中含有的脂溶性維生素。在不攝入補充維生素但服用諾維樂的患者中,應定期監測血清維生素A、D、E和K的水平。推薦在必要時服用維生素補充劑。在進行腹膜透析的患者中,建議監測脂溶性維生素和葉酸,因為在一項臨床試驗的腹膜透析患者中,未測定維生素A、D、E和K的水平。
葉酸缺乏
目前的數據尚不充分,不能排除諾維樂長期治療期間有發生葉酸缺乏的可能性。
低鈣血癥/高鈣血癥
慢性腎臟病(CKD)患者可能會發生低鈣血癥或高鈣血癥。諾維樂不含任何鈣成份。因此,應定期監測血清鈣水平,必要時補充鈣元素。
代謝性酸中毒
慢性腎臟病患者有可能發生代謝性酸中毒。因此應對血清碳酸氫鹽和氯水平進行監測。
腹膜炎
進行透析的患者有發生透析相關的感染風險。腹膜炎是進行腹膜透析患者的一種已知并發癥,在一項以鹽酸司維拉姆進行的臨床試驗中,與對照組比較,司維拉姆組中報告的腹膜炎病例數大大增加。進行腹膜透析的患者應進行嚴密監測,以確保無菌技術的正確應用,對腹膜炎相關的任何體征和癥狀應進行快速確認和管理。
吞咽困難和窒息
曾有服用碳酸司維拉姆片出現吞咽困難或食道藥片滯留的罕見報道,個別患者需要住院或干預治療。大多數這些患者都伴有吞咽困難或食道異常的癥狀。對于吞咽困難的患者,服用碳酸司維拉姆時應慎重。
抗心律失常和抗癲癇藥品
向同時服用抗心律失常藥物和抗癲癇藥物的患者開具諾維樂處方時,應特別謹慎(見[藥物相互作用])。
甲狀腺機能減退
對于同時服用碳酸司維拉姆和左旋甲狀腺素的甲狀腺功能減退患者,應密切監測甲狀腺刺激激素(TSH)的水平和甲狀腺功能減退的征象。(見[藥物相互作用])。
長期慢性治療
在一項為期一年的臨床試驗中,沒有發現諾維樂蓄積的任何證據。然而,并不能完全排除長期慢性治療(>1年)過程中發生諾維樂吸收和蓄積的可能性(見[藥代動力學])。
甲狀旁腺功能亢進
諾維樂不適用于控制甲狀旁腺功能亢進。在繼發性甲狀旁腺功能亢進的患者中,諾維樂應在多種治療途徑應用的前提下使用,包括鈣補充劑,1,25-二羥基維生素D3,或者其類似物的一種,以降低全段甲狀旁腺激素(iPTH)的水平。
【諾維樂禁忌】
1.對諾維樂任何成分過敏者禁用;
2.禁用于低磷血癥患者;
3.禁用于腸梗阻患者。
【諾維樂性狀】
諾維樂為白色至類白色橢圓形薄膜衣片。
【諾維樂有效期】
36個月
【諾維樂批準文號】
進口藥品注冊證號H20130384
進口藥品分包裝批準文號:國藥準字J20130160
【諾維樂生產企業】
公司名稱:GenzymeEuropeB.V.
公司地址:Gooimeer10,NL-1411DDNaarden,TheNetherlands
企業名稱:GenzymeIrelandLimited
生產地址:IDAIndustrialPark,OldKilmeadenRoad,Waterford,Ireland
分包裝企業名稱:賽諾菲(杭州)制藥有限公司
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