百濟新特藥房提供苯磺酸氨氯地平片(安內真（PBM）)說明書，讓您了解苯磺酸氨氯地平片(安內真（PBM）)副作用、苯磺酸氨氯地平片(安內真（PBM）)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，苯磺酸氨氯地平片(安內真（PBM）)說明書如下:

【安內真（PBM）藥品名稱】
通用名：苯磺酸氨氯地平片英文名：AmlodipineBesylateTablets漢語拼音：BenhuangsuanAnlüdipingPian

【安內真（PBM）成分】
安內真（PBM）主要成分為苯磺酸氨氯地平。化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-（2-氨乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1，4-二氫-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S分子量：567.06

【安內真（PBM）性狀】
安內真（PBM）為白色或類白色片。

【安內真（PBM）適應癥】
（1）高血壓病。可單獨使用安內真（PBM）治療也可與其他抗高血壓藥物合用。（2）慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用安內真（PBM）治療也可與其他抗心絞痛藥物合用）。

【安內真（PBM）規格】
5mg

【安內真（PBM）用法用量】
1．治療高血壓的初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用安內真（PBM）治療的劑量。應根據患者個體反應調整劑量，一般的劑量調整應在7－14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密監測的情況下，可于較短時間內開始劑量調整。2．治療心絞痛的初始劑量為5～10mg，每日一次。老年及肝功能不全的患者建議使用校低劑量治療。大多數人的有效劑量為10mg／日。

【安內真（PBM）不良反應】
氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗中，最常見的不良事件是：
自主神經系統：潮紅
全身：疲勞
心血管，一般性：水腫
中樞和外周神經系統：眩暈，頭痛
胃腸道：腹痛，惡心
心率心律：心悸。
心理性：嗜睡
在這些臨未試驗中未發現與安內真（PBM）相關的顯著的臨床實驗室檢查異常。上市后觀察到的較少見不良事件有:
自主神經系統:口干，出汗增加
全身:虛弱無力，背痛，全身不適，疼痛，體重增加/減少
心血管，一般性:低血壓，暈厥
中樞和外周神經系統:肌張力高，感覺減退/感覺異常,周圍神經病變，震顫；
內分泌：乳腺增生
胃腸道：排使習慣改變，消化不良(包括胃炎)，牙齦增生，胰腺炎，嘔吐
代謝性/營養性：高血糖
肌肉骨骼：關節痛，肌內痙攣性疼痛，肌癰
血小板/出血/凝血：紫癜，血小板減少性紫癜
心理性：陽萎，失眠，態度改變
呼吸系統：咳嗽，呼吸困難
皮膚/附件:脫發，皮膚變色
特殊感覺:味覺錯亂，耳鳴
泌尿系統:尿頻
血管(心外的)：血管炎
視覺：視力障礙
過敏反應罕見，包括瘙癢癥、皮疹、血管源性水腫和多形紅斑。
曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉氨酶升高的報道(通常伴隨與膽汁淤積相一致)。有報告一些嚴重的需住院治療的病例與使用氮氨氯地平有關。但在多數情況下，因果關系尚未確定。
與其他的鈣拮抗劑相似，以下的不良事件也有少數報道，但事件難以與基礎疾病的自然病程相區分，如:心肌梗死、心律失常(包括心動過緩、室性心動過速和房顫)和胸痛。

【安內真（PBM）禁忌】
對二氫吡啶類藥物或安內真（PBM）中任何成分過敏的病人禁用。

【安內真（PBM）注意事項】
1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或増加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。
2．因安內真（PBM）的擴血管作用是逐漸產生的，服用安內真（PBM）后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。
3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA－IV級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。
4．肝功能受損患者的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，安內真（PBM）的半衰期在肝功能受損時延長。但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用安內真（PBM）應謹慎。
5．腎功能衰竭患者的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性。因此，可以采用正常劑量。安內真（PBM）不能被透析清除。

【安內真（PBM）孕婦及哺乳期婦女用藥】
對孕婦用藥缺乏相應的研究資料。但動物試驗結果顯示10mg/kg安內真（PBM）可引起大鼠窩仔數滅少、死產増加、分娩延遲和滯產，故安內真（PBM）只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知安內真（PBM）能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

【安內真（PBM）兒童用藥】
尚無安內真（PBM）用于兒童的資料。

【安內真（PBM）老年用藥】
安內真（PBM）血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者藥－時曲線下面積（AUC）増加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用
正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸増量為妥。

【安內真（PBM）藥物相互作用】
安內真（PBM）與下列藥物的合用是安全的：噻嗪類利尿、a－腎上腺素能受體阻滯劑、β－腎上腺素能受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、長效硝酸類藥物、舌下含服酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。
用人血漿進行的體外研究數據顯示安內真（PBM）不影響地高辛、苯妥英鈉、華法林或吲哚美辛的血漿蛋白結合率。
其他藥物對氨氯地平的作用：
西咪替丁：與西咪替丁合用不改變氨氯地平的藥代動力學。
柚子汁：20名健康志愿者同時服用240ml柚子汁和10mg氨氯地平，未見對氨氯地平的藥代動力學有明顯影響。
鋁／（抗酸劑）：同時服用鋁／鎂抗酸劑和單劑量氨氯地平，未見對氨氯地平的藥代動力學有明顯影響
西地那非（萬艾可）（SILDENAFIL）：單劑量100mg西地那非不影響原發性高血壓病人氨氯地平的藥代動力學。二藥合用，每種藥品獨立地對發揮其降壓效應。
氨氯地平對其他藥物的作用：
地高辛：合用氨氯地平和地高辛，正常志愿者血漿地高辛濃度或腎臟清除率無變化。
乙醇（酒精）：10mg氨氯地平單次或多次給藥，對乙醇的藥代動力學無影響。
華法林：氨氯地平與華法林合用不改變華法林的凝血酶原反應時間
環孢菌素：藥代動力學研究表明氨氯地平不明顯改變環孢菌素的藥代動力學。
藥物/實驗室試驗相互作用：未知

【安內真（PBM）藥物過量】
現有資料提示，嚴重過量能導致外周血管過度擴張，繼而出現顯著而持久的全身性低血壓。
使用安內真（PBM）過量可洗胃。引起明顯低血壓時，要求積極的心血管支持治療，包括心肺功能監護、抬高肢體、注意循環血量和
尿量。為恢復血管張力和血壓，在無禁忌癥時亦可采用血管收縮劑，靜脈注射葡萄糖酸鈣對逆轉對轉鈣括抗劑的效應也是有益的。
由于安內真（PBM）與血漿蛋白結合率高，所以透析治療是無益的。

【安內真（PBM）藥理毒理】
氨氯地平為鈣通道阻滯劑〔亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子膜進入心肌和血管平滑細胞。
氨氯地平抗高血壓作用的機制是直攜松弛血管平滑。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以通過擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻カ，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而級解心
絞痛。

【安內真（PBM）藥代動力學】
氨氯地平口服吸收良好，且不受攝入食物的影響。給藥后6-12小時血藥濃度達至高峰絕對生物利用度約為64－80％，表觀分布容積約為21L／kg，終末消除半衰期約為35－50小時，每日一次，連續給藥7-8天后血藥濃度達至穩態，氨氯地平通過肝臟廣泛代謝為無活性的代謝物，以10％的原藥和60％的代謝物由尿液排出，血漿蛋百結合率約為97.5％。

【安內真（PBM）貯藏】
遮光，密封保存。

【安內真（PBM）包裝】
鋁塑板包裝。7片板x1板盒；7片板x2板／盒；7片／板x4板盒；7片／板x14板／盒

【安內真（PBM）有效期】
暫定24個月

【安內真（PBM）執行標準】
WS1-(X-010)-2001Z

【安內真（PBM）批準文號】
國藥準字H20020390

【安內真（PBM）生產企業】
企業名稱：蘇州東瑞制藥有限公司