百濟新特藥房提供鹽酸貝那普利片(洛汀新)說明書，讓您了解鹽酸貝那普利片(洛汀新)副作用、鹽酸貝那普利片(洛汀新)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，鹽酸貝那普利片(洛汀新)說明書如下:

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【洛汀新藥品名稱】
商品名：洛汀新
通用名：鹽酸貝那普利片
英文名：BenazeprilHydrochlorideTablets

【洛汀新成份】
洛汀新主要成分是鹽酸貝那普利。

【洛汀新性狀】
洛汀新為薄膜衣片，除去膜衣后顯白色。

【洛汀新藥理毒理】
1.藥理(1)降壓：洛汀新在肝內水解為苯那普利拉，成為一種競爭性的血管緊張素轉換酶抑制劑，阻止血管緊張素I轉換為血管緊張素II，使血管阻力降低，醛固酮分泌減少，血漿腎素活性增高。苯那普利拉還抑制緩激肽的降解，也使血管阻力降低，產(chǎn)生降壓作用。(2)減低心臟負荷：洛汀新擴張動脈與靜脈，降低周圍血管阻力或心臟后負荷，降低肺毛細血管嵌壓或心臟前負荷，也降低肺血管阻力，從而改善心排血量，使運動耐量和時間延長。
2.毒理大鼠和小鼠持續(xù)口服苯那普利2年，劑量為每天150mg/kg，未發(fā)現(xiàn)洛汀新有致癌性。（該劑量按mg/kg計算，為人類最大用量的110倍；按mg/m2計算，為人類最大用量的18倍和9倍）。不論在細菌試驗中，還是在體外培養(yǎng)的哺乳動物細胞試驗中均未發(fā)現(xiàn)洛汀新有致突變性。雌、雄大鼠口服苯那普利，劑量為每天50～150mg/kg，未發(fā)現(xiàn)洛汀新影響生殖能力。（該劑量按mg/kg計算，為人類最大用量的37～375倍；按mg/m2計算，為人類最大用量的6～60倍）。

【洛汀新藥代動力學】
苯那普利口服吸收迅速，達峰時間為0.5～1小時，苯那普利拉為1～1.5小時。口服吸收至少37％，進食不影響吸收。洛汀新的蛋白結合率高達96.7％，苯那普利拉為95.3％。洛汀新吸收后在肝內水解生成苯那普利拉，其抑制血管緊張素轉換酶的作用比洛汀新強。洛汀新的半衰期為0.6小時，苯那普利拉為10～11小時，2～3天后達穩(wěn)態(tài)。洛汀新主要經(jīng)腎清除，不到1％的苯那普利以原形排出，20％以苯那普利拉排出，另外則以苯那普利和苯那普利拉的乙酰-葡萄苷酸的結合物排出；11％～12％從膽道排泄。輕中度腎功能障礙（肌酐清除率30ml/min）、肝硬化所致肝功能障礙及年齡不影響藥代動力學。血液透析時，洛汀新少量可被透析清除。

【洛汀新適應癥】
1.高血壓（可單獨應用或與其他降壓藥如利尿藥合用）
2.心功能不全（可單獨應用或與強心藥利尿藥同用）

【洛汀新用法和用量】
1.成人用量(1)降壓：未服用利尿藥者，開始推薦劑量為口服10mg，每天1次；已服用利尿藥者（嚴重和惡性高血壓除外），用洛汀新前應停用利尿藥2?3天，小劑量給藥，在觀察下小心增加劑量。如每天給藥1次不能滿意控制血壓，可增加劑量或分2次給藥，維持量可達20mg～40mg/天。腎功能不良或有水、鈉缺失者開始用5mg每天1次。(2)心功能不全：開始推薦劑量為口服5mg，每天1次，首次服藥需監(jiān)測血壓。維持量可用5mg～10mg每天1次。嚴重心功能不全者較輕中度心功能不全需更小的劑量。
2.兒童用量尚無研究資料。

【洛汀新不良反應】
1.常見的有：頭痛、頭暈、疲乏、嗜睡、惡心、咳嗽。最常見的為頭痛和咳嗽。
2．少見的有：癥狀性低血壓、體位性低血壓、暈厥、心悸、周圍性水腫、皮疹、皮炎、便秘、胃炎、焦慮、失眠、感覺異常、關節(jié)痛、肌痛、哮喘等。血管神經(jīng)性水腫罕見。

【洛汀新禁忌】
1.對苯那普利或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者。
2.有血管神經(jīng)性水腫史者。
3.孤立腎、移植腎、雙側腎動脈狹窄而腎功能減退者。

【洛汀新注意事項】
1.血管神經(jīng)性水腫：服用洛汀新曾發(fā)生過唇或面部水腫，如出現(xiàn)該癥狀，應立即停藥，監(jiān)護患者，直到水腫消失。聲門、舌、喉部水腫可能引起氣道阻塞，應停藥，并立即進行適當治療，如：皮下注射1：1000腎上腺素溶液（0.3ml?0.5ml）。
2.低血壓：嚴重缺鈉的血容量不足者服用洛汀新時可能發(fā)生低血壓（如接受大量利尿藥或透析治療者）。開始服用洛汀新前數(shù)天應停用利尿藥或采取其他措施補充體液。對有可能發(fā)生嚴重低血壓者（如心功能不全病人），服用首劑后應嚴密監(jiān)護，直到血壓穩(wěn)定。如果發(fā)生低血壓，應采取臥位，必要時靜脈滴注生理鹽水。
3.粒細胞減少：自身免疫性疾病及腎功能不全者出現(xiàn)白細胞或粒細胞減少機會增多。對腎功能不全或有白細胞減少者，最初3個月內每2周檢查白細胞計數(shù)及分類1次，以后定期檢查。
4.腎功能不全：少數(shù)患者服用洛汀新后可出現(xiàn)暫時性血尿素氮、肌酐升高，停用洛汀新和/或利尿藥，即可恢復。對腎功能不全者，在治療前幾周要密切監(jiān)測腎功能，以后應定期檢查腎功能。用洛汀新時如肌酐清除率<30ml/min或血尿素氮、肌酐升高，須減低洛汀新的劑量和/或停用利尿藥。5.其他：偶見血鉀升高，尤其在腎功能不全和并用治療低血鉀的藥物時。偶見氨基轉移酶升高。腦或冠狀動脈供血不足，可因血壓降低而加重。肝功能障礙時洛汀新在肝內的代謝降低。

【洛汀新孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠期間不宜服用用洛汀新。洛汀新可透過胎盤，在妊娠第二、三期服用，可導致胎兒損害，甚至死亡。若發(fā)現(xiàn)妊娠，應立即停藥。洛汀新和苯那普利拉可分泌至母乳，但能到達嬰兒體循環(huán)的苯那普利拉可忽略不計。

【洛汀新兒童用藥】
在兒童中研究不充分。在新生兒和嬰兒，會出現(xiàn)少尿和神經(jīng)異常。

【洛汀新老年患者用藥】
老年患者服用洛汀新有較好的療效和耐受性，但老年患者及伴心功能不全、冠狀動脈及腦動脈硬化患者服用洛汀新時均應注意血壓，血壓突然降低會引起重要臟器的供血不足。

【洛汀新藥物相互作用】
1.與利尿藥合用降壓作用增強，可能引起嚴重低血壓。故原用利尿藥應停藥或減量，洛汀新開始用小劑量，逐漸調整劑量。
2.與其他擴血管藥合用可能導致低血壓。如合用，應從小劑量開始。
3.與潴鉀利尿藥（如螺內酯、氨苯喋啶、阿米洛利）合用可引起血鉀過高。
4.與非甾體類抗炎止痛藥合用可通過抑制前列腺素合成及水鈉潴留，使洛汀新降壓作用減弱。
5．與其他降壓藥合用，降壓作用加強。其中與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈較大的相加作用，與β受體阻滯劑合用呈小于相加的作用。

【洛汀新藥物過量】
首先應糾正低血壓，通過靜脈輸注生理鹽水擴充血容量是恢復血壓的一個有效措施。苯那普利拉可部分經(jīng)透析除去。

【洛汀新有效期】
暫定3年。

【洛汀新規(guī)格】
5mg；10mg。

【洛汀新貯藏】
陰涼干燥處保存。

【洛汀新包裝】
7片/盒，14片/盒。

【洛汀新批準文號】
國藥準字H20030514

【洛汀新生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：北京諾華制藥有限公司
【洛汀新功能主治】
洛汀新適用于各期高血壓。充血性心力衰竭。作為對洋地黃和/或利尿劑反應不佳的充血性心力衰竭病人（NYHA分級II-IV）的輔助治療。
【洛汀新用法用量】
成人用量(1)降壓：未服用利尿藥者，開始推薦劑量為口服10mg，每天1次；詳見說明書