百濟新特藥房提供鹽酸貝那普利片說明書，讓您了解鹽酸貝那普利片副作用、鹽酸貝那普利片效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，鹽酸貝那普利片說明書如下:

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【鹽酸貝那普利片藥品名稱】
通用名：鹽酸貝那普利片
漢語拼音：yansuanbeinapulipian
英文名：BenazeprilHydrochlorideTablets

【鹽酸貝那普利片成份】
鹽酸貝那普利片主要成分是鹽酸貝那普利。

【鹽酸貝那普利片性狀】
鹽酸貝那普利片為薄膜衣片，除去膜衣后顯白色。

【鹽酸貝那普利片藥理毒理】
1.藥理(1)降壓：鹽酸貝那普利片在肝內水解為苯那普利拉，成為一種競爭性的血管緊張素轉換酶抑制劑，阻止血管緊張素I轉換為血管緊張素II，使血管阻力降低，醛固酮分泌減少，血漿腎素活性增高。苯那普利拉還抑制緩激肽的降解，也使血管阻力降低，產生降壓作用。(2)減低心臟負荷：鹽酸貝那普利片擴張動脈與靜脈，降低周圍血管阻力或心臟后負荷，降低肺毛細血管嵌壓或心臟前負荷，也降低肺血管阻力，從而改善心排血量，使運動耐量和時間延長。
2.毒理大鼠和小鼠持續口服苯那普利2年，劑量為每天150mg/kg，未發現鹽酸貝那普利片有致癌性。（該劑量按mg/kg計算，為人類最大用量的110倍；按mg/m2計算，為人類最大用量的18倍和9倍）。不論在細菌試驗中，還是在體外培養的哺乳動物細胞試驗中均未發現鹽酸貝那普利片有致突變性。雌、雄大鼠口服苯那普利，劑量為每天50～150mg/kg，未發現鹽酸貝那普利片影響生殖能力。（該劑量按mg/kg計算，為人類最大用量的37～375倍；按mg/m2計算，為人類最大用量的6～60倍）。

【鹽酸貝那普利片藥代動力學】
苯那普利口服吸收迅速，達峰時間為0.5～1小時，苯那普利拉為1～1.5小時。口服吸收至少37％，進食不影響吸收。鹽酸貝那普利片的蛋白結合率高達96.7％，苯那普利拉為95.3％。鹽酸貝那普利片吸收后在肝內水解生成苯那普利拉，其抑制血管緊張素轉換酶的作用比鹽酸貝那普利片強。鹽酸貝那普利片的半衰期為0.6小時，苯那普利拉為10～11小時，2～3天后達穩態。鹽酸貝那普利片主要經腎清除，不到1％的苯那普利以原形排出，20％以苯那普利拉排出，另外則以苯那普利和苯那普利拉的乙酰-葡萄苷酸的結合物排出；11％～12％從膽道排泄。輕中度腎功能障礙（肌酐清除率30ml/min）、肝硬化所致肝功能障礙及年齡不影響藥代動力學。血液透析時，鹽酸貝那普利片少量可被透析清除。

【鹽酸貝那普利片適應癥】
1.高血壓（可單獨應用或與其他降壓藥如利尿藥合用）
2.心功能不全（可單獨應用或與強心藥利尿藥同用）

【鹽酸貝那普利片用法和用量】
1.成人用量(1)降壓：未服用利尿藥者，開始推薦劑量為口服10mg，每天1次；已服用利尿藥者（嚴重和惡性高血壓除外），用鹽酸貝那普利片前應停用利尿藥2?3天，小劑量給藥，在觀察下小心增加劑量。如每天給藥1次不能滿意控制血壓，可增加劑量或分2次給藥，維持量可達20mg～40mg/天。腎功能不良或有水、鈉缺失者開始用5mg每天1次。(2)心功能不全：開始推薦劑量為口服5mg，每天1次，首次服藥需監測血壓。維持量可用5mg～10mg每天1次。嚴重心功能不全者較輕中度心功能不全需更小的劑量。
2.兒童用量尚無研究資料。

【鹽酸貝那普利片不良反應】
1.常見的有：頭痛、頭暈、疲乏、嗜睡、惡心、咳嗽。最常見的為頭痛和咳嗽。
2．少見的有：癥狀性低血壓、體位性低血壓、暈厥、心悸、周圍性水腫、皮疹、皮炎、便秘、胃炎、焦慮、失眠、感覺異常、關節痛、肌痛、哮喘等。血管神經性水腫罕見。

【鹽酸貝那普利片禁忌】
1.對苯那普利或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者。
2.有血管神經性水腫史者。
3.孤立腎、移植腎、雙側腎動脈狹窄而腎功能減退者。

【鹽酸貝那普利片注意事項】
1.血管神經性水腫：服用鹽酸貝那普利片曾發生過唇或面部水腫，如出現該癥狀，應立即停藥，監護患者，直到水腫消失。聲門、舌、喉部水腫可能引起氣道阻塞，應停藥，并立即進行適當治療，如：皮下注射1：1000腎上腺素溶液（0.3ml?0.5ml）。
2.低血壓：嚴重缺鈉的血容量不足者服用鹽酸貝那普利片時可能發生低血壓（如接受大量利尿藥或透析治療者）。開始服用鹽酸貝那普利片前數天應停用利尿藥或采取其他措施補充體液。對有可能發生嚴重低血壓者（如心功能不全病人），服用首劑后應嚴密監護，直到血壓穩定。如果發生低血壓，應采取臥位，必要時靜脈滴注生理鹽水。
3.粒細胞減少：自身免疫性疾病及腎功能不全者出現白細胞或粒細胞減少機會增多。對腎功能不全或有白細胞減少者，最初3個月內每2周檢查白細胞計數及分類1次，以后定期檢查。
4.腎功能不全：少數患者服用鹽酸貝那普利片后可出現暫時性血尿素氮、肌酐升高，停用鹽酸貝那普利片和/或利尿藥，即可恢復。對腎功能不全者，在治療前幾周要密切監測腎功能，以后應定期檢查腎功能。用鹽酸貝那普利片時如肌酐清除率<30ml/min或血尿素氮、肌酐升高，須減低鹽酸貝那普利片的劑量和/或停用利尿藥。5.其他：偶見血鉀升高，尤其在腎功能不全和并用治療低血鉀的藥物時。偶見氨基轉移酶升高。腦或冠狀動脈供血不足，可因血壓降低而加重。肝功能障礙時鹽酸貝那普利片在肝內的代謝降低。

【鹽酸貝那普利片孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠期間不宜服用用鹽酸貝那普利片。鹽酸貝那普利片可透過胎盤，在妊娠第二、三期服用，可導致胎兒損害，甚至死亡。若發現妊娠，應立即停藥。鹽酸貝那普利片和苯那普利拉可分泌至母乳，但能到達嬰兒體循環的苯那普利拉可忽略不計。

【鹽酸貝那普利片兒童用藥】
在兒童中研究不充分。在新生兒和嬰兒，會出現少尿和神經異常。

【鹽酸貝那普利片老年患者用藥】
老年患者服用鹽酸貝那普利片有較好的療效和耐受性，但老年患者及伴心功能不全、冠狀動脈及腦動脈硬化患者服用鹽酸貝那普利片時均應注意血壓，血壓突然降低會引起重要臟器的供血不足。

【鹽酸貝那普利片藥物相互作用】
1.與利尿藥合用降壓作用增強，可能引起嚴重低血壓。故原用利尿藥應停藥或減量，鹽酸貝那普利片開始用小劑量，逐漸調整劑量。
2.與其他擴血管藥合用可能導致低血壓。如合用，應從小劑量開始。
3.與潴鉀利尿藥（如螺內酯、氨苯喋啶、阿米洛利）合用可引起血鉀過高。
4.與非甾體類抗炎止痛藥合用可通過抑制前列腺素合成及水鈉潴留，使鹽酸貝那普利片降壓作用減弱。
5．與其他降壓藥合用，降壓作用加強。其中與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈較大的相加作用，與β受體阻滯劑合用呈小于相加的作用。

【鹽酸貝那普利片藥物過量】
首先應糾正低血壓，通過靜脈輸注生理鹽水擴充血容量是恢復血壓的一個有效措施。苯那普利拉可部分經透析除去。

【鹽酸貝那普利片有效期】
暫定36個月

【鹽酸貝那普利片規格】
5mg

【鹽酸貝那普利片貯藏】
密封，在陰涼干燥處保存。

【鹽酸貝那普利片包裝】
28片/盒。

【鹽酸貝那普利片批準文號】
國藥準字H20054771

【鹽酸貝那普利片生產企業】
企業名稱：深圳信立泰藥業股份有限公司