百濟(jì)新特藥房提供鹽酸二甲雙胍緩釋片說明書，讓您了解鹽酸二甲雙胍緩釋片副作用、鹽酸二甲雙胍緩釋片效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，鹽酸二甲雙胍緩釋片說明書如下:

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【鹽酸二甲雙胍緩釋片藥品名稱】
通用名稱：鹽酸二甲雙胍緩釋片
英文名稱：MetforminHydrochlorideSustained-ReleaseTablets
漢語拼音：Yansuan’erjiashuangguaHuanshipian

【鹽酸二甲雙胍緩釋片成份】
鹽酸二甲雙胍。
化學(xué)名稱：1，1-二甲雙胍鹽酸鹽。
分子式：C4H11N5HCL
分子量：165.63

【鹽酸二甲雙胍緩釋片性狀】
鹽酸二甲雙胍緩釋片為白色或類白色片。

【鹽酸二甲雙胍緩釋片適應(yīng)癥】
1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。
2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。
3.可與磺酰脲類或胰島素合用與改善血糖控制。

【鹽酸二甲雙胍緩釋片規(guī)格】
0.5g（以鹽酸二甲雙胍計(jì)）

【鹽酸二甲雙胍緩釋片用法用量】
鹽酸二甲雙胍緩釋片沒有固定的劑量規(guī)定，其有效用量必須由醫(yī)生根據(jù)患者根據(jù)患者個體的病情、血糖和尿糖的檢查結(jié)果來決定。鹽酸二甲雙胍緩釋片的常用初始劑量為0.5g/次，每日一次，晚飯時與食物同服。在病情不能得到控制時可根據(jù)病情逐漸加量，與0.5g/周的方式增加，但每日不能超過最大劑量2.0g。如果鹽酸二甲雙胍緩釋片2.0g/次，每日一次，對血糖的控制仍不滿意，可考慮試用鹽酸二甲雙胍緩釋片1.0g/次，每日二次。

【鹽酸二甲雙胍緩釋片藥理毒理】
鹽酸二甲雙胍緩釋片為降血糖藥，可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，可使h、HbAlc下降1％-2％。其降血糖的機(jī)制是：
1.增加周圍組織對胰島素的敏感性，增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用。
2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用，如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。
3.抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。
4.抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖。
與胰島素作用不同，鹽酸二甲雙胍緩釋片無促進(jìn)脂肪合成作用，對正常人無明顯降血糖作用，對2型糖尿病單獨(dú)應(yīng)用時一般不引起低血糖。文獻(xiàn)報(bào)道，鹽酸二甲雙胍大鼠口服LD50為1.0g/kg，皮下注射LD50為0.3g/kg。

【鹽酸二甲雙胍緩釋片藥代動力學(xué)】
吸收
文獻(xiàn)報(bào)道，空腹給予鹽酸二甲雙胍0.5g，其絕對生物利用度約為50％~60％，單劑量口服鹽酸二甲雙胍0.5-1.5g和0.85-2.55g的藥代動力學(xué)研究結(jié)果表明，吸收的藥量并不隨劑量的增加而成比例增加。食物可減少鹽酸二甲雙胍吸收的程度，輕度延緩其吸收。單劑量口服鹽酸二甲雙胍緩釋片1.0g.到達(dá)血藥濃度峰值的時間為4.8小時，血藥濃度的峰值約為1.18mg/L.比同劑量的鹽酸二甲雙胍片約低0.6mg/L,但吸收程度（按AUC計(jì)算）與鹽酸二甲雙胍片相近。20名健康志愿者每日一次給予鹽酸二甲雙胍緩釋片1.0g.。連續(xù)服用7天，均在三天內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度為0.39mg/l.與每日用兩次0.5g的鹽酸二甲雙胍片相比波動系數(shù)偏大，但鹽酸二甲雙胍的治療窗較寬，不會影響鹽酸二甲雙胍緩釋片的療效。
分布
二甲雙胍?guī)缀醪慌c血漿蛋白結(jié)合，可部分進(jìn)入紅細(xì)胞。胃腸道壁內(nèi)聚集較高水平的二甲雙胍，為血漿濃度的10~100倍：肝、腎和唾液內(nèi)含量約為血漿濃度的2倍多。
代謝和清除
二甲雙胍以原形由腎臟排泄，單次口服鹽酸二甲雙胍緩釋片1.0g后，t1/2約為4.31小時。鹽酸二甲雙胍緩釋片重復(fù)給藥后，藥物在血漿中不蓄積。

【鹽酸二甲雙胍緩釋片不良反應(yīng)】
鹽酸二甲雙胍緩釋片常見的不良反應(yīng)有嘔吐、惡心、腹瀉、口中有金屬味：有時有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹：乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意，其主要臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙；鹽酸二甲雙胍緩釋片還可減少腸道對維生素b12的吸收，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨幼紅細(xì)胞性貧血。

【鹽酸二甲雙胍緩釋片禁忌】
下列情況禁用：
1.2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。
2.糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。
3.進(jìn)行放射性造檢查時。
4.酗酒者。
5.嚴(yán)重心、肺疾病患者。
6.維生素b12、葉酸和鐵缺乏的患者。
7.全身情況較差的患者（如營養(yǎng)不良、脫水）。

【鹽酸二甲雙胍緩釋片注意事項(xiàng)】
1.在使用二甲雙胍的病人中，二甲雙胍的累積有可能導(dǎo)致發(fā)生乳酸性中毒。由于這是一種罕見而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，會導(dǎo)致生命危險，因此對服用鹽酸二甲雙胍緩釋片的患者，應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測同時給藥應(yīng)以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn)，從而顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險。在沒有明顯是否為乳酸性酸中毒之前，應(yīng)暫停服用鹽酸二甲雙胍緩釋片。乳酸性酸中毒為臨床急癥，應(yīng)立即住院治療。
2.鹽酸二甲雙胍緩釋片禁止嚼碎口服，應(yīng)整片吞服，并在進(jìn)食時或餐后服用。
3.1型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)應(yīng)用鹽酸二甲雙胍緩釋片（可與胰島素合用）。
4.用藥期間須經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。
5.鹽酸二甲雙胍緩釋片與胰島素合用會增強(qiáng)降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。
6.鹽酸二甲雙胍緩釋片與磺酰脲類藥物合用時，可引起低血糖，應(yīng)監(jiān)測患者血糖情況。
7.鹽酸二甲雙胍緩釋片與乙醇同時會增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用鹽酸二甲雙胍緩釋片時應(yīng)盡量避免飲酒。
8.運(yùn)動員慎用。

【鹽酸二甲雙胍緩釋片孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠及哺乳期婦女不宜使用。

【鹽酸二甲雙胍緩釋片兒童用藥】
兒童使用鹽酸二甲雙胍緩釋片的安全性和療效尚未建立，暫不推薦使用。

【鹽酸二甲雙胍緩釋片老年患者用藥】
老年患者（>65歲）慎用，因腎功能減弱，用藥量宜酌減。

【鹽酸二甲雙胍緩釋片藥物相互作用】
1.與胰島素合用，降血糖作用加強(qiáng)，應(yīng)調(diào)整劑量。
2.鹽酸二甲雙胍緩釋片可加強(qiáng)抗凝藥（如華法林等）的抗凝血作用，可致出血傾向。
3.西米替丁可增加鹽酸二甲雙胍緩釋片的生物利用度，減少腎臟清除率，故應(yīng)減少鹽酸二甲雙胍緩釋片劑量。
4.呋塞米增加二甲雙胍血清和全血藥物濃度，不改變二甲雙胍腎清除率。
5.硝苯地平可以增加二甲雙胍吸收，并使尿中排泄量增加，但不影響tmax和半衰期。

【鹽酸二甲雙胍緩釋片藥物過量】
即使二甲雙胍服藥量達(dá)到85g也不會發(fā)生低血糖，但在這種情況下會發(fā)生乳酸酸中毒。在良好的血液動力學(xué)狀況下二甲雙胍可以以170毫升/分鐘的速度透析清除。因此懷疑二甲雙胍過量的患者，血透可以清除蓄積的藥物。

【鹽酸二甲雙胍緩釋片貯藏】
密閉，陰涼干燥處保存。

【鹽酸二甲雙胍緩釋片有效期】
暫定18個月

【鹽酸二甲雙胍緩釋片批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20090050

【鹽酸二甲雙胍緩釋片生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：北京太洋藥業(yè)有限公司