百濟(jì)新特藥房提供酒石酸美托洛爾片(倍他樂(lè)克)說(shuō)明書，讓您了解酒石酸美托洛爾片(倍他樂(lè)克)副作用、酒石酸美托洛爾片(倍他樂(lè)克)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖�？扑幏�,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，酒石酸美托洛爾片(倍他樂(lè)克)說(shuō)明書如下:

【倍他樂(lè)克藥品名稱】
商品名：倍他樂(lè)克
通用名：酒石酸美托洛爾片

【倍他樂(lè)克成份】
倍他樂(lè)克主要成份為酒石酸美托洛爾；

化學(xué)名稱為：1-異丙氨基-3-[對(duì)-(2-甲氧乙基)苯氧基]-2-丙醇L(+)-酒石酸鹽

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

圖片描述

分子式：(C15H25NO3)2·C4H6O6

分子量：684.82

【倍他樂(lè)克性狀】
倍他樂(lè)克為白色片。

【倍他樂(lè)克適應(yīng)癥】

用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來(lái)尚用于心力衰竭的治療，此時(shí)應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。


【倍他樂(lè)克用法用量】

口服。劑量應(yīng)個(gè)體化，以避免心動(dòng)過(guò)緩的發(fā)生。應(yīng)空腹服藥，進(jìn)餐時(shí)服藥可使美托洛爾的生物利用度增加40％。

治療高血壓:每日100mg－200mg，分1至2次服用。

急性心肌梗死:主張?jiān)谠缙�，即最初的幾小時(shí)內(nèi)使用，因?yàn)榧纯淌褂迷谖茨苋芩ǖ幕颊咧锌蓽p小梗死范圍、降低短期(15天)死亡率(此作用在用藥后24小時(shí)既出現(xiàn))。在已經(jīng)溶栓的患者中可降低再梗死率與再缺血率，若在2小時(shí)內(nèi)用藥還可以降低死亡率。一般用法:可先靜脈注射美托洛爾一次2.5～5mg(2分鐘內(nèi))，毎5分鐘一次，共3次總劑量為10～15mg。之后15分鐘開(kāi)始口服25～50mg，每6～12小時(shí)1次，共24～48小時(shí)，然后口服一次50～100mg，一日2次。

不穩(wěn)定性心絞痛：也主張?jiān)缙谑褂�，用法用量可參照急性心肌梗死�?br/>
急性心肌梗死發(fā)生心房顫動(dòng)時(shí)若無(wú)禁忌可靜脈使用美托洛爾，其方法同上。心肌梗死后若無(wú)禁忌應(yīng)長(zhǎng)期使用，因?yàn)橐呀?jīng)證明這樣做可以降低心源性死亡率，包括猝死。一般一次50～100mg，一日2次。

在治療高血壓、心絞痛、心律失常、肥厚型心肌病、甲狀腺功能亢進(jìn)等癥時(shí)一般一次25～50mg，一日2～3次，或一次100mg，一日2次。

心力衰竭：應(yīng)在使用洋地黃和(或)利尿劑等抗心力衰竭的治療基礎(chǔ)上使用本藥。起初一次6.25mg，一日2～3次，以后視臨床情況每數(shù)日至一周一次增加6.25～12.5mg，一日2～3次，最大劑量可用至一次50～100mg，一日2次。

最大劑量一日不應(yīng)超過(guò)300mg～400mg。

【倍他樂(lè)克不良反應(yīng)】
不良反應(yīng)的發(fā)生率約為10％，通常與劑量有關(guān)
常見(jiàn)（＞1/100）
一般副作用：疲勞，頭痛，頭暈
循環(huán)系統(tǒng):肢端發(fā)冷，心動(dòng)過(guò)緩，心悸
腸胃系統(tǒng)：腹痛，惡心，嘔吐，腹瀉和便秘
少見(jiàn)
一般副作用：胸痛，體重增加
循環(huán)系統(tǒng)：心力衰竭暫時(shí)惡化
神經(jīng)系統(tǒng)：睡眠障礙，感覺(jué)異常
呼吸系統(tǒng)：氣急，支氣管哮喘或有氣喘癥狀可發(fā)生支氣管痙攣

罕見(jiàn)（＜1/1000）
一般副作用：多汗，脫發(fā)，味覺(jué)改變，可逆性功能異常
血液系統(tǒng)：血小板減少
循環(huán)系統(tǒng)：房室傳導(dǎo)時(shí)間延長(zhǎng)，心律失常，水腫，暈厥
神經(jīng)系統(tǒng)：夢(mèng)魘，抑郁，記憶力損害，精神錯(cuò)亂，神經(jīng)質(zhì)，焦慮，幻覺(jué)
皮膚：皮膚過(guò)敏反應(yīng)，銀屑病加重
肝：轉(zhuǎn)氨酶升高
眼：視覺(jué)損害，眼干和/或眼刺激
耳：耳鳴
偶有關(guān)節(jié)痛，肝炎，肌肉疼痛性痙攣，口干，結(jié)膜炎樣癥狀，鼻炎和注意力損害以及伴有血管疾病的患者中出現(xiàn)的病例報(bào)道

【倍他樂(lè)克禁忌】
心源性休克。病態(tài)竇房結(jié)綜合征。Ⅱ、Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯。不穩(wěn)定的、失代償性心力衰竭患者（肺水腫、低灌注或低血壓），持續(xù)地或間歇地接受β受體激動(dòng)劑正變力性治療的患者。有癥狀的心動(dòng)過(guò)緩或低血壓。倍他樂(lè)克不可給予心率<45次/分、P-Q間期>0.24秒或收縮壓<100mmHg的懷疑急性心肌梗死的患者。伴有壞疽危險(xiǎn)的嚴(yán)重外周血管疾病患者。對(duì)倍他樂(lè)克中任何成份或其它β受體阻滯劑過(guò)敏者。

【倍他樂(lè)克注意事項(xiàng)】

腎功能損害

腎功能對(duì)倍他樂(lè)克清除率無(wú)明顯影響,所以腎功能損害患者無(wú)需調(diào)整劑量。

肝功能損害

通常肝硬化患者所用美托洛爾的劑量與肝功能正常者相同。僅在肝功能非常嚴(yán)重?fù)p害（如旁路手術(shù)患者）時(shí)才需考慮減少劑量。

接受β受體阻滯劑治療的患者不可靜脈給予維拉帕米。

美托洛爾可能使外周血管循環(huán)障礙疾病的癥狀如間歇性跛行加重。對(duì)嚴(yán)重的腎功能損害、伴代謝性酸中毒的嚴(yán)重急癥,及合用洋地黃時(shí),必須慎重。

在沒(méi)有伴隨治療的情況下，倍他樂(lè)克不可用于潛在的或有癥狀的心功能不全的患者。患變異型(Prinzmetal氏)心絞痛的患者，在使用β受體阻滯劑后可能會(huì)因?yàn)棣潦荏w介導(dǎo)的冠狀血管收縮而導(dǎo)致心絞痛發(fā)作的頻度和程度加重。因此，非選擇性β受體阻滯劑不能用于此類患者。選擇性β1受體阻滯劑在使用時(shí)也必須慎重。

對(duì)支氣管哮喘或其他慢性阻塞性肺病患者，應(yīng)同時(shí)給予足夠的擴(kuò)支氣管治療，β2受體激動(dòng)劑的劑量可能需要增加。

美托洛爾的治療對(duì)糖代謝的影響或掩蓋低血糖的危險(xiǎn)低于非選擇性β受體阻滯劑。

在罕見(jiàn)的情況下，原有的中度房室傳導(dǎo)異�？赡芗又兀�可能導(dǎo)致房室阻滯）。

β受體阻滯劑的治療可能會(huì)妨礙對(duì)過(guò)敏反應(yīng)的治療，常規(guī)劑量的腎上腺素治療并不總能得到預(yù)期的療效。嗜鉻細(xì)胞瘤患者若使用倍他樂(lè)克，應(yīng)考慮合并使用α受體阻滯劑。

倍他樂(lè)克應(yīng)盡可能逐步撤藥，整個(gè)撤藥過(guò)程至少用二周時(shí)間，劑量逐漸減低，直至最后減至25mg（50mg片的半片）。在此期間，特別是對(duì)于已知伴有缺血性心臟病的患者應(yīng)進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。在撤除β受體阻滯劑期間，可能會(huì)使冠狀動(dòng)脈事件，包括心臟猝死的危險(xiǎn)增加。

在手術(shù)前應(yīng)告知麻醉醫(yī)師患者正在服用倍他樂(lè)克。對(duì)接受手術(shù)的患者，不推薦停用β受體阻滯劑。

對(duì)駕駛汽車和操作機(jī)械的影響

在用倍他樂(lè)克治療過(guò)程中可能會(huì)發(fā)生眩暈和疲勞，因此在需要集中注意力時(shí)，如駕駛和操作機(jī)械時(shí)應(yīng)慎用。

運(yùn)動(dòng)員慎用


【倍他樂(lè)克孕婦及哺乳期婦女用藥】


β受體阻滯劑（包括美托洛爾）會(huì)減少胎盤灌注，可引起胎兒發(fā)育遲緩、心動(dòng)過(guò)緩、宮內(nèi)死亡、流產(chǎn)及早產(chǎn)。

美托洛爾在人乳中濃度很高（大約相當(dāng)于母體血漿濃度的三倍）。β受體阻滯劑（包括美托洛爾）可對(duì)新生兒和嬰兒產(chǎn)生不利影響，尤其是心動(dòng)過(guò)緩。

除非必要，美托洛爾不得用于孕婦或哺乳期婦女。

妊娠、哺乳期婦女不宜使用倍他樂(lè)克。

如果你已經(jīng)妊娠或正在哺乳期間、可能妊娠或試圖懷孕，應(yīng)在使用倍他樂(lè)克前咨詢醫(yī)生。

【倍他樂(lè)克兒童用藥】
兒童使用倍他樂(lè)克的經(jīng)驗(yàn)有限

【倍他樂(lè)克老年人用藥】
老年人的藥代動(dòng)力學(xué)與年輕人相比無(wú)明顯改變，因而老年患者用量無(wú)需調(diào)整


【倍他樂(lè)克藥理毒理】


美托洛爾是一種選/擇性的β1受體阻滯劑，其對(duì)心臟β1受體產(chǎn)生作用所需劑量低于`其對(duì)外周血管和支氣管上的β2受體產(chǎn)生作用所需劑量。隨劑量增加，β1受體選擇性可能降低。

美托洛爾無(wú)β受體激動(dòng)作用，幾乎無(wú)膜激活作用。β受體阻滯劑有負(fù)性變力和變時(shí)作用。

美托洛爾的治療可減弱與生理和心理負(fù)荷有關(guān)的兒茶酚胺的作用，降低心率、心排出量及血壓。在應(yīng)激狀態(tài)下，腎上腺分泌的腎上腺素增加，美托洛爾不會(huì)妨礙正常的生理性血管擴(kuò)張。在治療劑量，美托洛爾對(duì)支氣管平滑肌的收縮作用弱于非選擇性的β受體阻滯劑，該特性使之能與β2受體激動(dòng)劑合用，治^療合并有支氣管哮喘或其他明顯的阻塞性肺病的患者。美托洛爾對(duì)胰島素釋放及糖代謝的影響小于非選擇性β受體阻滯劑，因而可用于糖尿病患者。與非選擇性β受體阻滯劑相比，美托洛爾對(duì)低血糖的心血管反應(yīng)如心動(dòng)過(guò)速的影響較小，血糖回升至正常水平的速度較快。

對(duì)于高血壓患者，倍他樂(lè)克可明顯降低直立位、平臥位及運(yùn)動(dòng)時(shí)的血壓，作用持續(xù)24小時(shí)以上。美托洛爾治療開(kāi)始時(shí)可觀察到外周血管阻力的增加，然而，長(zhǎng)期治療獲得的血壓下降可能是由于外周血管阻力-下降而心排出量不變。對(duì)于男性中/重度高血壓患者，美托洛爾可降低心血管病死亡的危險(xiǎn)。美托洛爾不會(huì)引起電解質(zhì)紊亂。

對(duì)快速型心律失常的患者，倍他樂(lè)克可阻斷交感神經(jīng)活性增加的作用，使心率減慢。這主要通過(guò)降低起搏細(xì)胞的自律性，及延長(zhǎng)室上性傳導(dǎo)時(shí)間來(lái)實(shí)現(xiàn)。

倍他樂(lè)克顯示快速有效的緩解甲狀腺毒癥的癥狀。高劑量的美托洛爾可降低升高的T3值。T4水平不受影響。

美托洛爾可減少再次心肌梗死的危險(xiǎn)，減少心源性死亡特別是心肌梗死后猝死的危險(xiǎn)。


【倍他樂(lè)克藥代動(dòng)力學(xué)】
倍他樂(lè)克的生物利用度/為40-50％。在服藥后1-2小時(shí)達(dá)到最大的β受體阻滯作用。每日一次口服100mg后，對(duì)`心率的作用在12小時(shí)后仍顯著。美托洛爾主要在肝臟由CYP2D6代謝，三個(gè)主要的代謝物已被確定，均無(wú)具有臨床意義的β受體阻滯作用。血漿半衰期為3-5小時(shí)。約5％的美托洛爾以原形由腎排泄，其余的均被代謝。

【倍他樂(lè)克貯藏】
遮光，密封保存。
【倍他樂(lè)克包裝】
鋁塑泡包裝;
25mg:20片/盒，20片/板*2板/盒，20片/板*3板/盒
50mg：20片/板/盒，20片/板*2板/盒
【倍他樂(lè)克執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國(guó)藥典》2020年版二部
【倍他樂(lè)克批準(zhǔn)文號(hào)】
50mg國(guó)藥準(zhǔn)字H32025390
25mg國(guó)藥準(zhǔn)字H32025391
【倍他樂(lè)克生產(chǎn)企業(yè)】
委托方企業(yè)名稱：阿斯利康制藥有限公司
注冊(cè)地址：無(wú)錫市新區(qū)黃山路2號(hào)
郵政編碼：214028
受托方企業(yè)名稱：阿斯利康藥業(yè)（中國(guó)）有限公司
生產(chǎn)地址：泰州市藥城大道88號(hào)