百濟(jì)新特藥房提供鹽酸二甲雙胍片(格華止)說(shuō)明書(shū)，讓您了解鹽酸二甲雙胍片(格華止)副作用、鹽酸二甲雙胍片(格華止)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專(zhuān)科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專(zhuān)家指導(dǎo)用藥，鹽酸二甲雙胍片(格華止)說(shuō)明書(shū)如下:

【格華止藥品名稱(chēng)】
產(chǎn)品名稱(chēng)：鹽酸二甲雙胍片
商品名：格華止
英文名稱(chēng)：MetforminHydrochlorideTablets

【格華止成份】
鹽酸二甲雙胍。

【格華止性狀】
格華止為白色片。

【格華止藥理毒理】
格華止為降血糖藥。格華止可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1％～2％，格華止降血糖的機(jī)制可能是：
①增加周?chē)�組織對(duì)胰島素的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用；
②增加非胰島素依賴(lài)的組織對(duì)葡萄糖的利用，如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等；
③抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出；
④抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖；
⑤抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，格華止無(wú)促進(jìn)脂肪合成作用、對(duì)正常人無(wú)明顯降血糖作用，對(duì)Ⅱ型糖尿病單獨(dú)應(yīng)用時(shí)一般不引起低血糖。

【格華止藥代動(dòng)力學(xué)】
二甲雙胍主要由小腸吸收，吸收半衰期為0.9～2.6小時(shí)，生物利用度為50％～60％。口服二甲雙胍0.5g后2小時(shí)，其血漿濃度達(dá)峰值，近2g/ml。胃腸道壁內(nèi)集聚較高水平二甲雙胍，為血漿濃度的10～100倍。腎、肝的唾液內(nèi)含量約為血漿濃度的2倍多，二甲雙胍結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，不與血漿蛋白結(jié)合，以原形隨尿液排出，清除迅速，血漿半衰期為1.7～4.5小時(shí)，12小時(shí)內(nèi)90％被清除。格華止一部分可由腎小管分泌，故腎清除率大于腎小球?yàn)V過(guò)率，由于格華止主要以原形由腎臟排泄，故在腎功能減退時(shí)用格華止可在體內(nèi)大量積聚，引起高乳酸血癥或乳酸性酸中毒。

【格華止適應(yīng)癥】
用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

【格華止用法和用量】
口服成人開(kāi)始一次0.25g，一日2～3次，以后根據(jù)療效逐漸加量，一般每日量1～1.5g，最多每日不超過(guò)2g。餐中或餐中即刻服用，可減輕胃腸道反應(yīng)。

【格華止不良反應(yīng)】
1.常見(jiàn)的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。
2.有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。
3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過(guò)度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。
4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

【格華止禁忌】
下列情況應(yīng)禁用。
1.Ⅱ型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過(guò)1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。
2.糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。
3.靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前。
4.酗酒者。
5.嚴(yán)重心、肺病患者。
6.維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。
7.全身情況較差的患者（如營(yíng)養(yǎng)不良、脫水）。

【格華止注意事項(xiàng)】
1.Ⅰ型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)應(yīng)用格華止（可與胰島素合用）。
2.用藥期間經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測(cè)血肌酐、血乳酸濃度。
3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。

【格華止孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠及哺乳期婦女禁用。

【格華止兒童用藥】
不推薦10歲以下兒童使用格華止。

【格華止老年患者用藥】
70歲以上患者可出現(xiàn)乳酸性酸中毒，宜慎用。

【格華止藥物相互作用】
1.與胰島素合用，降血糖作用加強(qiáng)，應(yīng)調(diào)整劑量。
2.格華止可加強(qiáng)抗凝藥（如華法林等）的抗凝血作用，可致出血傾向。
3.格華止如與含醇飲料同服，可發(fā)生腹痛，酸血癥及體溫過(guò)低。LM用V
4.格華止與磺酰脲類(lèi)并用時(shí)，可引起低血糖。

【格華止藥物過(guò)量】
即使二甲雙胍服藥量達(dá)到85克都沒(méi)有發(fā)生低血糖，但在這種情況下會(huì)發(fā)生乳酸酸中毒。在良好的血液動(dòng)力學(xué)的狀況下二甲雙胍可以以170毫升/分的速度透析清除。因此懷疑二甲雙胍過(guò)量的患者，血透可以清除蓄積的藥物。


【格華止貯藏】
密封保存。

【格華止有效期】
24個(gè)月

【格華止規(guī)格】
0.5g

【格華止執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國(guó)藥典》2005年版二部

【格華止批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20023370

【格華止生產(chǎn)企業(yè)】
中美上海施貴寶制藥有限公司
【格華止功能主治】
1.格華止首選用于單純飲食及體育活動(dòng)不能有效控制的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。2.對(duì)于1型或2型糖尿病，格華止與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生。
【格華止用法用量】
開(kāi)始一次0.25g，一日2～3次，以后根據(jù)療效逐漸加量，一般每日量1～1.5g，最多每日不超過(guò)2g