- 藥品名稱: 樞復(fù)來(lái)
- 藥品通用名: 鹽酸羅匹尼羅片
- 樞復(fù)來(lái)規(guī)格:0.5mg*30片
- 樞復(fù)來(lái)單位:盒
- 樞復(fù)來(lái)價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
鹽酸羅匹尼羅片(樞復(fù)來(lái))說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)要信息:
【樞復(fù)來(lái)適應(yīng)癥】
樞復(fù)來(lái)適用于與左旋多巴聯(lián)用,治療原發(fā)性帕金森病的癥狀和體征。
【樞復(fù)來(lái)用法用量】
先從低劑量開(kāi)始逐漸增加到治療量,可以單獨(dú)或與食物一起服用。
推薦起始量是每次0.25mg,一天三次,然后根據(jù)每個(gè)患者的反應(yīng)按照下表隔周逐漸增加劑量。如必要,4周后可以在每周的基礎(chǔ)上再每天增加1.5mg,直至日服量9mg,然后再次每天增加3mg,直至日服量達(dá)24mg。
停藥時(shí)需緩慢,時(shí)間要超過(guò)七天。先在前四天將一天服用三次降為兩次,在后三天降為一天一次。
【樞復(fù)來(lái)注意事項(xiàng)】
日常活動(dòng)中易產(chǎn)生困倦:有報(bào)道羅匹尼羅治療的患者在日常活動(dòng)中(如駕駛車輛時(shí))會(huì)出現(xiàn)困倦,而這經(jīng)常會(huì)導(dǎo)致事故的發(fā)生。雖然許多患者稱服用羅匹尼羅后有嗜睡表現(xiàn),但并沒(méi)有過(guò)度昏睡的先兆。據(jù)報(bào)道這些表現(xiàn)也可以到治療1年后才出現(xiàn)。如果患者在白天日常活動(dòng)中出現(xiàn)明顯的困倦和嗜睡(如談話、吃飯等),應(yīng)該停用羅匹尼羅(見(jiàn)劑量和用法部分)。如果決定繼續(xù)使用羅匹尼羅,患者應(yīng)避免開(kāi)車或其它危險(xiǎn)的活動(dòng)。目前還無(wú)法確定減少羅匹尼羅劑量就可以消除出現(xiàn)的困倦。
昏厥:早期帕金森氏病患者(未合用左旋多巴)和進(jìn)展期帕金森氏病患者(合用左旋多巴)治療過(guò)程中都會(huì)出現(xiàn)昏厥,有時(shí)還伴有心動(dòng)過(guò)緩。
癥狀性低血壓:臨床試驗(yàn)和臨床經(jīng)驗(yàn)顯示,多巴胺激動(dòng)劑可能影響血壓調(diào)節(jié),從而導(dǎo)致體位性低血壓,且劑量越高作用越明顯。此外,帕金森氏病患者對(duì)體位改變的反應(yīng)也較弱。因此,用多巴胺激動(dòng)劑治療帕金森氏病時(shí)要注意觀察體位性低血壓的癥狀,尤其在提高用藥劑量的時(shí)候,同時(shí)患者應(yīng)了解可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。患者應(yīng)忌突然坐起、躺倒和直立,尤其在長(zhǎng)時(shí)間保持一定姿勢(shì)或治療初期更須注意。
運(yùn)動(dòng)障礙:羅匹尼羅可以加重左旋多巴的副作用,使已有的運(yùn)動(dòng)障礙更加嚴(yán)重。減少左旋多巴劑量可以消除這種副作用。
肝臟和腎臟:輕度至中度的腎功能損傷(肌酐清除率30~50ml/min)無(wú)需調(diào)整劑量。由于還沒(méi)有相關(guān)研究,所以合并嚴(yán)重肝腎功能損傷的患者應(yīng)慎用羅匹尼羅。
已報(bào)道的多巴胺治療相關(guān)事件:
撤藥后的急性高熱和意識(shí)錯(cuò)亂:雖然沒(méi)有關(guān)于羅匹尼羅的報(bào)道,但在撤藥、突然減量或改變治療時(shí)會(huì)發(fā)生類似惡性神經(jīng)綜合癥(體溫升高、肌肉僵硬、意識(shí)改變、自發(fā)性不穩(wěn))的表現(xiàn)。
并發(fā)纖維化:有報(bào)道稱一些患者使用麥角堿類多巴胺制劑后出現(xiàn)腹膜后纖維化、肺部侵潤(rùn)、胸腔積液和胸膜增厚。停藥可以緩解癥狀,但并不能完全消除這些并發(fā)癥。
這些副作用與化合物的麥角結(jié)構(gòu)有關(guān),但是還無(wú)法知道是否非麥角堿類多巴胺激動(dòng)劑也可以引起類似情況。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動(dòng)物試驗(yàn)證實(shí)羅匹尼羅可以影響胚胎發(fā)育,如致畸胎效應(yīng)。目前還沒(méi)有足夠的相關(guān)研究,故妊娠婦女服用羅匹尼羅應(yīng)充分考慮到用藥風(fēng)險(xiǎn),權(quán)衡利弊。
羅匹尼羅能抑制婦女催乳素的分泌從而減少哺乳。
大鼠試驗(yàn)顯示乳汁中含有羅匹尼羅或它的代謝物,但還不清楚羅匹尼羅是否會(huì)通過(guò)人乳排泄。由于許多藥物都通過(guò)人乳排泄,可能會(huì)對(duì)嬰兒造成影響,所以妊娠婦女要考慮是否需要停止哺乳或使用羅匹尼羅。
【樞復(fù)來(lái)禁忌】
對(duì)樞復(fù)來(lái)有過(guò)敏反應(yīng)的患者禁用。
【樞復(fù)來(lái)性狀】
樞復(fù)來(lái)為類白色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色至類白色。
【樞復(fù)來(lái)有效期】
24個(gè)月
【樞復(fù)來(lái)批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20130044
【樞復(fù)來(lái)生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:植恩生物技術(shù)股份有限公司
生產(chǎn)地址:重慶市九龍坡區(qū)科園四街70號(hào)
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