百濟新特藥房提供丙戊酸鈉片說明書，讓您了解丙戊酸鈉片副作用、丙戊酸鈉片效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，丙戊酸鈉片說明書如下:

【丙戊酸鈉片藥品名稱】
通用名稱：丙戊酸鈉片
英文名稱：SodiumValproateTablets
漢語拼音：BingwusuannaPian

【丙戊酸鈉片成分】
丙戊酸鈉片活性成分為丙戊酸鈉
化學名稱：2-丙基戊酸鈉
分子式C8H15NaO2.

【丙戊酸鈉片性狀】
丙戊酸鈉片為白色糖衣片，初去糖衣后顯白色或類白色。

【丙戊酸鈉片適應癥】
主要用于單純或復雜失神發作，肌陣攣發作，大發作的單藥或合并用藥治療，有時對復雜部分性發作也有一定療效。

【丙戊酸鈉片規格】
0.2g

【丙戊酸鈉片用法用量】
成人常用量:每日按體重15mg/kg或每日600～1200mg分次2～3次服.開始時按5～10mg/kg,一周后遞增,至能控制發作為止.當每日用量超過250mg時應分次服用,以減少胃腸刺激.每日最大量為按體重不超過30mg/kg、或每日1.8～2.4g
小兒常用量:按體重計與成人相同,也可每日20～30mg/kg,分2～3次服用或每日15mg/kg,按需每隔一周增加5～10mg/kg,至有效或不能耐受為止

【丙戊酸鈉片不良反應】
①常見不良反應表現為腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐、胃腸道痙攣、可引起月經周期改變；
②較少見短暫的脫發、便秘、倦睡、眩暈、疲乏、頭痛、共濟失調、輕微震顫、異常興奮、不安和煩躁；
③長期服用偶見胰腺炎及急性肝壞死；
④可使血小板減少引發紫癜、出血和出血時間延長，應定期檢查血相。
⑤對肝功能有損害，引起血清堿性磷酸酶和氨基轉移酶升高，服用2個月要檢查肝功能。
⑥偶有過敏
⑦偶有聽力下降和可逆性聽力損壞。

【丙戊酸鈉片禁忌】
有源性黃疸個人史或家族史者、有肝病或明顯肝功能損害者禁用。有血液病，肝病史，腎功能損害，器質性腦病慎用。

【丙戊酸鈉片注意事項】
1.用藥期間避免飲酒，飲酒可加重鎮靜作用。
2.停藥應逐漸減量以防再次出現發作；取代其他抗驚厥藥物時，丙戊酸鈉片應逐漸增加用量，而被取代藥應逐漸減少用量。
3.外科系手術或其他急癥治療時應考慮可能遇到的時間延長，或中樞神經抑制藥作用的增強。
4.用藥前和用藥期間應定期作全血細胞（包括血小板）計數、肝腎功能檢查。
5.對診斷的干擾，尿酮試驗可出現假陽性，甲狀腺功能試驗可能受影響。
6.可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶輕度升高并提示無癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴重肝臟中毒。

【丙戊酸鈉片孕婦及哺乳期婦女用藥】
本藥能通過胎盤、動物試驗有致畸的報導，孕婦應權衡利弊、慎用。丙戊酸鈉片亦可分泌入乳汁，濃度為母體血藥1~10％。應慎用。

【丙戊酸鈉片兒童用藥】
丙戊酸鈉片可蓄積在發育的骨骼內，應注意。

【丙戊酸鈉片老年用藥】
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【丙戊酸鈉片藥物相互作用】
(1)飲酒可加重鎮靜作用。
(2)全麻藥或中樞神經抑制藥與丙戊酸合用，前者的臨床效應可更明顯。
(3)與抗凝藥如華法林或肝素等，以及溶血栓藥合用，出血的危險性增加。
(4)與阿司匹林或雙嘧達莫合用，可由于減少血小板凝聚而延長出血時間。
(5)與苯巴比妥類合用，后者的代謝減慢，血藥濃度上升，因而增加鎮靜作用而導致嗜睡。
(6)與撲米酮合用，也可引起血藥濃度升高，導致中毒，必要時需減少撲米酮的用量。
(7)與氯硝西泮合用防止失神發作時，曾有報道少數病例反而誘發失神狀態。
(8)與苯妥英合用時，因與蛋白結合的競爭可使兩者的血藥濃度發生改變，由于苯妥英濃度變化較大，需經常測定。但是否需要調整劑量應視臨床情況與血藥濃度而定。
(9)與卡馬西平合用，由于肝酶的誘導而致藥物代謝加速，可使二者的血藥濃度和半衰期降低，故須監測血藥濃度以決定是否需要調整用量。
(10)與對肝臟有毒性的藥物合用時，有潛在肝臟中毒的危險。有肝病史者長期應用須經常檢查肝功能。
(11)與氟哌啶醇、洛沙平(loxapine)、馬普替林(maprotiline)、單胺氧化酶抑制藥、吩噻嗪類、噻噸類和三環類抗抑郁藥合用，可以增加中樞神經系統的抑制，降低驚劂閾和丙戊酸的效應，須及時調整用量以控制發作。

【丙戊酸鈉片藥物過量】
未進行該實驗且無可靠參考文獻

【丙戊酸鈉片藥理毒理】
丙戊酸鈉片為抗癲癇藥。其作用機理尚未完全闡明。實驗見丙戊酸鈉片能增加GABA的合成和減少GABA的降解，從而升高抑制性神經遞質g-氨基丁酸（GABA）的濃度，降低神經元的興奮性而抑制發作。在電生理實驗中見丙戊酸鈉片可產生與苯妥英相似的抑制Na+通道的作用。對肝臟有損害。
藥物過量：
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【丙戊酸鈉片藥代動力學】
口服胃腸吸收迅速而完全，約1~4小時血藥濃度達峰值，生物利用度近100％，有效血藥濃度為50~100μg/ml。血藥濃度約為50μg/ml時血漿蛋白結合率約94％；血藥濃度約為100μg/ml時，血漿蛋白結合率約為80~85％。血藥濃度超過120μg/ml時可出現明顯不良反應。隨著血藥濃度增高，游離部分增加，從而增加進入腦組織的梯度（腦液內的濃度為血漿中濃度的10~20％），T1/2為7~10小時，。主要分布在細胞外液和肝、腎、腸和腦組織等。大部分由肝臟代謝，包括與葡萄糖醛酸結合和某些氧化過程，主要由腎排出，少量隨糞便排出及呼出。能通過胎盤，能分泌入乳汁。

【丙戊酸鈉片貯藏】
密封，在干燥處保存。

【丙戊酸鈉片包裝】
高密度聚乙烯瓶裝，每瓶裝100片。

【丙戊酸鈉片有效期】
30個月

【丙戊酸鈉片執行標準】
《中國藥典》2005年版第二部

【丙戊酸鈉片批準文號】
國藥準字H43020874

【丙戊酸鈉片生產企業】
企業名稱：湖南省湘中制藥有限公司
生產地址：湖南省邵陽市南門外沙子坡22號