【諾和佳暢充適應(yīng)癥】
用于治療成人2型糖尿病。
【諾和佳暢充用法用量】
用量諾和佳暢充為可溶性胰島素產(chǎn)品，含有基礎(chǔ)德谷胰島素和速效餐時(shí)門(mén)冬胰島素。德谷門(mén)冬雙胰島素可隨主餐每日一次或每日兩次給藥。在進(jìn)行每日一次給藥時(shí)，如需要，可改變給藥時(shí)間，只要諾和佳暢充隨最大一餐給藥即可。包括德谷門(mén)冬雙胰島素在內(nèi)，胰島素類(lèi)似物的效價(jià)均以單位表示。一（1）單位諾和佳暢充相當(dāng)于1國(guó)際單位人胰島素、1單位甘精胰島素、1單位地特胰島素或1單位雙相門(mén)冬胰島素。諾和佳暢充可單獨(dú)給藥，也可與口服抗糖尿病藥物聯(lián)合使用，或與餐時(shí)胰島素聯(lián)合使用（參見(jiàn)[臨床試驗(yàn)]）。德谷門(mén)冬雙胰島素應(yīng)根據(jù)患者的個(gè)體需要給藥。建議主要根據(jù)空腹血糖水平調(diào)整劑量。如果患者的體力活動(dòng)增多、常規(guī)飲食改變或伴隨其他疾病，則需調(diào)整劑量。給藥時(shí)間的靈活性德谷門(mén)冬雙胰島素可靈活變動(dòng)胰島素的給藥時(shí)間，只要隨主餐給藥即可。如果忘記給藥，建議在當(dāng)天下一次主餐時(shí)補(bǔ)充漏掉的劑量，此后恢復(fù)平時(shí)的給藥方案�；颊卟坏脼榱藦浹a(bǔ)遺漏劑量而進(jìn)行額外給藥。起始治療推薦的每日總起始劑量為10單位，餐時(shí)給藥，隨后進(jìn)行個(gè)體化劑量調(diào)整。從其他胰島素藥品的轉(zhuǎn)換使用改用諾和佳暢充期間及后續(xù)數(shù)周內(nèi)建議密切監(jiān)測(cè)血糖。可能需要調(diào)整聯(lián)合使用的速效或短效胰島素藥品或其他伴隨的抗糖尿病治療藥物的劑量和給藥時(shí)間。從每日一次基礎(chǔ)或預(yù)混胰島素治療進(jìn)行轉(zhuǎn)換的患者，可等劑量轉(zhuǎn)換為每日一次德谷門(mén)冬雙胰島素，其總劑量與患者此前每日胰島素總劑量相同。從每日一次以上基礎(chǔ)或預(yù)混胰島素治療進(jìn)行轉(zhuǎn)換的患者，可等劑量轉(zhuǎn)換為每日兩次德谷門(mén)冬雙胰島素，其總劑量與患者此前每日胰島素總劑量相同�；颊邚幕�礎(chǔ)/餐時(shí)胰島素治療轉(zhuǎn)換為德谷門(mén)冬雙胰島素治療，則劑量的轉(zhuǎn)換需要基于個(gè)體需要進(jìn)行。通常患者以相同單位數(shù)量的基礎(chǔ)胰島素劑量開(kāi)始治療。特殊人群老年患者（≥65歲）老年患者可使用諾和佳暢充。應(yīng)強(qiáng)化血糖監(jiān)測(cè)，并進(jìn)行個(gè)體化的胰島素劑量調(diào)整（參見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)]）。腎功能和肝功能損害德谷門(mén)冬雙胰島素可用于腎功能損害和肝功能損害的患者。應(yīng)加強(qiáng)血糖監(jiān)測(cè)，并進(jìn)行個(gè)體化的胰島素劑量調(diào)整（參見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)]）。給藥方法諾和佳暢充僅供皮下注射使用。諾和佳暢充不得靜脈注射給藥，靜脈注射給藥可能引起嚴(yán)重低血糖。諾和佳暢充不得肌肉注射，肌肉注射給藥可能改變藥物吸收。諾和佳暢充不得在胰島素輸注泵中使用。不得使用注射器從預(yù)填充注射筆的筆芯吸取諾和佳暢充進(jìn)行注射給藥。德谷門(mén)冬雙胰島素可于腹壁、上臂或大腿皮下注射。注射部位應(yīng)始終在相同區(qū)域內(nèi)輪換，以降低脂肪代謝障礙的風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)指示患者始終使用新的針頭。胰島素注射筆針頭的重復(fù)使用會(huì)增加針頭堵塞的風(fēng)險(xiǎn)，這可以導(dǎo)致給藥劑量不足或用藥過(guò)量。如果針頭堵塞，患者應(yīng)按照隨附的包裝說(shuō)明書(shū)中的使用說(shuō)明進(jìn)行處理（參見(jiàn)使用、操作和處理說(shuō)明）。諾和佳暢充裝于筆芯?（Penfill?）內(nèi)，與諾和諾德胰島素給藥裝置和諾和針?注射針頭配合使用。使用、操作和處理說(shuō)明該筆芯?（Penfill?）應(yīng)與諾和諾德給藥裝置（重復(fù)使用注射筆，不包含在本包裝內(nèi)）和諾和針?配合使用。務(wù)必遵守給藥裝置隨附的操作指南。筆芯?（Penfill?）僅供一人專用。筆芯不得再灌裝。如注射液不呈澄清和無(wú)色，切勿使用。諾和佳暢充冷凍后不得使用。每次應(yīng)使用新針頭。針頭不得重復(fù)使用。每次注射后，患者應(yīng)丟棄針頭。如針頭堵塞，患者應(yīng)按照隨附的包裝說(shuō)明書(shū)中的使用說(shuō)明進(jìn)行處理。按照當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)對(duì)廢棄物進(jìn)行處置。詳細(xì)的使用說(shuō)明請(qǐng)參見(jiàn)操作指南。
【諾和佳暢充性狀】
諾和佳暢充應(yīng)為無(wú)色液體，無(wú)渾濁，基本不含微粒物質(zhì)。
【諾和佳暢充有效期】
30個(gè)月首次使用后或隨身攜帶的備用品最多可保存4周。
【諾和佳暢充批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字S20227004
【諾和佳暢充生產(chǎn)企業(yè)】
諾和諾德（中國(guó)）制藥有限公司