【諾和靈N適應(yīng)癥】
用于治療糖尿病。
【諾和靈N用法用量】
諾和靈N為中效胰島素制劑。諾和靈N可單獨使用或者與短效或速效胰島素聯(lián)合使用。用量劑量應(yīng)根據(jù)患者的病情個體化。個體胰島素需要量通常在每日每公斤體重0.3-1.0國際單位之間。當(dāng)患者存在胰島素抵抗時(如處于青春期或肥胖狀態(tài))，每日的胰島素需要量可能會增加。而當(dāng)患者體內(nèi)存在殘余的內(nèi)源性胰島索分泌時，每日的胰島素需要量可能會減少。劑量調(diào)整伴發(fā)其他疾病時(特別是感染和發(fā)熱)，通常患者的胰島素需要量會增加。伴發(fā)腎臟、肝臟疾病或者影響腎上腺、垂體或甲狀腺功能的疾病，可能需要改變胰島素劑量。當(dāng)患者的體力活動量或進(jìn)食量發(fā)生改變時，其所用的胰島素的劑量要做相應(yīng)的調(diào)整。當(dāng)患者從一種胰島素制劑換用其他胰島素制劑時，劑量可能會需要調(diào)整。用法皮下注射。諾和靈N絕不能用于靜脈注射。在大腿做諾和靈N的皮下注射:如方便，也可在腹壁部位，臀部或三角肌部位做皮下注射。經(jīng)大腿皮下給藥比經(jīng)其他注射部位給藥吸收過程更加緩慢且穩(wěn)定。將皮膚捏起注射可將誤操作為肌內(nèi)注射的風(fēng)險降到最低。注射后針頭需在皮下停留至少6秒鐘，以確保胰島素被完全注射入體內(nèi)。為降低發(fā)生脂肪代謝障礙的風(fēng)險，應(yīng)在同一注射區(qū)域內(nèi)持續(xù)輪換注射部位。諾和靈N被設(shè)計為與諾和諾德胰島素注射系統(tǒng)和諾和針配合使用。諾和靈N包裝內(nèi)附有詳細(xì)的操作說明。使用諾和靈N前檢查諾和靈N標(biāo)簽以確定胰島索類型正確。使用前請檢查諾和靈N，包括橡膠活塞。如果筆芯已經(jīng)損壞，或者未使用過的筆芯的橡膠活塞與白色條碼帶分離，即兩者之間出現(xiàn)問限，請不要使用諾和靈N，請到取藥的藥房或者藥品供應(yīng)商處更換。請參見注射裝置中的詳細(xì)說明。■每次注射時都請換用一支新的針頭以防止污染。針頭和諾和靈N均不得多人共用。不能使用諾和靈N的情況胰島素輸注泵。對人胰島素，間甲酚或者諾和靈N中其他成份過敏者。低血糖反應(yīng)。如果筆芯或裝有筆芯的注射筆發(fā)生墜落，損壞或擠壓。如果諾和靈N貯藏不當(dāng)或被冷凍。如果諾和靈N混勻時不呈白色均勻的混懸液。諾和靈N不可重新灌裝使用。諾和靈N應(yīng)與諾和諾德胰島素注射系統(tǒng)和諾和針配合使用。其如患者同時接受諾和靈N和另一種胰島素筆芯治療，應(yīng)分別使用兩個諾和諾德公司胰島素注射系統(tǒng)，每個注射系統(tǒng)分別用于注射不同種類的胰島素。作為預(yù)防措施，患者應(yīng)隨身多配備一副胰島素注射裝置:以防諾和靈N丟失或損壞而影響用藥。
【諾和靈N注意事項】
胰島素注射劑量不足或治療中斷時，會引起高血糖(特別是在1型糖尿病患者中易發(fā)生)。高血糖的首發(fā)癥狀通常在大約數(shù)小時到數(shù)天內(nèi)逐漸出現(xiàn)。癥狀包括口渴、尿頻、惡心、嘔吐、嗜睡、皮膚干紅、口干和食欲不振以及呼吸出現(xiàn)丙酮氣味。對于1型糖尿病患者而言，出現(xiàn)高血糖若不予以治療，最終可導(dǎo)致具有潛在致命性的酮癥酸中毒。胰島素給藥量遠(yuǎn)高于其需求量時，可導(dǎo)致低血糖。漏餐或進(jìn)行無計劃的、高強度體力活動，可導(dǎo)致低血糖。血糖控制有顯著改善的患者(如接受胰島素強化治療的患者)，其低血糖的先兆癥狀會有所改變，應(yīng)提醒患者注意。病程長的糖尿病患者，發(fā)生低血糖時，可能不出現(xiàn)常見的低血糖先兆癥狀。患者換用不同類型或品牌的胰島素制劑，必須在嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)控下進(jìn)行。以下方面的變化均可能導(dǎo)致所需胰島素劑量改變:藥物濃度、品牌(生產(chǎn)商)、類型、來源(人胰島素，入胰島素類似物)和/或生產(chǎn)工藝。患者在從其曾用胰島素產(chǎn)品換用諾和靈N時，可能需要調(diào)整每日注射次數(shù)或是進(jìn)行劑量調(diào)整。患者換用諾和靈N時，可在首次給藥時，或者在開始治療的幾周或幾個月內(nèi)進(jìn)行劑量調(diào)整。與所有的胰島素治療相同，可能會發(fā)生注射部位反應(yīng)，包括疼痛、皮膚發(fā)紅、皮疹、炎癥、瘀青、腫脹和瘙癢。在注射區(qū)域內(nèi)持續(xù)更換注射部位可以幫助減少或預(yù)防這些反應(yīng)的發(fā)生。這些反應(yīng)通常會在幾天到幾周內(nèi)消失。因為注射部位反應(yīng)而停止使用諾和靈N的情況極為罕見。跨時區(qū)的旅行可能會打亂患者以往進(jìn)餐和用藥規(guī)律，因此事先應(yīng)咨詢醫(yī)生并獲得相應(yīng)的指導(dǎo)。諾和靈N不能用于胰島素輸注泵。諾和靈N中所含的間甲酚，可能會導(dǎo)致過敏反應(yīng)。運動員情用。噻唑烷二酮類藥物與胰島素的聯(lián)合用藥已有嗥唑烷二酮類藥物與胰島素聯(lián)合用藥導(dǎo)致充血性心力衰竭的病例被報告，尤其是對那些具有發(fā)生充血性心力衰竭風(fēng)險的患者。在考慮這兩種藥物的聯(lián)合應(yīng)用時，應(yīng)該注意此種風(fēng)險。當(dāng)這兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用時，應(yīng)注意觀察患者是否出現(xiàn)充血性心力衰竭的體征與癥狀，是否出現(xiàn)體重增加和水腫。如發(fā)生任何心臟癥狀的惡化，應(yīng)停止使用噻唑烷二酮類藥物。對駕駛和機械操作能力的影響低血糖癥可能會降低患者的注意力和反應(yīng)能力。在這些能力異常重要的情況下(如在駕駛汽車或操作機械的過程中)，可能會存在風(fēng)險。應(yīng)特別提醒患者注意避免在駕駛時出現(xiàn)低血糖，尤其是低血糖先兆癥狀不明顯或缺乏及以往經(jīng)常發(fā)生低血標(biāo)的患者。在上述情況下，應(yīng)首先考慮患者能否安全操作。
【諾和靈N禁忌】
對諾和靈N中活性成份或其他成份過敏者。低血糖發(fā)作時。
【諾和靈N性狀】
諾和靈N為白色或類白色的混懸液，振落后應(yīng)能均勻分散。在顯微鏡下觀察，晶體呈棒狀，且絕大多數(shù)晶體的大小應(yīng)為1~20um。
【諾和靈N有效期】
30個月。
【諾和靈N批準(zhǔn)文號】
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字SJ20201019
【諾和靈N生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:NovoNordiskProducaoFarmaceuticadoBrasilLtda.