【諾和達(dá)(筆芯)適應(yīng)癥】
用于治療成人2型糖尿病。
【諾和達(dá)(筆芯)用法用量】
用量
諾和達(dá)(筆芯)是一種基礎(chǔ)胰島素，可以在每天任何時(shí)間皮下注射給藥，每日一次，最好在每天相同時(shí)間給藥。
胰島素類似物，包括德谷胰島素，其效價(jià)用單位（U）表示。一（1）單位（U）德谷胰島素相當(dāng)于1國(guó)際單位（IU）人胰島素、1單位甘精胰島素或1單位地特胰島素。
在2型糖尿病患者中，諾和達(dá)(筆芯)可單獨(dú)使用或者與口服抗糖尿病藥物、餐時(shí)胰島素聯(lián)合使用（參見[臨床試驗(yàn)]）。
諾和達(dá)(筆芯)的劑量將視患者個(gè)體的需求而定。建議根據(jù)空腹血糖進(jìn)行劑量調(diào)整來(lái)優(yōu)化血糖控制。
與所有其他胰島素藥品一樣，如果患者的體力活動(dòng)增加、日常飲食改變或發(fā)生伴隨疾病，可能需要調(diào)整劑量。
給藥時(shí)間的靈活性
如果遇到不可能在每天相同時(shí)間給藥的情況，諾和達(dá)(筆芯)可靈活變動(dòng)胰島素給藥時(shí)間（參見[藥理毒理]）。但是應(yīng)確保相鄰兩次注射之間至少間隔8小時(shí)。
建議忘記給藥的患者在發(fā)現(xiàn)時(shí)立即給藥，此后繼續(xù)常規(guī)的每日一次給藥方案。
起始劑量
未使用過(guò)胰島素的患者
推薦的每日起始劑量為10單位，隨后進(jìn)行個(gè)體化的劑量調(diào)整。
既往使用胰島素的患者
對(duì)于使用基礎(chǔ)胰島素、基礎(chǔ)一餐時(shí)胰島素、預(yù)混胰島素或自混胰島素治療的2型糖尿病患者，將之前的基礎(chǔ)胰島素部分以相等劑量轉(zhuǎn)換為諾和達(dá)(筆芯)，再進(jìn)行個(gè)體化的劑量調(diào)整。
改用諾和達(dá)(筆芯)期間及后續(xù)數(shù)周內(nèi)建議密切監(jiān)測(cè)血糖。可能需要調(diào)整聯(lián)合使用的速效或短效胰島素藥品或其他伴隨的抗糖尿病治療藥物的劑量和給藥時(shí)間。
特殊人群
老年人（≥65歲）
諾和達(dá)(筆芯)可用于老年患者。建議加強(qiáng)血糖監(jiān)測(cè)，并且個(gè)體化地調(diào)整胰島素的劑量（參見[藥代動(dòng)力學(xué)]）。
腎功能和肝功能損害
諾和達(dá)(筆芯)可用于腎功能和肝功能損害的患者。建議加強(qiáng)血糖監(jiān)測(cè)，并且個(gè)體化地調(diào)整胰島素的劑量（參見[藥代動(dòng)力學(xué)]）。
給藥方法
諾和達(dá)(筆芯)僅供皮下注射使用。
諾和達(dá)(筆芯)不得靜脈注射給藥，靜脈注射給藥可能引起嚴(yán)重低血糖。
諾和達(dá)(筆芯)不得肌肉注射給藥，肌肉注射給藥可能改變藥物吸收。
諾和達(dá)(筆芯)不得在胰島素輸注泵中使用。
諾和達(dá)(筆芯)可于大腿、上臂或腹壁皮下注射。注射部位應(yīng)始終在相同區(qū)域內(nèi)輪換，以降低脂肪代謝障礙的風(fēng)險(xiǎn)。
諾和達(dá)(筆芯)裝于預(yù)填充注射筆（暢充）內(nèi)，與諾和針S配合使用。100U/ml預(yù)填充注射筆每次注射可提供1-80單位諾和達(dá)(筆芯)，最小劑量調(diào)節(jié)單位為1單位。
使用、操作和處理說(shuō)明
該預(yù)填充注射筆（暢充）應(yīng)與諾和針S配合使用。
每次注射可提供1-80單位，最小劑量調(diào)整單位為1單位。務(wù)必遵守預(yù)填充注射筆隨附的操作指南。
預(yù)填充注射筆（暢充）僅供一人專用。預(yù)填充注射筆不得再灌裝。
如注射液不呈透明和無(wú)色，切勿使用。
諾和達(dá)(筆芯)冷凍后不得使用。
每次注射后，患者應(yīng)丟棄針頭。
任何廢棄材料應(yīng)依照當(dāng)?shù)匾�求進(jìn)行丟棄。
詳細(xì)的使用說(shuō)明請(qǐng)參見操作指南。
【諾和達(dá)(筆芯)注意事項(xiàng)】
低血糖
漏餐或無(wú)計(jì)劃的劇烈體育運(yùn)動(dòng)可能會(huì)引起低血糖。
如果胰島素的給藥劑量遠(yuǎn)高于胰島素的需要量，則可能會(huì)發(fā)生低血糖。
胰島素劑量（特別是基礎(chǔ)-餐時(shí)胰島素給藥方案）應(yīng)與食物攝入和體力活動(dòng)相匹配，以盡可能降低低血糖風(fēng)險(xiǎn)。
如患者的血糖控制有極大改善（例如：通過(guò)胰島素強(qiáng)化治療），其低血糖的常見先兆征象可能會(huì)改變，需相應(yīng)告知這些患者。長(zhǎng)期糖尿病患者的常見先兆征象可能會(huì)消失。
伴隨疾病，特別是感染和發(fā)熱，通常會(huì)增加患者的胰島素需要量。腎臟、肝臟的伴隨疾病或累及腎上腺、垂體或甲狀腺的疾病可能需要改變胰島素的劑量。
與其他基礎(chǔ)胰島素藥品一樣，諾和達(dá)(筆芯)作用時(shí)間長(zhǎng)，可能會(huì)延遲低血糖的恢復(fù)。
高血糖
重度高血糖建議給予速效胰島素。
需使用胰島素的患者如給藥劑量不足和/或終止治療可能會(huì)引起高血糖，并且可能會(huì)引起糖尿病酮癥酸中毒。此外，伴隨疾病（特別是感染）可能會(huì)引起高血糖，從而使胰島素的需要量增加。
通常，高血糖的最初癥狀在數(shù)小時(shí)或數(shù)天內(nèi)逐漸出現(xiàn)。這些癥狀包括口渴、尿頻、惡心、嘔吐、嗜睡、皮膚干燥潮紅、口干、食欲減退以及呼氣丙酮味。在某些情況下，未經(jīng)治療的高血糖事件可能會(huì)引起糖尿病酮癥酸中毒，這可能危及生命。
從其他胰島素藥品改用諾和達(dá)(筆芯)
患者改用其他類型、品牌或生產(chǎn)商的胰島素必須在嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)測(cè)下進(jìn)行，可能需要更改劑量。
噻唑烷二酮類藥物與胰島素聯(lián)合治療
當(dāng)噻唑烷二酮類藥物與胰島素聯(lián)合使用時(shí)，已有心力衰竭事件的報(bào)告，特別是具有心力衰竭風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。如果考慮噻唑烷二酮類藥物與諾和達(dá)(筆芯)聯(lián)合使用，應(yīng)予以注意。如采用聯(lián)合用藥，應(yīng)觀察患者心力衰竭、體重增加和水腫的體征及癥狀。如發(fā)生心臟癥狀的加重，應(yīng)停止使用噻唑烷二酮類藥物。
眼部異常
胰島素強(qiáng)化治疔后，血糖控制突然改善可能會(huì)引發(fā)糖尿病視網(wǎng)膜病變暫時(shí)惡化，而血糖控制的長(zhǎng)期改善可降低糖尿病視網(wǎng)膜病變進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)。
避免用藥錯(cuò)誤
務(wù)必指導(dǎo)患者在每次注射前檢查胰島素標(biāo)簽，以免不慎將諾和達(dá)(筆芯)與其他胰島素藥品相互混淆。
患者必須確認(rèn)注射筆的劑量計(jì)數(shù)器上調(diào)定的單位。因此，自行注射的患者必須能閱讀注射筆上的劑量計(jì)數(shù)器。務(wù)必指導(dǎo)盲人或視力不佳的患者向其他視力良好并接受過(guò)胰島素裝置使用培訓(xùn)的人員獲取幫助。
低鉀血癥
包括諾和達(dá)(筆芯)在內(nèi)的所有胰島素藥品均會(huì)引起鉀離子從細(xì)胞外轉(zhuǎn)移至細(xì)胞內(nèi)，可能導(dǎo)致低鉀血癥。未經(jīng)治療的低鉀血癥可能引起呼吸麻痹、室性心律失常和死亡。如果提示患者有低鉀血癥的風(fēng)險(xiǎn)（例如使用可降低血鉀的藥物，使用對(duì)血清鉀離子濃度敏感藥物的患者），應(yīng)監(jiān)測(cè)鉀離子水平。
運(yùn)動(dòng)員慎用
對(duì)駕駛和操作機(jī)械能力的影響
患者的注意力和反應(yīng)能力可能會(huì)受到低血糖的影響。在這些能力特別重要的情況下（如駕駛汽車或操作機(jī)器時(shí)），可能會(huì)存在風(fēng)險(xiǎn)。
應(yīng)告知患者采取預(yù)防措施，以免在駕駛時(shí)發(fā)生低血糖。這對(duì)于低血糖先兆征象已減少或?qū)τ谙日渍飨蟮母兄�缺失或者低血糖頻繁發(fā)作的患者來(lái)說(shuō)尤為重要。這些情況下應(yīng)考慮是否適合駕駛。
不相容性
添加到諾和達(dá)(筆芯)的物質(zhì)可能會(huì)導(dǎo)致德谷胰島素降解。
諾和達(dá)(筆芯)不得加到輸注液中。
諾和達(dá)(筆芯)不得與任何其他藥品混合。
【諾和達(dá)(筆芯)禁忌】
對(duì)德谷胰島素或諾和達(dá)(筆芯)中任何輔料過(guò)敏者。
【諾和達(dá)(筆芯)性狀】
諾和達(dá)(筆芯)為無(wú)色液體，無(wú)渾濁，基本不含微粒物質(zhì)。
【諾和達(dá)(筆芯)有效期】
30個(gè)月首次使用后，諾和達(dá)(筆芯)最多可保存8周。
【諾和達(dá)(筆芯)批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字S20217017
【諾和達(dá)(筆芯)生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)企業(yè)：諾和諾德（中國(guó)）制藥有限公司
分包裝企業(yè)：諾和諾德（中國(guó)）制藥有限公司分包裝地址：天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)南海路99號(hào)