- 藥品名稱: 銳舒霖
- 藥品通用名: 門冬胰島素注射液
- 銳舒霖規格:3ml:300單位/支
- 銳舒霖單位:盒
- 銳舒霖價格
- 會員價格:
門冬胰島素注射液(銳舒霖)說明書簡要信息:
【銳舒霖適應癥】
用于治療糖尿病。
【銳舒霖用法用量】
用量
銳舒霖是一種速效胰島素類似物,用量因人而異,應由醫生根據患者的病情決定。一般應與至少每日一次的中效胰島素或長效胰島素聯合使用。為了達到理想的血糖控制,建議進行血糖監測,并對銳舒霖劑量進行相應的調整。
成人和兒童:胰島素需要量因人而異,通常為每日每公斤體重0.5~1.0U。在基礎一餐時的治療方案中,50%~70%的胰島素需要量由銳舒霖提供,其他部分由中效胰島素或長效胰島素提供。如患者增加體力活動、改變日常飲食或伴發其他疾病,可能需要調整劑量。銳舒霖比可溶性人胰島素起效更快,作用持續時間更短。由于快速起效,所以一般須緊鄰餐前注射。必要時,可在餐后立即給藥。由于作用持續時間較短,所以銳舒霖導致夜間低血糖發生的風險較低。
特殊人群
同所有胰島素產品一樣,對于老年患者和有肝腎損害的患者,應進行更嚴密的血糖監測,并根據個人情況對銳舒霖劑量進行相應的調整。
考慮到銳舒霖相比可溶性人胰島素起效快速,如果兒童能從快速起效中獲益,則可以優先使用銳舒霖。例如,可在緊鄰餐時注射。
由其他胰島素轉為銳舒霖治療
當由其他胰島素轉為銳舒霖治療時,可能需要調整銳舒霖及基礎胰島素的劑量。
用法
銳舒霖經皮下注射,部位可選擇腹壁、大腿、上臂的三角肌或臀部。應在同一注射區域內輪換注射點以降低發生脂肪代謝障礙的風險。像所有胰島素一樣,從腹壁皮下給藥均比從其他注射部位給藥吸收更快。劑量、注射部位、血流、溫度及運動量均會影響其作用時間。但是,無論從任何部位進行注射,銳舒霖均比可溶性人胰島素起效快。
持續皮下胰島素輸注(CSII):
銳舒霖可經胰島素泵給藥,進行持續皮下胰島素輸注治療(CSII)。持續皮下胰島素輸注治療應選擇腹壁作為注射部位,并輪換輸注點。
在使用胰島素泵皮下輸注銳舒霖時,不能與其他胰島素混合使用。
當患者使用持續皮下胰島素輸注(CSII)治療時,應得到全面的相關指導,包括如何使用胰島素泵以及使用合適的儲藥器和管路。輸注裝置(管路和皮下軟管)必須根據輸注裝置說明中的相關要求進行更換。接受持續皮下胰島素輸注治療的患者必須隨身配備可替換的胰島素給藥方法,以防因胰島素泵系統損壞而影響用藥。
靜脈給藥:
如有必要,銳舒霖可由醫生或其他醫務人員(如適用)經靜脈給藥。
靜脈給藥時,輸注系統中銳舒霖(門冬胰島素)濃度為0.05U/ml至1.0U/ml,輸注液為0.9%氯化鈉、5%葡萄糖或含40mmol/1氯化鉀的10%葡萄糖。上述輸注液置于聚丙烯輸液袋中,在室溫下24小時內是穩定的。
盡管胰島素總量在長時間里保持穩定,但隨著時間的延長,會有--定量的胰島素吸附于輸液袋.上。胰島素輸注期間需監測血糖水平。
使用、操作和處理說明
針頭及銳舒霖僅供一人使用。銳舒霖不可重新灌裝使用。
如果銳舒霖不呈無色澄明液體或經過冷凍,則不能使用。
指導患者每次注射后丟棄針頭。
銳舒霖可經胰島素泵給藥用于持續皮下胰島素輸注治療(CSII),見[用法用量]。
內表面由聚乙烯或聚烯烴制成的儲藥器經鑒定符合胰島素泵的使用要求。
正在使用銳舒霖緊急情況下(如住院治療或胰島素筆發生故障),可采用胰島素注射器將銳舒霖從筆芯中抽出使用。
患者如何使用銳舒霖的說明:
不能使用銳舒霖的情況
如對門冬胰島素或銳舒霖中所含任何其他成份過敏。
■如懷疑會有低血糖發生。
如果銳舒霖發生墜落、損壞或受到擠壓。
■如果銳舒霖貯藏不當或被冷凍。
如果門冬胰島素注射液不呈無色澄明液體。
使用銳舒霖前
■檢查銳舒霖標簽以確定胰島素類型正確。
使用前請檢查銳舒霖,如果藥瓶已經損壞,請不要使用銳舒霖。
■每次注射必須使用一個新的針頭,以防止注射污染。
■針頭和銳舒霖僅供一人使用。
銳舒霖經皮下注射或經胰島素泵系統持續輸注。也可由醫生或其他醫務人員(如適用)直接經靜脈給藥。決不可將胰島素直接注入肌內。
請保證注射點在同一-注射區域內輪換,以降低發生腫塊或皮膚凹陷風險。患者自行注射的最佳注射部位為:腹壁、大腿前側或上臂。腹壁給藥起效更快。您需要經常定期測量血糖。
如何使用銳舒霖
銳舒霖皮下注射;颊邞捎冕t生或糖尿病專業護士的指導以及注射裝置的使用和操作指南中描述的注射技巧進行注射。
■注射后針頭應在皮下適當停留,將按鈕按到底,直至針頭拔出。以確保正確注射,并保證盡可能少的血液回流入針頭或筆芯。
■每次注射后都應卸下針頭并將其丟棄并保存銳舒霖,否則藥液可能漏出,而導致胰島素錯誤給藥。
銳舒霖不可重新灌裝使用。
為了保證劑量準確性,門冬胰島素注射液筆芯只可裝入與該筆芯相匹配的筆式注射器中進行注射。如患者同時接受銳舒霖和另個胰島素筆芯治療,應分別使用兩個胰島素注射系統,每個注射系統分別用于注射不同種類的胰島素。作為一種預防措施,請攜帶一支備用的胰島素注射系統,以備在筆芯丟失或損壞后使用。
包裝規格為卡式瓶的,按照胰島素注射筆的使用方法,將筆芯正確裝入筆式注射器后,再安裝好針頭。轉動劑量調節旋鈕,調整到所需的劑量。取下針帽,排盡氣泡后,即可注射。注意使用過程中切勿使針頭接觸任何物品,以防污染。其他使用細節請參閱注射裝置的使用和操作指南。
■包裝規格為西林瓶(中硼硅玻璃管制注射劑瓶)的,使用新藥前應除去塑料保護帽,露出橡膠瓶塞,每次用前用75%酒精棉球擦拭瓶項部和瓶塞。抽取所需要門冬胰島素等量的空氣,將針頭插入瓶塞,注入針管中的空氣。用一手握緊,將注射器和藥瓶倒置。確定注射器的注射針頭的項部在液面以下,抽取正確劑量的胰島素。
抽出針頭前,檢查注射器中有無氣泡。如有氣泡,可將針頭豎直向上,用手指輕彈針管外壁,使氣泡向上集中,輕推推進器使氣泡排出,再抽取正確的劑量。其他使用細節請參閱注射裝置的使用和操作指南。
■消毒注射部位的皮膚。
■用手指捏起注射部位的皮膚,將針頭刺入,注射胰島素。注射后針頭需在皮下適當停留,保證注射正確的劑量,然后再拔出針頭,用消毒棉球輕壓注射部位數秒,但不要按摩注射部位,以免損傷皮下組織或造成銳舒霖的滲出。隨著注射劑量的增加,應適當延長停留時間。
【銳舒霖注意事項】
特殊警告與使用注意事項
由于在跨時區旅行時,患者要在不同時間使用胰島素和進餐,請在旅行前征求醫生的意見。
高血糖
木品注射劑量不足或治療中斷時,特別是在1型糖尿病患者中,可能導致高血糖和糖尿病酮癥酸中毒。.
低血糖
漏餐或進行無計劃、高強度的體力活動,可導致低血糖。特別是在兒童中,為了盡可能降低低血糖風險,應注意使其胰島素劑量(特別是在基礎一餐時給藥方案中)與食物攝入量、運動和當前的血糖水平相匹配。
如果胰島素使用劑量遠高于需要量,也可能發生低血糖。
血糖控制有顯著改善的患者(如接受胰島素強化治療的患者),其低血糖的先兆癥狀可能會有所改變,應提醒患者注意。病程很長的糖尿病患者中,常見的低血糖先兆癥狀可能消失。如果發生低血糖癥狀,因速效胰島素類似物起效迅速的藥效學特征,注射銳舒霖后低血糖癥狀的出現會比可溶性人胰島素早。
由于銳舒霖緊鄰餐時注射,起效迅速,所以必須同時考慮患者的合并癥及合并用藥是否會延遲食物的吸收。
伴有其他疾病,特別是感染和發熱時,通;颊叩囊葝u素需要量會增加。伴發腎臟、肝臟疾病及影響腎上腺、垂體或甲狀腺的疾病,可能需要改變胰島素劑量。
患者換用不同品牌和類型的胰島素制劑時,與先前使用的胰島素相比,低血糖的早期先兆癥狀可能會不太顯著。
由其他胰島素轉為銳舒霖治療患者換用另一種類型或品牌(如規格或生產商)的胰島素制劑的過程,必須在嚴密的醫療監控下進行,可能需要改變胰島素劑量或每日注射次數。患者換用銳舒霖時如果需要調整劑量或用藥次數,則可以在首次給藥時,或者在開始治療的幾周或幾個月內進行調整。
注射部位反應
與其他任何胰島素治療一樣,使用銳舒霖時可能發生注射部位反應,包括疼痛、皮膚發紅、蕁麻疹、炎癥、瘀青、腫脹和瘙癢。為降低此類反應的發生風險,應在同一注射區域內持續輪換注射點。這些反應通常會在數天至數周內消失。罕見情況下,注射部位反應可能需要終止使用銳舒霖。
噻唑烷二酮類藥物與胰島素聯合
當噻唑烷二酮類藥物與胰島素聯合應用時,曾報告有充血性心力衰竭病例發生,尤其是在有發生充血性心力衰竭危險因素的患者中。當聯合使用噻唑烷二酮類藥物與胰島素類藥品治療時需考慮此種風險可能。如將兩種藥物聯合應用,應觀察患者是否出現充血性心力衰竭體征與癥狀,如體重增加和水腫。如發生任何心臟病癥狀的惡化,應停用噻唑烷二酮類藥物。
避免意外混淆給藥錯誤
務必指導患者在每次注射前檢查胰島素標簽,以免不慎將銳舒霖與其他胰島素藥品相互混淆。
胰島素抗體
使用胰島素可能產生胰島素抗體。在罕見情況下,由于這些胰島素抗體的存在,可能需要調整胰島素劑量,以糾正高血糖或低血糖的傾向。
對駕駛或機械操作能力的影響
低血糖可能會降低患者的注意力和反應能力。這些能力受損,會造成危險(如在駕駛汽車和操作機械的過程中)。
應特別提醒患者注意避免在駕駛時出現低血糖,尤其是低血糖先兆癥狀不明顯或缺乏及既往經常發生低血糖的患者。
運動員慎用。
【銳舒霖禁忌】
對門冬胰島素或銳舒霖中任何其他成份過敏者。
低血糖發作時。
【銳舒霖性狀】
銳舒霖為無色或幾乎無色的澄明液體。
【銳舒霖有效期】
3ml:300單位/支有效期為12個月
10ml:1000單位/瓶有效期為12個月
【銳舒霖批準文號】
國藥準字S20210040,3ml:300單位/支
國藥準字S20210041,10ml:1000單位/瓶
【銳舒霖生產企業】
企業名稱:通化東寶藥業股份有限公司
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