【泰爾暢適應癥】
泰爾暢適用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的維持治療。
【泰爾暢用法用量】
用量
泰爾暢推薦劑量和最大劑量為每次2撳，每日兩次。
特殊人群
老年人
老年患者（65歲及以上）無需調(diào)整劑量（見老年用藥）。
兒科人群
泰爾暢不適用于兒科人群（18歲以下）（見兒童用藥）。
腎功能損害患者
輕度至中度腎功能損害患者可使用推薦劑量的泰爾暢。僅當預期獲益超過潛在風險時，才應考慮在重度腎功能損害或需要透析的終末期腎病患者中使用泰爾暢，尤其是與顯著體重減輕相關的患者（見注意事項和藥代動力學）。
肝功能損害患者
尚無重度肝功能損害患者使用泰爾暢的相關數(shù)據(jù)，此類患者應慎用泰爾暢（見注意事項和藥代動力學）。
用法
用于經(jīng)口吸入給藥。
使用說明：
為了保證正確使用泰爾暢，醫(yī)生或其他醫(yī)學專業(yè)人員應指導患者正確使用吸入裝置。
正確使用壓力定量吸入裝置對治療成功很重要，建議患者仔細閱讀說明書，并按照說明書中的指導使用吸入裝置。
泰爾暢吸入裝置背面有一個劑量計數(shù)器或劑量指示器，可顯示剩余撳數(shù)，在第一次使用吸入裝置前，應向空氣中試撳一撳以保證吸入裝置工作良好。在試撳吸入裝置前，劑量計數(shù)器或劑量指示器計數(shù)值顯示為121，待試撳后，計數(shù)值應為120。
患者在吸入時應站立或坐直。
按照下列步驟操作：
1.去掉吸嘴保護蓋并進行檢查，吸嘴應干凈、無灰塵、無污垢或其他異物。
2.盡可能慢而深地呼氣。
3.垂直握住鋁罐，罐體向上，將吸嘴放在牙齒之間，勿咬吸嘴。然后，將患者的嘴唇放在吸嘴周圍，舌頭平放在吸嘴下。
4.同時用嘴慢而深地吸氣，直至肺部充滿空氣（這應大約需要4-5秒）。開始吸氣后，患者應立即用力按下吸入裝置頂部，釋放1撳。
5.盡可能長的屏住呼吸，然后從口中取出吸入裝置，緩慢呼氣。勿對吸入裝置呼氣。
6.然后患者應檢查劑量計數(shù)器或劑量指示器，以確保其計數(shù)相應移動。
注意：第2步-第5步操作速度不宜過快：
吸入第2撳藥物時，患者應保持吸入裝置垂直約30秒，并重復第2步-第5步。
如果吸入后從吸入裝置或口側出現(xiàn)汽霧，應從第2步開始重復該過程。
使用后，患者應關閉吸入裝置的吸嘴保護蓋，并檢查劑量計數(shù)器或劑量指示器。
不要使吸入裝置掉落，這可能導致劑量計數(shù)器的計數(shù)值下降。
患者吸入完畢后應清洗口腔、用水漱口或刷牙，請勿吞咽（見注意事項）。
清潔：
患者應每周清潔一次吸入裝置
1.不應將加壓容器從致動器中取出，也不應使用水或其他液體清潔吸嘴。
2.從吸嘴上取下保護蓋。
3.并用干布擦凈吸嘴的外部和內(nèi)部。
4.放回吸嘴蓋。
特殊患者人群的附加說明
對于手無力的患者，用雙手握住吸入裝置可能更容易。因此，雙手食指應放在加壓容器的頂部，雙手拇指放在吸入裝置的底部。
難以同步進行氣霧劑驅(qū)動噴霧和呼吸吸入的患者，可使用適當?shù)膬�霧裝置（如AeroChamberPlus儲霧罐），并按照相關說明書中的描述進行適當清潔。醫(yī)生或藥劑師應告知患者正確使用和護理其吸入裝置和儲霧罐，并檢查其技術，以確保吸入的藥物以最佳的方式輸送到肺部。使用儲霧裝置（如AeroChamberPlus）的患者可通過儲霧裝置進行一次連續(xù)緩慢的深吸而實現(xiàn)藥物吸入，在驅(qū)動噴霧和呼吸之間沒有任何的延遲；或者患者也可以按照儲霧罐使用說明書的說明，在撳壓后簡單地吸氣和呼氣（通過口腔），以獲得活性物質(zhì)。參見注意事項和藥代動力學。
何時需要更換新的藥品
當劑量計數(shù)器或指示器顯示數(shù)字“20”時，建議患者更換新的藥品。當計數(shù)器或指示器顯示“0”時，應停止使用泰爾暢，因為殘留在裝置中的任何撳數(shù)可能不足以釋放完整的藥物劑量。
【泰爾暢注意事項】
運動員慎用
不適用于急性期治療
泰爾暢不適用于治療支氣管痙攣急性發(fā)作，也不適用于治療COPD急性加重（即，不作為搶救治療）。
超敏反應
泰爾暢給藥后報告發(fā)生了速發(fā)型超敏反應。如果出現(xiàn)提示過敏反應的體征，特別是血管性水腫（包括呼吸或吞咽困難、舌、唇和面部腫脹）、蕁麻疹或皮疹，應該立即停用泰爾暢，并采用替代治療。
矛盾性支氣管痙攣
給藥后可能發(fā)生矛盾性支氣管痙攣，伴隨哮鳴和呼吸急促立即增加。應立即使用速效吸入支氣管擴張劑（緩解劑）進行治療。應該立即停用泰爾暢，對患者進行評估，必要時采用替代治療。
疾病惡化
建議不要突然停止泰爾暢治療。如果患者發(fā)現(xiàn)治療無效，應繼續(xù)治療，但必須就醫(yī)。緩解類支氣管擴張劑的使用增加表明基礎疾病惡化，需要對治療進行重新評估。COPD癥狀的突然和進行性惡化可能危及生命，患者應接受緊急醫(yī)學評估。
心血管效應
泰爾暢應慎用于心律失常患者，尤其是三度房室傳導阻滯和快速性心律失常（心跳加速和/或不規(guī)則）、特發(fā)性瓣膜下主動脈瓣狹窄、肥厚型梗阻性心肌病、重度心臟病（尤其是急性心肌梗死、缺血性心臟病、充血性心力衰竭）、閉塞性血管病（尤其是動脈硬化）、動脈高血壓和動脈瘤患者。
當治療已知或疑似QTc間期延長（男性QTc＞450毫秒，女性＞470毫秒）的患者（先天性或由藥品誘導）時，也應謹慎，因為這些患者已從泰爾暢臨床試驗中排除。
如果計劃使用鹵代麻醉劑進行麻醉，應確保在麻醉開始前至少12小時內(nèi)不給予泰爾暢，因為存在心律失常的風險。
甲狀腺毒癥、糖尿病、嗜鉻細胞瘤和未經(jīng)治療的低鉀血癥患者使用泰爾暢時也需謹慎。
COPD患者中的肺炎
在接受吸入性糖皮質(zhì)激素的COPD患者中觀察到肺炎發(fā)生率增加，包括需要住院治療的肺炎。有一些證據(jù)表明，隨著類固醇劑量的增加，肺炎的風險增加，但尚未在所有研究中得到最終證實。
尚無確鑿的臨床證據(jù)表明吸入性糖皮質(zhì)激素產(chǎn)品之間肺炎風險程度存在類內(nèi)差異。
醫(yī)生應警惕COPD患者可能發(fā)生肺炎，因為此類感染的臨床特征與COPD急性加重的癥狀重疊。
COPD患者發(fā)生肺炎的風險因素包括當前吸煙、高齡、低體重指數(shù)（BMI）和重度COPD。
全身糖皮質(zhì)激素效應
任何吸入性糖皮質(zhì)激素均可能發(fā)生全身效應，尤其是在長期高劑量處方時。泰爾暢的日劑量相當于中等劑量的吸入性糖皮質(zhì)激素；此外，這些效應的發(fā)生率遠低于口服糖皮質(zhì)激素。可能的全身效應包括：庫欣綜合征、庫欣樣特征、腎上腺抑制、生長遲緩、骨礦物質(zhì)密度降低、白內(nèi)障、青光眼，以及更罕見的一系列心理或行為影響，包括精神運動亢進、睡眠障礙、焦慮、抑郁或攻擊性（尤其是在兒童中）。因此，對患者進行定期復查很重要。
活動性或靜止性肺結核、呼吸道真菌和病毒感染患者應慎用泰爾暢。
低鉀血癥
β2-受體激動劑治療有可能導致嚴重低鉀血癥。這可能會產(chǎn)生心血管不良反應。在重度COPD中應特別謹慎，因為缺氧可能增強這種效應。與其他可誘導低鉀血癥的藥物（如黃嘌呤衍生物、類固醇和利尿劑）伴隨治療也可能急性加重低鉀血癥（見藥物相互作用）。
謹慎使用緩解類支氣管擴張劑，建議在這種情況下監(jiān)測血鉀水平。
高血糖癥
吸入福莫特羅可能導致血糖水平升高。因此，在治療期間應按照糖尿病患者既定指南監(jiān)測血糖。
抗膽堿能效應
窄角型青光眼、前列腺增生或尿潴留患者應慎用格隆銨。應告知患者急性窄角型青光眼的體征和癥狀，并告知患者如果出現(xiàn)任何這些體征或癥狀，停用泰爾暢，并立即聯(lián)系醫(yī)生。
此外，由于格隆銨的抗膽堿能效應，不推薦泰爾暢與其他含抗膽堿能藥物長期聯(lián)合用藥（見藥物相互作用）。
重度腎功能損害患者
在重度腎功能損害患者中，包括需要透析的終末期腎病患者，尤其是與顯著體重減輕相關時，僅當預期獲益超過潛在風險時，才應使用泰爾暢（見藥代動力學）。應監(jiān)測這些患者的潛在不良反應。
重度肝功能損害患者
在重度肝功能損害患者中，僅當預期獲益超過潛在風險時，才應使用泰爾暢（見藥代動力學）。應監(jiān)測這些患者的潛在不良反應。
使用儲霧罐
單次給藥的藥代動力學數(shù)據(jù)（見藥代動力學）表明，與不使用儲霧罐裝置的常規(guī)使用相比，使用泰爾暢+AeroChamberPlus儲霧罐裝置增加了格隆銨的總全身暴露量（AUC0-t）。但是，長期臨床研究獲得的安全性數(shù)據(jù)未提示任何重大安全性問題（見臨床試驗）。
預防口咽感染
為了降低口咽念珠菌感染的風險，患者吸入完畢后應清洗口腔、用水漱口或刷牙。
視覺障礙
視覺障礙與全身和局部使用糖皮質(zhì)激素有關。在全身或者局部使用糖皮質(zhì)激素后，如果患者出現(xiàn)視力模糊癥狀或其它視覺障礙，應考慮將患者轉診到眼科以評估可能的原因，包括白內(nèi)障，青光眼或中樞漿液性脈絡膜視網(wǎng)膜病變(CSCR)等其它罕見疾病。
對駕駛和操作機器能力的影響
泰爾暢對駕駛和操作機器能力沒有影響或影響可忽略不計。
【泰爾暢禁忌】
已知對丙酸倍氯米松、富馬酸福莫特羅二水合物、格隆溴銨和/或任何輔料過敏者禁用。
【泰爾暢性狀】
泰爾暢在耐壓容器中的藥液為無色至微黃色澄清溶液,撳壓閥門，藥液即呈霧狀噴出。
【泰爾暢有效期】
22個月。
泰爾暢應在有效期到期前4個月交付患者使用。
泰爾暢交付患者后，可在不超過25℃條件下放置，期限不超過4個月，過期丟棄。
【泰爾暢批準文號】
國藥準字HJ20220035
【泰爾暢生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:ChiesiFarmaceuticiS.p.A.
生產(chǎn)地址:ViaSanLeonardo96,43122Parma,Italy
聯(lián)系方式:XxX3905212791
傳真:XxX39052174468