【百沃平適應(yīng)癥】
百沃平適用于慢性阻塞性肺疾病（COPD），包括慢性支氣管炎和/或肺氣腫的維持治療，以緩解癥狀。
重要使用限制：百沃平不適用于緩解進(jìn)行支氣管痙攣或哮喘（見[注意事項(xiàng)]）。

【百沃平用法用量】
百沃平經(jīng)口吸入給藥，每次2吸，每日2次。百沃平使用劑量不應(yīng)超過批準(zhǔn)劑量。
給藥方法
百沃平每罐含120吸。罐上附有劑量計(jì)數(shù)器，可顯示剩余吸數(shù)。劑量計(jì)數(shù)器的讀數(shù)在每10吸后會變化一次。當(dāng)吸數(shù)即將用完時(shí)，劑量指示器顯示窗口中讀數(shù)后面的顏色會變?yōu)榧t色。劑量計(jì)數(shù)器顯示窗中的讀數(shù)為零時(shí)，表示百沃平已用完應(yīng)棄用。
百沃平使用前需預(yù)充，以保證每吸中含適當(dāng)?shù)乃幬镌敿?xì)使用方法見使用說明。建議使用前仔細(xì)閱讀該使用說明。
漏服劑量
如果漏服個(gè)劑量，應(yīng)按照正常時(shí)間進(jìn)行下一次給藥。不允許使用雙倍劑量來彌補(bǔ)漏服劑量。
老年患者
老年患者無需調(diào)整劑量。
兒童和青少年
尚無百沃平在18歲以下兒童和青少年中用于COPD適應(yīng)癥的研究資料。

【百沃平注意事項(xiàng)】
1.哮喘相關(guān)嚴(yán)重不良事件住院治療、插管治療、死亡
尚不明確百沃平在哮喘患者中應(yīng)用的安全性和有效性,百沃平不用于治療哮喘(見[禁忌]）。
?LABA作為單藥治療哮喘[不使用吸入性糖皮質(zhì)激素(ICS)與哮喘相關(guān)死亡風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)。對照臨床試驗(yàn)的現(xiàn)有數(shù)據(jù)也表明,使用LABA作為單藥治療會增加兒童和青少年患者哮喘相關(guān)的住院風(fēng)險(xiǎn)。上述發(fā)現(xiàn)被認(rèn)為是LABA類藥物單藥治療的類效應(yīng)。當(dāng)使用LABA+ICS固定劑量復(fù)方制劑時(shí),大型臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)均顯示，與ICS單藥治療相比，哮喘相關(guān)嚴(yán)重不良事件(住院治療、插管治療、死亡)的風(fēng)險(xiǎn)未顯著增加。
一項(xiàng)在美國進(jìn)行、為期28周，基于哮喘常規(guī)治療基礎(chǔ)上增加另一種LABA(沙美特羅)或安慰劑，比較其安全全性的臨床試驗(yàn)顯示，接受沙美特羅治療受試者的哮喘瑞相關(guān)死亡率增加(沙美特羅組為13/13176vs安慰劑組為3/13179，RR：4.37，95％Cl：1.25，15.34)。哮喘相關(guān)死亡風(fēng)險(xiǎn)被認(rèn)為是LABA(包括百沃平活性成份之一富馬酸福莫特羅)的類效應(yīng)。
?尚無充足的臨床研究證實(shí)接受百沃平治療患者的哮喘相關(guān)死亡率會增加。
?現(xiàn)有數(shù)據(jù)未表明使用LABA類藥物會增加COPD患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)。
2.疾病加重和急性發(fā)作
COPD急性加重可能危及生命，所以在此種情況下不得開始使用百沃平。尚未在急性加重COPD患者中研究百沃平，百沃平不適用于此類疾病狀況。
百沃平不得用于急性癥狀的緩解，即不作為支氣管痙攣急性發(fā)作的救急藥物。未研究百沃平對急性癥狀的緩解情況且不得使用額外劑量緩解急性癥狀。應(yīng)使用吸入性短效β2-受體激動劑治療急性癥狀。
規(guī)律使用(如，每日4次)吸入短效β2-受體激動劑的患者在開始百沃平治療時(shí)，應(yīng)停用短效2受體激動劑，并且僅允許在緩解急性呼吸道癥狀時(shí)使用短效β2-受體激動劑。開具百沃平處方時(shí)，醫(yī)生還應(yīng)開具吸入性短效β2-受體激動劑處方，并指導(dǎo)患者使用。吸入性β2-受體激動劑使用增加表明疾病加重,需要就醫(yī)。
COPD加重可僅數(shù)小時(shí)急性發(fā)作，或慢性發(fā)生長達(dá)數(shù)天或更長時(shí)間。如果百沃平無法繼續(xù)控制支氣管收縮癥狀，或患者吸入的短效β2-受體激動劑有效性減弱，或患者需要吸入比平時(shí)更多的短效β2-受體激動劑，都可能是疾病加重的標(biāo)志。此時(shí)，應(yīng)立刻進(jìn)行患者再評估并重新制訂COPD治療方案。在這種情況下，增加每日劑量而超出百沃平推薦劑量的使用是不恰當(dāng)?shù)摹?br/>3.百沃平的使用過度和與其他長效β2-受體激動劑的合用
與其他含β2-腎上腺素藥物的吸入藥物一樣，百沃平使用頻率不應(yīng)超過推薦頻率，使用劑量不應(yīng)超過推薦劑量，不應(yīng)與其他含LABA的藥物合用，否則可能導(dǎo)致藥物過量。曾有報(bào)道，過度使用吸入性擬交感神經(jīng)藥物與具有臨床意義的心血管作用和死亡率相關(guān)。使用百沃平的患者不得因任何原因使用含LABA的其他藥物(見[藥物相互作用])。
4.矛盾性支氣管痙攣
與其他吸入用藥一樣，百沃平可引起矛盾性支氣管痙攣，可能危及生命。百沃平給藥后如果發(fā)生矛盾性支氣管痙攣，應(yīng)馬上用吸入性短效支氣管擴(kuò)張劑治療，且立即中止使用百沃平，并采用替代療法。
5.速發(fā)型超敏反應(yīng)
據(jù)報(bào)道，在給予百沃平的組成成份格隆溴銨或富馬酸福莫特羅后，可誘發(fā)速發(fā)型超敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)變態(tài)反應(yīng)的體征，尤其是血管神經(jīng)性水腫（包括呼吸困難或吞咽困難，舌體、口唇和面部腫脹)、蕁麻疹或皮疹，應(yīng)立即停用百沃平，并考慮其他治療方法。
6.心血管作用
與其它β2-受體激動劑一樣，富馬酸福莫特羅可在一些患者中產(chǎn)生具有臨床意義的心血管效應(yīng)，表現(xiàn)為心率增加、收縮壓或舒張壓升高或出現(xiàn)相關(guān)癥狀。如發(fā)生上述反應(yīng)，需要停用百沃平。另外已有受體激動劑引起心電圖改變的報(bào)告，例如T波低平、QTc間期延長、ST段壓低，但尚不清楚這些發(fā)現(xiàn)的臨床意義。
因此，心血管疾病患者尤其是冠狀動脈供血不足、心律失常和高血壓患者應(yīng)慎用百沃平。
7.合并癥
與所有含擬交感神經(jīng)胺類的藥物一樣，患驚厥疾病或甲狀腺功能亢進(jìn)或?qū)�擬交感神經(jīng)胺類非常敏感的患者應(yīng)慎用百沃平。據(jù)報(bào)道，相關(guān)β2-受體激動劑沙丁胺醇靜脈給藥時(shí)，可使原有的糖尿病和酮癥酸中毒加重。
8.低鉀血癥和高血糖癥
在部分患者中，使用β2-受體激動劑可能會誘發(fā)顯著的低鉀血癥，其機(jī)制可能是鉀離子流向細(xì)胞內(nèi)，這可能會導(dǎo)致心血管不良反應(yīng)。血鉀降低通常呈一過性，不需要補(bǔ)充治療。β2-受體激動劑可能會在部分患者中誘發(fā)一過性高血糖癥。兩項(xiàng)為期24周的臨床研究和一項(xiàng)為期28周的安全性延展研究在患COPD的受試者中評價(jià)百沃平顯示，無證據(jù)表明接受百沃平治療會對血糖或血鉀造成影響。
9.閉角型青光眼加重
閉角型青光眼患者應(yīng)慎用百沃平。處方醫(yī)生和患者應(yīng)警惕出現(xiàn)急性閉角型青光眼體征和癥狀(如結(jié)膜充血和角膜水腫產(chǎn)生的眼痛或不適、視物模糊、紅眼相關(guān)的視覺暈輪或彩色影像)。告知患者出現(xiàn)上述癥狀或體征時(shí)立即就醫(yī)。
10.尿潴留加重
尿潴留患者應(yīng)慎用百沃平。處方醫(yī)生和患者，特別是對于前列腺增生或膀胱頸梗阻患者，應(yīng)警惕出現(xiàn)尿潴留體征和癥狀如，排尿困難、尿痛)。告知患者出現(xiàn)上述癥狀或體征時(shí)立即就醫(yī)。
11.肝損害
百沃平尚未在肝損害患者中開展藥代動力學(xué)研究，但是，因富馬酸福莫特羅主要經(jīng)肝代謝清除，肝功能受損可能導(dǎo)致富馬酸福莫特羅在血漿中蓄積。因此，應(yīng)密切監(jiān)測肝病患者。
12.腎損害
百沃平尚未在腎損害患者中開展藥代動力學(xué)研究，對于重度腎功能損害(肌酐清除率30ml/min/1.73m2)或需要透析的終末期腎病患者，只有當(dāng)預(yù)期獲益超過潛在風(fēng)險(xiǎn)，才可以考慮使用百沃平。
13.慢性阻塞性肺疾病是一種進(jìn)行性加重的疾病，為了持續(xù)改善氣道阻塞的癥狀，建議患者長期規(guī)律使用百沃平。
14.運(yùn)動員慎用。
15.對駕駛和機(jī)械操作能力的影響
尚無使用百沃平對駕駛和操作機(jī)器能力影響的相關(guān)關(guān)研究。根據(jù)藥理學(xué)特征，考慮百沃平對駕駛和操作機(jī)器能力沒有明顯的影響。

【百沃平禁忌】
未使用吸入性糖皮質(zhì)激素的哮喘患者禁止使用長效β2-腎上腺素受體激動劑(LABA)，包括百沃平活性成份之一富馬酸福莫特羅（見[注意事項(xiàng)]）。百沃平不用于治療哮喘。
對格隆溴銨、富馬酸福莫特羅或百沃平的任何成份具有超敏反應(yīng)的患者禁止使用百沃平(見[注意事項(xiàng)])。

【百沃平性狀】
百沃平除去拋射劑后，在耐壓容器中的內(nèi)容物為白色粉末。

【百沃平有效期】
24個(gè)月

【百沃平批準(zhǔn)文號】
注冊證號H20200012

【百沃平生產(chǎn)企業(yè)】
AstraZenecaAB