【信維寧適應癥】
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征、吻合口潰瘍。
【信維寧用法用量】
信維寧在至少餐前1小時空腹服用。以下推薦劑量基于蘭索拉唑含量。

1.胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍，卓-艾綜合征

通常成人每日一次，每次30mg口服。胃潰瘍和吻合口潰瘍，連續(xù)服用8周，十二指腸潰瘍，連續(xù)服用6周。

2.反流性食管炎

通常成人每日一次，每次30mg口服，連續(xù)服用8周。
【信維寧注意事項】
1.骨折：一些已經公布的研究報告表明：質子泵抑制劑（PPI）治療可能使髖關節(jié)、腕關節(jié)及脊椎的骨質疏松性骨折的危險性增加。PPI高劑量、長期治療（一年或更長時間）的患者骨折的危險性增加。患者應該使用最低劑量、最短期限的PPI治療。有骨質疏松性骨折危險性的患者應該根據相關治療指南處理。

2.艱難梭菌相關性腹瀉：已發(fā)表的觀察性研究表明，PPI治療可能會增加艱難梭菌相關性腹瀉的風險，尤其是住院患者。如果腹瀉不改善，應考慮該診斷。患者應根據醫(yī)療情況使用最低劑量和最短療程的PPI治療。

3.低鎂血癥：接受PPI治療至少3個月的患者中出現有或無癥狀的低鎂血癥罕見病例報告，大多數癥狀出現于治療一年后。嚴重的不良反應包括手足抽搐、心律不齊以及癲癇發(fā)作。大多數患者治療低鎂血癥需要鎂替代治療以及停用PPI。對于預期需延長治療的患者或合并使用PPI和地高辛或可導致低鎂血癥藥物（如利尿劑）的患者，應考慮在PPI治療前定期檢測血鎂濃度。

4.健康受試者同時服用蘭索拉唑與氯吡格雷，對氯吡格雷活性代謝物的暴露量或氯吡格雷引起的血小板抑制無臨床顯著影響。氯吡格雷與批準劑量的蘭索拉唑合并給藥時，無需調整前者的劑量。

氯吡格雷經CYP2C19部分代謝為其活性代謝物。在一項研究中，40位CYP2C19代謝較強的健康受試者接受了氯吡格雷75mg每日一次給藥，或與蘭索拉唑30mg合用，連續(xù)給藥九天。將氯吡格雷與蘭索拉唑合用時，與單獨使用氯吡格雷相比，氯吡格雷活性代謝物的平均曲線下面積減少約14％（幾何平均比值為86％，90％CI：80％-92％）。藥效學參數的測量表明，血小板聚集抑制（由5微摩爾ADP誘導）的變化與氯吡格雷活性代謝物的變化有關，這一發(fā)現的臨床意義尚不清楚。

5.胃癌：經蘭索拉唑治療癥狀有改善時也并不能排除胃癌的存在。因信維寧會掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可給藥。

6.維生素B12缺乏：長期（例如超過3年）每日接受抑酸藥物治療可能導致胃酸過低或胃酸缺乏繼而引起維生素B12吸收不良。有罕見的抑酸治療引起維生素B12缺乏的文獻報告。如果觀察到維生素B12缺乏相應的臨床癥狀，則應考慮該診斷。

7.急性間質性腎炎：在服用PPI（包括信維寧）的患者中觀察到急性間質性腎炎。急性間質性腎炎可能發(fā)生在PPI治療期間任何時候，通常由特發(fā)性超敏反應引起。如發(fā)生急性間質性腎炎，應停藥。

8.下列患者慎重用藥

（1）曾發(fā)生過藥物過敏的患者。

（2）肝功能障礙的患者，因信維寧代謝、排泄延遲。在不同程度慢性肝損傷患者中，蘭索拉唑平均血漿半衰期從1.5小時延長至3.2～7.2小時。與健康受試者相比，穩(wěn)態(tài)時觀察到肝損傷患者平均AUC最高增加500％。在重度肝損傷患者中考慮減少劑量。

（3）老年患者（見[老年用藥]）

9.重要的注意事項

（1）在治療過程中，應充分觀察，按其癥狀使用治療上所需最小劑量。

（2）對于胃潰瘍、十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍，由于缺乏足夠的長期使用經驗，建議不要使用信維寧進行維持治療。

10.動物實驗研究52周強制喂飼大鼠蘭索拉唑，劑量為50mg/kg/日（約為臨床用量的100倍），一例大鼠發(fā)生睪丸良性間質細胞瘤。另一項研究24個月強制喂飼大鼠15mg/kg/日以上的蘭索拉唑，睪丸良性間質細胞瘤發(fā)生率增高，5mg/kg/日以上喂飼大鼠，可能出現胃類癌。此外，以蘭索拉唑15mg/kg/日以上喂飼雌性大鼠和50mg/kg/日以上喂飼雄性大鼠，大鼠視網膜萎縮發(fā)生率升高。但睪丸間質細胞瘤和視網膜萎縮在小鼠致瘤研究和犬、猴的毒性試驗中均未發(fā)現，因此上述病變認為可能是大鼠所特有。

11.碳酸氫鈉緩沖鹽成份

每粒蘭索拉唑碳酸氫鈉膠囊含1100mg的碳酸氫鈉（相當于13mEq）。碳酸氫鹽與鈣或牛奶一起長期服用會引起乳—堿綜合征。長期服用碳酸氫鈉可能導致全身性堿中毒并且鈉的攝入增加會導致水腫與體重增加。對于限鈉飲食或存在充血性心力衰竭風險的患者，在使用信維寧時應考慮鈉量。當患者有巴特爾綜合征、低鉀血癥、低鈣血癥和酸堿平衡障礙時應該避免使用。
【信維寧禁忌】
1.對信維寧中任何成份過敏者。
2.正在使用硫酸阿扎那韋、鹽酸利匹韋林、奈非那韋的患者。
【信維寧性狀】
信維寧內容物為白色或類白色粉末。
【信維寧有效期】
24個月。
【信維寧批準文號】
國藥準字H20220022