【信維寧適應(yīng)癥】
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征、吻合口潰瘍。
【信維寧用法用量】
信維寧在至少餐前1小時(shí)空腹服用。以下推薦劑量基于蘭索拉唑含量。

1.胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍，卓-艾綜合征

通常成人每日一次，每次30mg口服。胃潰瘍和吻合口潰瘍，連續(xù)服用8周，十二指腸潰瘍，連續(xù)服用6周。

2.反流性食管炎

通常成人每日一次，每次30mg口服，連續(xù)服用8周。
【信維寧注意事項(xiàng)】
1.骨折：一些已經(jīng)公布的研究報(bào)告表明：質(zhì)子泵抑制劑（PPI）治療可能使髖關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)及脊椎的骨質(zhì)疏松性骨折的危險(xiǎn)性增加。PPI高劑量、長期治療（一年或更長時(shí)間）的患者骨折的危險(xiǎn)性增加。患者應(yīng)該使用最低劑量、最短期限的PPI治療。有骨質(zhì)疏松性骨折危險(xiǎn)性的患者應(yīng)該根據(jù)相關(guān)治療指南處理。

2.艱難梭菌相關(guān)性腹瀉：已發(fā)表的觀察性研究表明，PPI治療可能會(huì)增加艱難梭菌相關(guān)性腹瀉的風(fēng)險(xiǎn)，尤其是住院患者。如果腹瀉不改善，應(yīng)考慮該診斷。患者應(yīng)根據(jù)醫(yī)療情況使用最低劑量和最短療程的PPI治療。

3.低鎂血癥：接受PPI治療至少3個(gè)月的患者中出現(xiàn)有或無癥狀的低鎂血癥罕見病例報(bào)告，大多數(shù)癥狀出現(xiàn)于治療一年后。嚴(yán)重的不良反應(yīng)包括手足抽搐、心律不齊以及癲癇發(fā)作。大多數(shù)患者治療低鎂血癥需要鎂替代治療以及停用PPI。對于預(yù)期需延長治療的患者或合并使用PPI和地高辛或可導(dǎo)致低鎂血癥藥物（如利尿劑）的患者，應(yīng)考慮在PPI治療前定期檢測血鎂濃度。

4.健康受試者同時(shí)服用蘭索拉唑與氯吡格雷，對氯吡格雷活性代謝物的暴露量或氯吡格雷引起的血小板抑制無臨床顯著影響。氯吡格雷與批準(zhǔn)劑量的蘭索拉唑合并給藥時(shí)，無需調(diào)整前者的劑量。

氯吡格雷經(jīng)CYP2C19部分代謝為其活性代謝物。在一項(xiàng)研究中，40位CYP2C19代謝較強(qiáng)的健康受試者接受了氯吡格雷75mg每日一次給藥，或與蘭索拉唑30mg合用，連續(xù)給藥九天。將氯吡格雷與蘭索拉唑合用時(shí)，與單獨(dú)使用氯吡格雷相比，氯吡格雷活性代謝物的平均曲線下面積減少約14％（幾何平均比值為86％，90％CI：80％-92％）。藥效學(xué)參數(shù)的測量表明，血小板聚集抑制（由5微摩爾ADP誘導(dǎo)）的變化與氯吡格雷活性代謝物的變化有關(guān)，這一發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不清楚。

5.胃癌：經(jīng)蘭索拉唑治療癥狀有改善時(shí)也并不能排除胃癌的存在。因信維寧會(huì)掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可給藥。

6.維生素B12缺乏：長期（例如超過3年）每日接受抑酸藥物治療可能導(dǎo)致胃酸過低或胃酸缺乏繼而引起維生素B12吸收不良。有罕見的抑酸治療引起維生素B12缺乏的文獻(xiàn)報(bào)告。如果觀察到維生素B12缺乏相應(yīng)的臨床癥狀，則應(yīng)考慮該診斷。

7.急性間質(zhì)性腎炎：在服用PPI（包括信維寧）的患者中觀察到急性間質(zhì)性腎炎。急性間質(zhì)性腎炎可能發(fā)生在PPI治療期間任何時(shí)候，通常由特發(fā)性超敏反應(yīng)引起。如發(fā)生急性間質(zhì)性腎炎，應(yīng)停藥。

8.下列患者慎重用藥

（1）曾發(fā)生過藥物過敏的患者。

（2）肝功能障礙的患者，因信維寧代謝、排泄延遲。在不同程度慢性肝損傷患者中，蘭索拉唑平均血漿半衰期從1.5小時(shí)延長至3.2～7.2小時(shí)。與健康受試者相比，穩(wěn)態(tài)時(shí)觀察到肝損傷患者平均AUC最高增加500％。在重度肝損傷患者中考慮減少劑量。

（3）老年患者（見[老年用藥]）

9.重要的注意事項(xiàng)

（1）在治療過程中，應(yīng)充分觀察，按其癥狀使用治療上所需最小劑量。

（2）對于胃潰瘍、十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍，由于缺乏足夠的長期使用經(jīng)驗(yàn)，建議不要使用信維寧進(jìn)行維持治療。

10.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究52周強(qiáng)制喂飼大鼠蘭索拉唑，劑量為50mg/kg/日（約為臨床用量的100倍），一例大鼠發(fā)生睪丸良性間質(zhì)細(xì)胞瘤。另一項(xiàng)研究24個(gè)月強(qiáng)制喂飼大鼠15mg/kg/日以上的蘭索拉唑，睪丸良性間質(zhì)細(xì)胞瘤發(fā)生率增高，5mg/kg/日以上喂飼大鼠，可能出現(xiàn)胃類癌。此外，以蘭索拉唑15mg/kg/日以上喂飼雌性大鼠和50mg/kg/日以上喂飼雄性大鼠，大鼠視網(wǎng)膜萎縮發(fā)生率升高。但睪丸間質(zhì)細(xì)胞瘤和視網(wǎng)膜萎縮在小鼠致瘤研究和犬、猴的毒性試驗(yàn)中均未發(fā)現(xiàn)，因此上述病變認(rèn)為可能是大鼠所特有。

11.碳酸氫鈉緩沖鹽成份

每粒蘭索拉唑碳酸氫鈉膠囊含1100mg的碳酸氫鈉（相當(dāng)于13mEq）。碳酸氫鹽與鈣或牛奶一起長期服用會(huì)引起乳—堿綜合征。長期服用碳酸氫鈉可能導(dǎo)致全身性堿中毒并且鈉的攝入增加會(huì)導(dǎo)致水腫與體重增加。對于限鈉飲食或存在充血性心力衰竭風(fēng)險(xiǎn)的患者，在使用信維寧時(shí)應(yīng)考慮鈉量。當(dāng)患者有巴特爾綜合征、低鉀血癥、低鈣血癥和酸堿平衡障礙時(shí)應(yīng)該避免使用。
【信維寧禁忌】
1.對信維寧中任何成份過敏者。
2.正在使用硫酸阿扎那韋、鹽酸利匹韋林、奈非那韋的患者。
【信維寧性狀】
信維寧內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
【信維寧有效期】
24個(gè)月。
【信維寧批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20220022