- 藥品名稱: 欣通平
- 藥品通用名: 替米沙坦氫氯噻嗪片
- 欣通平規格:(40mg/12.5mg)*7片*2板
- 欣通平單位:盒
- 欣通平價格
- 會員價格:
替米沙坦氫氯噻嗪片(欣通平)說明書簡要信息:
【欣通平適應癥】
用于治療原發性高血壓。
欣通平固定劑量復方制劑用于治療那些單用替米沙坦不能充分控制血壓的患者。
【欣通平用法用量】
成人
對于單用替米沙坦不能充分控制血壓的成人患者,可以給予欣通平,1次/日,飲水送服,餐前或餐后服用。建議在改用復方制劑之前,對復方制劑中兩種成份分別進行劑量滴定。在病情適合的情況下,也可以考慮將替米沙坦單藥治療直接轉換為復方制劑。
對于使用替米沙坦40mg治療不能充分控制血壓的患者,可給予替米沙坦氫氯噻嗪片40/12.5mg治療。
腎功能損傷用藥:建議定期監測腎功能。
肝功能損傷用藥:對于伴有輕至中度肝功能損傷的患者,給藥劑量不應超過替米沙坦氫氯噻嗪片40/12.5mg,1次/日。對于伴有重度肝功能損傷的患者,不應使用替米沙坦氫氯噻嗪片治療。對于伴有肝功能損傷的患者,應謹慎使用噻嗪類利尿劑(見注意事項)。
老年用藥:無需進行劑量調整。
兒童及青少年用藥:替米沙坦氫氯噻嗪片在兒童以及年齡最高至18歲的青少年中的安全性及有效性尚未確定。不建議兒童和青少年使用欣通平。
【欣通平注意事項】
運動員慎用。
肝功能損傷:對于伴有膽汁郁積性疾病、膽道梗阻性疾病以及嚴重肝功能衰竭的患者不應使用替米沙坦氫氯噻嗪片(見禁忌),這是因為替米沙坦大部分經膽汁排泄。預期上述患者的替米沙坦肝臟清除率將降低。
此外,伴有肝功能損傷以及進展性肝臟疾病的患者應謹慎使用替米沙坦氫氯噻嗪片,這是因為電解質和液體平衡的輕度改變即可能誘發肝昏迷。尚無替米沙坦氫氯噻嗪片用于肝功能損傷患者的臨床經驗。
腎血管性高血壓:對于患有雙側腎動脈狹窄或者孤立功能腎患腎動脈狹窄的患者,使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統的藥物時,發生嚴重低血壓以及腎功能損傷的危險性將增加。
腎功能損傷和腎移植:伴有重度腎功能損傷的患者(肌酐清除率<30ml/min)不應使用替米沙坦氫氯噻嗪片進行治療(見禁忌)。尚無新近進行腎移植的患者使用欣通平的相關經驗。在輕至中度腎功能損傷患者中使用替米沙坦氫氯噻嗪片的經驗也很少,因此,建議使用欣通平期間定期監測血鉀、血肌酐及血尿酸濃度。伴有腎功能損傷的患者使用替米沙坦氫氯噻嗪片時可能發生與噻嗪類利尿劑相關的氮質血癥。
血容量不足:對于因接受強力利尿劑治療、低鹽飲食以及腹瀉或嘔吐而致容量不足和/或低血鈉患者,使用欣通平時有發生癥狀性低血壓的危險,尤其在首次使用后更易發生。因此在給予替米沙坦氫氯噻嗪片前應首先糾正上述情況。
刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統的其他情況:對于血管緊張度以及腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的患者(如嚴重充血性心力衰竭患者或伴有包括腎動脈狹窄在內的潛在腎臟疾病的患者),使用可影響該系統的藥物時可引起急性低血壓、高氮血癥、少尿或罕見急性腎功能衰竭。
原發性醛固酮增多癥:原發性醛固酮增多癥患者通常對通過抑制腎素-血管緊張素系統發揮作用的抗高血壓藥物治療無反應,因此不推薦使用替米沙坦氫氯噻嗪片治療。
主動脈瓣及二尖瓣狹窄、肥厚型梗阻性心肌病:與其他血管擴張劑相同,主動脈瓣及二尖瓣狹窄、肥厚型梗阻性心肌病患者使用欣通平時應特別注意。
代謝與內分泌效應:噻嗪類利尿劑治療可損傷葡萄糖耐量。因此,糖尿病患者使用替米沙坦氫氯噻嗪片時需調整胰島素或口服降糖藥用量。隱性糖尿病患者在噻嗪類利尿劑治療期間可發生顯性糖尿病。
噻嗪類利尿劑治療期間可能會發生血膽固醇及甘油三酯水平升高。然而,替米沙坦氫氯噻嗪片中僅含有12.5mg氫氯噻嗪。報告顯示,其對血膽固醇及甘油三酯水平的影響很小或不存在影響。接受噻嗪類利尿劑治療的部分患者可發生高尿酸血癥或痛風。
電解質平衡紊亂:與任何接受利尿劑治療的患者一樣,接受替米沙坦氫氯噻嗪片治療的患者應以適當的間隔定期檢測血清電解質。
包括氫氯噻嗪在內的噻嗪類利尿劑均可引起液體或電解質失衡(包括低鉀血癥、低鈉血癥以及低氯性堿中毒)。液體或電解質失衡的警示性征象,包括:口干、口渴、無力、昏睡、困倦、坐立不安、肌肉疼痛或痛性痙攣、肌肉疲勞、低血壓、少尿、心動過速以及胃腸道紊亂(如惡心或嘔吐)(見不良反應)。
-低鉀血癥
使用噻嗪類利尿劑治療可發生低鉀血癥,但伴隨使用替米沙坦治療時可減輕利尿劑引起的低鉀血癥。伴有肝硬化的患者、使用強力利尿的患者經口攝入電解質不足的患者以及接受皮質激素或促腎上腺皮質激素伴隨治療的患者發生低鉀血癥的危險性較高(見藥物相互作用)。
-高鉀血癥
相反,由于替米沙坦氫氯噻嗪片中的替米沙坦成份具有血管緊張素Ⅱ受體(AT1)拮抗作用,因此使用替米沙坦氫氯噻嗪片治療時可發生高鉀血癥。在替米沙坦氫氯噻嗪片治療期間未發現具有臨床意義的高鉀血癥,發生高鉀血癥的危險因素包括腎功能損傷和/或心力衰竭以及糖尿病。保鉀利尿劑、鉀補充劑或含鉀鹽替代品與替米沙坦氫氯噻嗪片合用時應十分小心(見藥物相互作用)。
-低鈉血癥和低氯性堿中毒
無任何證據顯示替米沙坦氫氯噻嗪片可減輕或預防利尿劑引起的低鈉血癥。氯缺乏一般為輕度,通常無需治療。
-高鈣血癥
不存在已知的鈣代謝疾病的情況下,噻嗪類利尿劑可導致尿鈣排泄量的降低從而引起間斷性的血清鈣水平的輕度升高。顯著的高鈣血癥可能是患有甲狀旁腺機能亢進的證據。在進行甲狀旁腺機能測試之前,應停止使用噻嗪類利尿劑。
-低鎂血癥
研究顯示,噻嗪類利尿劑可增加尿鎂排泄量,從而導致低鎂血癥(見藥物相互作用)。
種族差異:與所有其他血管緊張素拮抗劑一樣,替米沙坦氫氯噻嗪片在黑人患者中的降壓效應低于非黑人種,這可能與黑人高血壓人群中的低腎素狀態發生率較高有關。
其他:和其他抗高血壓藥物一樣,對于患有缺血性心臟病或缺血性心血管疾病的患者,過度降壓可以引起心肌梗死或中風。
全身反應:伴有或不伴有過敏史或支氣管哮喘史的患者均可發生對氫氯噻嗪的超敏反應,但伴有過敏史或支氣管哮喘病史的患者更易于發生。有報告顯示,使用噻嗪類利尿劑治療時可導致系統性紅斑狼瘡惡化或活動。
【欣通平禁忌】
對欣通平活性成份或任何輔料過敏者;
?對其他磺胺衍生物過敏(因為氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物);
?妊娠期第二個3個月、第三個3個月以及哺乳期(見孕婦及哺乳期婦女用藥);
?膽汁郁積性疾病以及膽道梗阻性疾;
?重度肝功能損傷;
?重度腎功能損傷(肌酐清除率<30ml/min);
?難治性低鉀血癥、高鈣血癥。
【欣通平性狀】
欣通平為雙層橢圓形片,一層為白色或類白色,一層為淡紅色。
【欣通平有效期】
24個月
【欣通平批準文號】
國藥準字H20120083
【欣通平生產企業】
常州制藥廠有限公司
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