- 藥品名稱: 悅復(fù)隆
- 藥品通用名: 鹽酸普羅帕酮片
- 悅復(fù)隆規(guī)格:150mg*10片
- 悅復(fù)隆單位:盒
- 悅復(fù)隆價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
鹽酸普羅帕酮片(悅復(fù)隆)說(shuō)明書簡(jiǎn)要信息:
【悅復(fù)隆適應(yīng)癥】
有癥狀的室上性心動(dòng)過(guò)速,如房室交界性心動(dòng)過(guò)速,WPW綜合癥合并室上性心動(dòng)過(guò)速或陣發(fā)性心房顫動(dòng);經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師判斷需要治療或致命的室性心動(dòng)過(guò)速。
【悅復(fù)隆用法用量】
在心臟監(jiān)測(cè)之下包括心電圖監(jiān)測(cè)和反復(fù)測(cè)量血壓(穩(wěn)定期)制定個(gè)體的維持劑量,或遵醫(yī)矚。
推薦的起始和維持劑量:毎日450-600mg(1片悅復(fù)隆150mg,毎日三次),可根據(jù)需要增加至900mg/日(2片悅復(fù)隆150mg,毎日三次)。
上述劑量適用于體重在70公斤左右的病人,體重低于70公斤者服用的劑最應(yīng)相應(yīng)減少。只有在個(gè)別情況和嚴(yán)格的心臟監(jiān)控之下才可超過(guò)該劑量使用。普羅帕酮在治療初期加量必須謹(jǐn)慎,而且要求小量增加,尤其在老年,有明顯心肌損害、肝功能不全或腎功能不全的病人中,可能需要進(jìn)行藥物的血漿濃度監(jiān)測(cè)。首次加量應(yīng)該在初始用藥后的3-4天。
室性心律失常病人在開始普羅帕酮的治療時(shí)應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密的心電監(jiān)測(cè),只有在具備心臟急救設(shè)施和確保監(jiān)測(cè)的條件下才能開始治療。治療期間定期復(fù)查(例如每月做標(biāo)準(zhǔn)心電圖,每3個(gè)月動(dòng)態(tài)心電圖檢查,如有需要做運(yùn)動(dòng)心電圖)。若心電圖發(fā)生變化如QRS或QT間期延長(zhǎng)超過(guò)25%、PR間期延長(zhǎng)超過(guò)50%、QT大于500ms、心律失常加重或發(fā)作頻率增加,則由醫(yī)師決定是否繼續(xù)治療。
相對(duì)左室功能不全〈左室射血分?jǐn)?shù)<35%〉或器質(zhì)性心肌病的病人開始治療要特別慎重,應(yīng)小劑量加量。
建議對(duì)于該類病人延遲加量,直到達(dá)到血漿濃度穩(wěn)定(通常5-8天),以減少在治療初期發(fā)生普羅帕酮促心律失常的危險(xiǎn)性。
由于普羅帕酮呈苦味,可致口舌發(fā)麻,須在飯后用水整片吞服。
尚無(wú)證據(jù)表明Ⅰ類抗心律失常藥可以提高生存率,在開處方時(shí)應(yīng)予考慮。
【悅復(fù)隆注意事項(xiàng)】
普羅帕酮與其他抗心律失常藥物一樣,可能引起促心律失常作用,即可能引起新的心律失;蚣又卦械男穆墒С。
由于此藥的高活性成份,普羅帕酮薄膜包衣片劑150mg一般不適合用于兒童。
治療前及治療過(guò)程中必須對(duì)使用普羅帕酮的每位患者進(jìn)行心電圖和臨床評(píng)估,以便確定患者對(duì)于普羅帕酮的應(yīng)答是否支持繼續(xù)治療。
對(duì)于老年患者或心臟嚴(yán)重受損的患者,增加劑量時(shí)應(yīng)非常緩慢并非常仔細(xì)。
之前曾出現(xiàn)癥狀的Brugada綜合征患者暴露于普羅帕酮后,可能會(huì)表現(xiàn)出原有的Brugada綜合征,或可能會(huì)引起B(yǎng)rugada綜合征樣心電圖(ECG)改變。開始用普羅帕酮進(jìn)行治療后,應(yīng)進(jìn)行心電圖檢查,以便排除提示Brugada綜合征的改變。
普羅帕酮治療陣發(fā)性房性心動(dòng)過(guò)速(以1:1或2:1下傳心室)引起的快速心室率(大于180次/min)時(shí)可能發(fā)生房顫轉(zhuǎn)變成房撲。
植入起搏器的患者,在接受鹽酸普羅帕酮治療中可能會(huì)出現(xiàn)起搏和感知閾值的改變,所以應(yīng)檢查起搏器功能,必要時(shí)可以重新設(shè)定起搏器程序。
由于具有β-受體阻滯作用,普羅帕酮應(yīng)用于伴有氣道阻塞(如哮喘)的患者時(shí)應(yīng)特別注意。
與其它Ic類抗心律失常藥一樣,有嚴(yán)重心臟結(jié)構(gòu)性病變的患者,在鹽酸普羅帕酮治療時(shí)可能發(fā)生嚴(yán)重的副作用。因此普羅帕酮禁用于此類患者。
即使服用常規(guī)劑量的普羅帕酮,也可能影響人們的駕駛能力、操作機(jī)器能力和危險(xiǎn)環(huán)境中安全工作能力。普羅帕酮這種影響在藥物治療初期、增加劑量時(shí)、轉(zhuǎn)用其它藥物時(shí)以及服藥的同時(shí)飲酒的情況下更加明顯。
【悅復(fù)隆禁忌】
已知對(duì)活性成份鹽酸普羅帕酮或輔料清單中列出的任何輔料過(guò)敏
已知患Brugada綜合征(請(qǐng)參閱特殊警告和使用注意事項(xiàng))
最近3個(gè)月內(nèi)發(fā)生心肌梗死事件。
嚴(yán)重的器質(zhì)性心臟病患者,如:
。未控制的充血性心臟衰竭(左心室輸出量小于35%)
。心源性休克(心律失常造成的心源性休克除外)
。重度有癥狀的心動(dòng)過(guò)緩患者
。在未植入人工起搏器的情況下,存在竇房結(jié)功能障礙,心房傳導(dǎo)缺陷,二級(jí)或更嚴(yán)重的房室傳導(dǎo)阻滯或束支傳導(dǎo)阻滯或遠(yuǎn)端傳導(dǎo)阻滯
。嚴(yán)重低血壓
明顯的電解質(zhì)紊亂(例如鉀代謝紊亂)
嚴(yán)重的阻塞性肺疾病
重癥肌無(wú)力
同時(shí)服用利托那韋藥物的患者
【悅復(fù)隆有效期】
24個(gè)月
【悅復(fù)隆批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20237100
【悅復(fù)隆生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:上海雅培制藥有限公司
生產(chǎn)地址:上海市奉賢區(qū)海灣鎮(zhèn)五四公路1288路
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