邁達龍(鹽酸決奈達隆片)

【邁達龍適應(yīng)癥】
邁達龍用于有陣發(fā)性或持續(xù)性心房顫動病史的竇性心律患者，減少因心房顫動(AF)住院的風險。
【邁達龍用法用量】
成年人的推薦劑量為每次1片（400mg），每日2次。早餐和晚餐時各服一片。
開始服用邁達龍前，必須停用Ⅰ類、Ⅲ類抗心律失常藥物（例如:胺碘酮、氟卡胺、普羅帕酮、奎尼丁、丙吡胺、多非利特、索他洛爾）和CYP3A的強效抑制劑類藥物（例如:酮康唑）[參見禁忌]。
【邁達龍注意事項】
●紐約心臟學會IV級或失代償性心力衰竭中的心血管性死亡
鹽酸決奈達隆片禁用于紐約心臟學會IV級心力衰竭、近期有失代償需要住院的癥狀性心力衰竭患者，因為它使死亡風險加倍。
●永久性心房顫動中的心血管性死亡和心力衰竭
在永久性心房顫動患者中，鹽酸決奈達隆片使心血管性死亡(主要為心律失常)和心力衰竭事件的風險加倍，應(yīng)用決奈達隆治療的患者，應(yīng)至少每3個月進行1次心律監(jiān)測。對正處于心房顫動的患者應(yīng)給予心臟復(fù)律(如果有臨床指征)或由于決奈達隆對永久性心房顫動患者沒有益處，如果不需要節(jié)律控制策略，應(yīng)停用鹽酸決奈達隆片
●永久性心房顫動中的卒中風險增加
在永久性心房顫動患者的一項安慰劑對照研究中，決奈達隆與卒中的風險增加相關(guān)，特別是在治療的最初2周。只有接受適當抗血栓治療的竇性心律患者才可開始使用鹽酸決奈達隆片[見藥物相互作用]。
●在治療過程中新出現(xiàn)心衰或者心衰惡化的患者
在上市后監(jiān)測中，已有在鹽酸決奈達隆片治療期間發(fā)生心力衰竭或心力衰竭加重的報告。在永久性心房顫動患者進行的一項安慰劑對照研究中，左心室功能正常和無癥狀性心力衰竭病史的患者的心衰發(fā)生率增加，有心力衰竭或左心室功能不全
病史患者的心衰發(fā)生率也增加。如果患者出現(xiàn)心衰的癥狀或體征，如體重增加、體位性水腫或呼吸困難逐漸加重，則應(yīng)建議患者向內(nèi)科醫(yī)生咨詢。如果出現(xiàn)心力衰竭或心衰加重而需要住院，應(yīng)停用鹽酸決奈達隆片。
●肝損傷
在上市后監(jiān)測中，已有應(yīng)用鹽酸決奈達隆片治療患者出現(xiàn)肝細胞性肝損傷包括需要移植的急性肝衰竭的報道。對于應(yīng)用鹽酸決奈達隆片治療的患者，建議在出現(xiàn)提示肝損傷的癥狀(如食欲減退、惡心、嘔吐、發(fā)熱、不適，疲勞、右上象限腹痛、黃疸、黑尿或痛癢)時立即報告。

【邁達龍禁忌】
邁達龍禁用于以下患者：
對邁達龍活性成份或任何輔料過敏。
●永久性心房顫動(不打算或無法轉(zhuǎn)復(fù)正常竇性心律的患者)，見警告、注意事項。
●血液動力學不穩(wěn)定的患者
●近期出現(xiàn)失代償需住院治療或癥狀為紐約心臟學會分類IV級的癥狀性心衰(見警告和注意事項)
●二度或三度房室傳導(dǎo)阻滯或病竇綜合征患者(除非已安裝正常工作的起搏器)。
●心動過緩(每分鐘心率小于50次)的患者。
●伴隨使用強效CYP3A抑制劑，如酮康唑、伊曲康理、伏立康唑、環(huán)孢霉素，泰利霉素、克拉霉素、奈法唑酮和利托那韋[參見藥物相互作用]。
●伴隨使用可以延長QT間期以及可能增加尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速風險的藥品或天然藥物，如酚噻嗪類抗精神病藥、西沙必利、芐普地爾，三環(huán)類抗抑郁藥、特非那定、某些口服大環(huán)內(nèi)酯類抗生素以及Ⅰ類和Ⅲ類抗心律失常藥。
●之前有過與使用胺碘酮有關(guān)的肝毒性或肺毒性。
BazetQTc間期≥500ms或PR間期>280ms。
●重度肝損傷
●妊娠(X級):孕婦服用邁達龍時可能對胎兒造成傷害。孕婦或計劃懷孕的婦女楚用邁達龍。如果在妊娠期問使用了邁達龍，或者患者在服用邁達龍期間懷孕，應(yīng)當告知患者對胎兒的潛在風險[參見孕婦及脯乳期婦女用藥]。
●哺乳婦女[參見孕婦及哺乳期婦女用藥]。

【邁達龍性狀】
邁達龍為白色薄膜包衣橢圓形片劑，一面刻有"4142",另一面刻有雙波標記。除去薄膜衣后顯白色。
【邁達龍有效期】
36個月
【邁達龍批準文號】
國藥準字HJ210084
【邁達龍生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:SanofiWinthropIndustrie
生產(chǎn)地址:1RueDeLaVierge,CARBONBLANC33565FRANCE