【可定適應(yīng)癥】
可定適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療（如：運動治療，減輕體重）仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（Ⅱb型）。
可定也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施（如LDL去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時使用。
【可定用法用量】
在治療開始前，應(yīng)給予患者標準的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。可定的使用應(yīng)遵循個體化原則，綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險性。
口服。可定常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的患者可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高一級的劑量水平。可定每日最大劑量為20mg。
可定可在一天中任何時候給藥，可在進食或空腹時服用。
腎功能不全患者用藥
輕度和中度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用可定的所有劑量。
肝功能損害患者用藥
在Child-Pugh評分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者中，應(yīng)考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用可定的經(jīng)驗。可定禁用于患有活動性肝病的患者。
人種
已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量增加。在決定有亞裔人血統(tǒng)的患者的用藥劑量時應(yīng)考慮該因素。
具有肌病易患因素患者的用藥劑量
建議具有肌病易患因素（見注意事項）患者的推薦起始劑量為5mg。

【可定注意事項】
對腎臟的作用

在高劑量特別是40mg治療的患者中，觀察到蛋白尿（試紙法檢測），蛋白大多數(shù)來源于腎小管，在大多數(shù)病例，蛋白尿是短暫的或斷斷續(xù)續(xù)的。蛋白尿未被認為是急性或進展性腎病的前兆（見不良反應(yīng)）

對骨骼肌的作用

在接受可定各種劑量治療的患者中均有對骨骼肌產(chǎn)生影響的報道，如肌痛、肌病，以及罕見的橫紋肌溶解，特別是在使用劑量大于20mg的患者中。依折麥布與HMG-CoA還原酶抑制劑合用時有極罕見的橫紋肌溶解癥的報告。不排除藥效的相互影響，這些藥物合用時應(yīng)慎重。

肌酸激酶檢測

不應(yīng)在劇烈運動后或存在引起CK升高的似是而非的因素時檢測肌酸激酶（CK），這樣會混淆對結(jié)果的解釋。若CK基礎(chǔ)值明顯升高（>5×ULN），應(yīng)在5-7天內(nèi)再進行檢測確認。若重復檢測確認患者CK基礎(chǔ)值>5×ULN，則不可以開始治療。

治療前

和其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，有肌病/橫紋肌溶解癥易患因素的患者使用可定時應(yīng)慎重。這些因素包括：

腎功能損害

甲狀腺機能減退

本人或家族史中有遺傳性肌肉疾病

既往有其它HMG-CoA還原酶抑制劑或貝特類的肌肉毒性史的

酒精濫用
年齡>70歲
可能發(fā)生血藥濃度升高的情況
同時使用貝特類
對這些患者，應(yīng)考慮治療的可能利益與潛在危險的關(guān)系，建議給予臨床監(jiān)測。若患者CK基礎(chǔ)值明顯升高（>5×ULN），則不應(yīng)開始治療。
治療中
應(yīng)要求患者立即報告原因不明的肌肉疼痛、無力或痙攣，特別是在伴有不適和發(fā)熱時。應(yīng)檢測這些患者的CK水平，若CK值明顯升高（>5×ULN）或肌肉癥狀嚴重并引起整天的不適（即使CK≤5×ULN），應(yīng)中止治療。若癥狀消除且CK水平恢復正常，可考慮重新給予可定或換用其它HMG-CoA還原酶抑制劑的最低劑量，并密切觀察。
對無癥狀的患者定期檢測CK水平是不需要的。
罕見有與使用他汀有關(guān)的免疫介導性壞死性肌病（IMNM）（一種自身免疫性肌病）的報告。IMNM的特征為：近端肌無力和血清肌酸激酶升高，且無論是否中止他汀類藥物治療該癥狀持續(xù)性存在。肌肉活檢顯示為無顯著炎癥的壞死性肌病；應(yīng)用免疫抑制劑后改善。
在臨床研究中，沒有證據(jù)表明在少數(shù)同時使用可定和其它治療的患者中藥物對骨骼肌的影響增加。但是已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，在其它HMG-CoA還原酶抑制劑與貝酸類衍生物（包括吉非貝齊）、環(huán)孢素、煙酸、吡咯類抗真菌藥、蛋白酶抑制劑或大環(huán)內(nèi)酯類抗生素合并使用的患者中，肌炎和肌病的發(fā)生率增高。吉非貝齊與一些HMG-CoA還原酶抑制劑同時使用，可增加肌病發(fā)生的危險.因此，不建議可定與吉非貝齊合用。應(yīng)慎重權(quán)衡可定與貝特類或煙酸合用以進一步改善脂質(zhì)水平的益處與這種合用的潛在危險。
不推薦瑞舒伐他汀與夫西地酸合用。在接受此種聯(lián)合用藥的患者中有發(fā)生橫紋肌溶解（包括死亡）的報告。（見藥物相互作用）
對任何伴有提示為肌病的急性重癥或易于發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的腎衰（如敗血癥、低血壓、大手術(shù)、外傷、嚴重的代謝、內(nèi)分泌和電解質(zhì)異常，或未經(jīng)控制的癲癇）的患者，不可使用可定。
對肝臟的影響
同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，過量飲酒和/或有肝病史者應(yīng)慎用可定。建議在開始治療前及開始后第3個月進行肝功能檢測。若血清轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常值上限3倍，可定應(yīng)停用或降低劑量。

對繼發(fā)于甲狀腺機能低下或腎病綜合癥的高膽固醇血癥，應(yīng)在開始可定治療前治療原發(fā)疾病。
人種

藥代動力學研究顯示，亞洲人受試者的藥物暴露量高于高加索人。

蛋白酶抑制劑

據(jù)觀察，接受瑞舒伐他汀和不同蛋白酶抑制劑合并用藥（與利托那韋合用）的受試者中，瑞舒伐他汀的全身暴露量增加。應(yīng)充分考慮接受蛋白酶抑制劑治療的HIV患者使用可定的降脂獲益，以及合用蛋白酶抑制劑治療時，瑞舒伐他汀血漿濃度升高的可能性。除非調(diào)整可定劑量，否則不建議與蛋白酶抑制劑合用。

乳糖不耐癥

患有罕見的遺傳性半乳糖不耐受性、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等患者不應(yīng)服用可定。

間質(zhì)性肺疾病

據(jù)報道，在一些他汀類藥物治療中出現(xiàn)間質(zhì)性肺疾病的罕見病例，尤其是長期治療者。出現(xiàn)的特征包括：呼吸困難、無痰干咳和健康總體狀況衰退（乏力、體重減輕和發(fā)熱）。患者發(fā)生疑似間質(zhì)性肺疾病時，應(yīng)中止他汀類藥物治療。

糖尿病

有報道顯示，3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶A（3-hydroxy-3-methylglutarylcoenzymeA,HMG-CoA）還原酶抑制劑（包括可定）的使用與糖化血紅蛋白（GlycatedhaemoglobinA1C,HbA1c）和空腹血清葡萄糖水平升高相關(guān)。應(yīng)按照相關(guān)指導原則要求，對風險患者（空腹血糖：5.6～6.9mmol/L，BMI>30kg/m2，甘油三酯升高、高血壓）進行臨床和生化監(jiān)測。

兒科患者群體

對年齡在10-17歲、Tenner分期處于第二性征成熟期的兒科患者，根據(jù)線性增長（身高）、體重、BMI（體重指數(shù)）的評估服用瑞舒伐他汀的期限限定為一年。經(jīng)過52周的研究治療后，對生長、體重、BMI或性成熟方面沒有影響。在兒童和兒科患者中的臨床試驗經(jīng)驗有限，瑞舒伐他汀對青春期患者的長期（大于1年）治療效果尚未得知。

接受瑞舒伐他汀治療的兒童和青少年患者在為期52周的臨床試驗中，發(fā)現(xiàn)其肌酸激酶升高大于10×ULN．以及伴隨運動或增強身體活動后觀察到的肌肉癥狀，較之在成人中進行的臨床試驗中觀察到的頻率要高。（見不良反應(yīng)）。

對駕駛車輛和操縱機器的影響

確定可定對駕駛車輛和操縱機器的影響的研究尚未進行。然而，根據(jù)藥效學特性，可定不大可能影響這些能力。在駕駛車輛和操縱機器時，應(yīng)考慮到治療中可能會發(fā)生頭暈。

【可定禁忌】
可定禁用于：
對瑞舒伐他汀或可定中任何成份過敏者。
活動性肝病患者，包括原因不明的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高和任何血清轉(zhuǎn)氨酶升高超過3倍的正常值上限（ULN）的患者。
嚴重的腎功能損害的患者（肌酐清除率＜30ml/min）。
肌病患者。
同時使用環(huán)孢素的患者。
妊娠期間、哺乳期間、以及有可能懷孕而未采用適當避孕措施的婦女。
【可定性狀】
瑞舒伐他汀鈣片5mg
圓形、黃色薄膜衣片，一面壓印有“ZD4522字樣以及“5”,另一面平滑
瑞舒伐他汀鈣片10mg
圓形、粉紅色薄膜衣片，一面壓印有“ZD4522"字樣以及“10”，另一面平滑。
瑞舒伐他汀鈣片20mg
圓形、粉紅色薄膜衣片，一面壓印有“ZD522”字樣以及“20”，另一面平滑。
【可定有效期】
36個月
【可定批準文號】
（1）5mg國藥準字HJ20160546
（2）10mg國藥準字HJ20160545
（3）20mg國藥準字HJ20160611
【可定生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:IPRPharmaceuticals,INCORPORATED
生產(chǎn)地址:CARR188Lote17,SanIsidroIndustrialPark,POBox1624,Canovanas,
PR00729,PuertoRico