洛汀新(鹽酸貝那普利片)

【洛汀新適應癥】
用于治療高血壓、充血性心力衰遲,作為對洋地黃和/或利尿劑反應不佳的充血性心力哀竭病人(NYHA分級Ii-iV)的輔助治療。
【洛汀新用法用量】
高血壓
未用利尿劑者開始治療時每日推薦劑量為10mg.每天一次.若療效不佳.可加至每月20mg.
必須根據血壓的反應來對使用劑量進行調整,通常應該每隔1至2周調整一次。
對某些患者,在給藥間隔末期.降壓作用可能減弱,此病人等日總的劑量應均分成兩次服用:或加用利劑。洛汀新治療高血壓的每日最大推薦劑量為40mg.一次或均分為兩次服用。
若單獨服用洛汀新血壓下降幅度不滿意可加用另一種降壓藥.如、噻嗪類利尿劑.鈣拮抗劑或β-阻滯劑(先從小劑最開始）。對于先前一直在使用利尿劑治療的患者,特別是鈉丟失和/或體液丟失過多的患者,開始使用洛汀新時,應慎面考慮給藥時問安排或將藥物減量,包括在洛汀新治療開始之前減最或暫停利眼劑一段時問（如2-3天）．或者將洛汀新的起始劑量降至5mg.以避免組壓過低，開始使用洛汀新治療前，應對體液和/或鈉鹽丟失的狀況進行糾正。
肌酐清除電天于等于30ml/min出者服常用劑量即可。而小于30ml/min患者,最初每百劑量為5mg.必要時,劑強可加至10mg/日.若仍需進一步降低血壓，可加用利尿劑或另—種降壓藥。
充血性心力衰竭:
洛汀新適用于充血性心力衰竭病人的輔助治療,推薦的初始劑量為2.5毫克(5mg.半片）一天一次。由于會出現首劑后血壓急劇下降的危險,當病人第一次服用洛汀新時需嚴密監視，只要病人米出現癥狀性的低血壓及其它不可接受的副反應,如果心衰的癥狀來能有效緩解可在2-4周后將劑庭調整為5mg一天一次,根據病人的臨床反應:可以在適當的時間內將劑盤調整為10mg一天一次甚至20mg-天―次。洛汀新一天一次即有效。對有些病人但若持一天的劑量分為二次服用,反應可能更好。對照臨床研究妝明產重心衰病人(NYHA分級IV)較輕.中度心衰病人NYHA分級需更小的劑量。
對于前期正在使用利尿劑治療的患者，特別是鈉去失和/液體液丟失過多的患者,在加用洛汀新時,建議給藥時應特別謹慎,并應進行專門監測。根據臨床情況,在洛汀新初始治療之前.可能需要考慮利尿治療藥物減量或暫時停用.開始洛汀新治療之前,先對血容量和/或鈉鹽丟失進行糾正。
當心衰病人肌酐清除率小于3oml/min時,日劑量最高可增加至10mg.但較低的初始劑量2.5mg/5mg.半片，可能更理想.
進行性慢性腎功能不全CRI
對于同時忠有/不患有高血壓的進行性慢性腎功能不全病人,建議的長期使用劑量為每天一次10mg.如果還鬻要其它的治療來進一步降低血床。可以和其它的抗高血壓藥物合并使用。
【洛汀新注意事項】
過敏樣反應和相關反應
因為ACE抑制劑可以影響到類二十烷酸和多達(包括了內生的緩激肽)的代謝反應、所以服用了ACE抑制劑(其中包括了洛汀新°)的病人可能會感到一些不良的反應,其中的部分可能相當嚴重。
血管性水腫
使用ACE抑制劑(包括洛汀新)已經報告發現過面部、唇部.舌頭,聲門和喉頭的水腫,如出現該癥狀.要立即停服洛汀新.并謹慎地監護病人.直到腫脹消失。如果只是發生了面部和唇部的水腫.不經治療或采用抗組胺劑治療后,病情往往得到緩解。喉部血管性水腫可能有致命危險。如果累及舌.聲門或喉部，則應立即給予適當的治療.例如皮下注射1.1000腎上腺素注射液(0.3mi-o.5ml)和/或采取措施確保病人呼吸道暢通。
在使用ACE抑制劑治療過程中,源自非洲的黑色人種相比其他人種的病人更加容另發生水腫的不良反應。
忠者聯合應用ACE抑制劑和mTOR(哺乳動物的雷帕霉素靶蛋白)抑制劑（例如替西羅莫司.西羅莫司.依維莫司)或腦啡肽酶抑制劑(例如沙庫巴曲)時,可能地加血管性水腫的風險1參見（藥物相互作用）
脫敏治療中的過敏樣反應
兩名服用ACE抑制劑同時接受針對膜翅目昆蟲毒素(黃蜂整毒)的脫敏治療的病人發生了致命的過敏樣反應。在同樣情況的另外一些病人中.及時中斷ACE抑制劑的使用可以避免發生上述的反應，但是繼續用藥后反應重現。洛汀新必須在脫敏治療之前停藥。
透析中的過敏樣反應
使用高通透性膜透析的患者,在服用ACE抑制劑時有過敏樣反應的報道,此外,對于通過葡聚糖硫酸酯吸附進行低密度脂蛋白分離術治療的病人.同樣也有過敏樣反應的報告。
癥狀性低血壓
和其它ACE抑制劑一樣.罕見發生癥狀性的低血壓。但是因為接受大量利尿劑、對飲食中鈉攝X進行控制.接受透析治療.發生腹瀉或者嘔吐而導致嚴食缺納的或血容量不足時.接受ACE抑制劑治療可能產生低血壓。開始用洛汀新治療前數天停用利尿劑或采取其它措施補充體液,可減少低血壓的危險,如果確實發生低血壓,病人應采取臥位,必要時靜注生理鹽水。一過性低血壓反應不是進一步治療的茶忌證經擴容血壓回升后,一般認為可繼續治療。
對于患有嚴重的充血性心衰的病人,AGE抑制劑的治療可能會導致血壓過低,并有可能會引發尿少和或進行性佩質血癥，以及(較罕見)急性腎功能衰竭，對于這類病人:在開始用藥時應密切進行監測，在治療開站的前兩周以及增加貝那普利或利尿劑用量時應該特別對秘人予以關注。
粒細胞缺乏癥/中性粒細胞次少癥
另外一種ACE抑制劑卡托司利被發現可以導致粒細胞缺乏癥及骨髓抑制。且較多發生于腎功能不全者.特別是伴有膠原血管病(例如紅斑狼瘡或硬皮病)的患者，因為沒有足夠的試驗數據,所以無法判斷貝那替利是否會同樣導致粒細胞缺乏癥。與用其它ACE抑制劑一樣,患有血管膠原疾病的病人(特別是如果該疾病和腎功能受損相關時)應定期檢查白細胞計數,
肝炎和肝衰竭
有報道在接受ACE抑制劑治療的患者中.有極少數病例出現膽汁淤積性肝炎,個別病例發生肝衰竭(其中有些是致命的)其機制尚不清楚。一旦出現貰疸或肝酶的明顯升高.應停用ACE抑制劑并對患者進行監測。
腎功能受損
在一些敏感病人中可能發生腎功能變化。對于患有充血性心力衰竭的病人,其腎功能可能依賴于腎素一血管緊張素一醛固酮系統，使用ACE抑制劑進行治療有可能會引發尿少和/或進行性氮質血癥.以及急性腎功能衰竭(較罕見).在一次規模較小的針對患有一側或雙側腎動脈狹窄的病人進行高血壓治療的研究中,發現服用洛汀新和血尿素氮以及血清肌酐值的升高有關。在中斷服用洛汀新或利R劑治療后.上述的這些升高都可以得到恢復。因此,在對上述病人進行ACE抑制劑治療時，應該在治療的最初幾周內對腎功能進行密切的監測。
高血鉀
ACE抑制劑治療期間、偶見血清鉀升高。在對高血壓治療的臨床試驗中沒有因為高血鉀而中斷過使用洛汀新,造成高血鉀的危險因案，包括腎功能不全、糖尿病和合并應用治療低血鉀的藥物.在一次由患有進行性慢性腎病的患者參與的試驗中.有一些病人因為高血鉀的原因而中斷了用藥。因此,忠有進行性慢性腎病的病人在服用洛汀新時必須對血清鉀進行監測。
主動脈瓣狹窄,二尖瓣狹窄
和其它的血管舒張藥一樣的是,患主動脈瓣狹窄及二尖瓣狹窄的病人使用本藥品時都應特別小心.
雙重阻斷腎素-血管緊張素系統(RAS)
在ACE抑制劑(包括洛汀新)與其它阻斷RAS的藥物(例如ARBS或阿利吉侖)聯合使用時,應慎重
對駕駛及操縱機器的影響
與其它降壓藥樣.服用洛汀新的息者在駕駛和操縱機器時要注意這些影響
【洛汀新禁忌】
已知對貝那普利、相關化合物或洛汀新的任何輔料過敏者。
有血管緊張素轉換酶抑制劑引起或非血管緊張素轉換酶抑制劑引起的血管性水腫病史者,
孕婦(見孕婦與哺乳期婦女用藥).
在l型糖尿病患者,ACE抑制劑(包括洛汀新)或由管緊張素受體拮抗劑(ARB)與阿利吉侖合并使用(參見藥物相互作用).
?合并使用ACE抑制劑(包括洛汀新)與腦啡肽酶抑制劑(例如沙庫巴曲)。洛汀新不得在開始沙庫巴曲0沙坦鈉片(一種含有腦啡肽酶抑制作用的藥物)治療前36小時以及停正沙庫巴曲緬沙坦鈉片治療之后36小時內服用(參見注意事項和藥物相互作用).
【洛汀新性狀】
洛汀新為薄膜衣片.除去對膜衣后顯白色。
【洛汀新有效期】
36個月
【洛汀新批準文號】
5mg:國藥準字H20000292
10mg:國藥準字H20030514
【洛汀新生產企業】
企業名稱:北京諾華制藥有限公司
生產地址:北京市昌平區永安路31-號