- 藥品名稱: 百適可
- 藥品通用名: 草酸艾司西酞普蘭片
- 百適可規(guī)格:10mg*21片
- 百適可單位:盒
- 百適可價格
- 會員價格:
草酸艾司西酞普蘭片(百適可)說明書簡要信息:
【百適可適應(yīng)癥】
治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。
【百適可用法用量】
用法:口服,可以與食物同服。
用量:
抑郁癥
每日1次。常用劑量為每日10mg,根據(jù)患者的個體反應(yīng),每日最大劑量可以增加至20mg。通常2~4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后,應(yīng)持續(xù)治療至少6個月以鞏固療效。
伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙
每日1次。建議起始劑量為每日5mg,持續(xù)一周后增加至每日10mg。根據(jù)患者的個體反應(yīng),劑量還可以繼續(xù)增加至最大劑量每日20mg。
治療約3個月可取得最佳療效。療程一般持續(xù)數(shù)月。
老年患者(>65歲)
推薦以上述常規(guī)起始劑量的半量(5mg)開始治療,每日最大劑量不應(yīng)超過10mg。
兒童和青少年(<18歲)
百適可不適用于兒童和18歲以下的青少年。
腎功能降低者
輕中度腎功能降低者不需要調(diào)整劑量,嚴(yán)重腎功能降低的患者(CLCR<30mL/min)慎用。
肝臟功能降低者
建議起始劑量每日5mg,持續(xù)治療2周。根據(jù)患者的個體反應(yīng),劑量可以增加至每日10mg。建議對肝功能嚴(yán)重降低的患者需注意并進(jìn)行特別謹(jǐn)慎的增加劑量。
細(xì)胞色素P4502C19(CYP2C19)慢代謝者
對于已知是CYP2C19慢代謝的患者,建議起始劑量每日5mg,持續(xù)治療2周,根據(jù)患者的個體反應(yīng),可將劑量增加至每日10mg。
停藥
應(yīng)避免突然停藥。需要停止百適可治療時,應(yīng)該在1~2周內(nèi)逐漸減少劑量,以避免出現(xiàn)停藥癥狀。
每日20mg以上劑量的安全性還未得到證實(shí)。
【百適可注意事項】
停止治療時觀察到的停藥反應(yīng)
停止治療時通常會出現(xiàn)停藥反應(yīng),尤其在突然停藥時。臨床試驗中,治療停止時觀察到不良事件的患者,百適可治療組約為25%,安慰劑組約為15%。
發(fā)生停藥反應(yīng)的風(fēng)險可能取決于很多因素:包括治療持續(xù)時間和劑量、劑量降低的速度。頭暈、感覺障礙(包括感覺異常和電休克感覺)、睡眠障礙(包括失眠和惡夢)、激越或焦慮、惡心和/或嘔吐、震顫、混亂、出汗、頭痛、腹瀉、心悸、情緒不穩(wěn)、易怒和視覺障礙是最常見報告的反應(yīng)。通常,這些癥狀是輕至中度的,然而,在某些患者中,可能是重度的。
停藥反應(yīng)通常出現(xiàn)在停止治療后的最初幾天內(nèi),但是,在漏服藥物的患者中也出現(xiàn)了極少數(shù)此類報告。
一般來講,這些癥狀是自限性的,通常會在2周內(nèi)消失,盡管在某些個體中,它們的持續(xù)期可能會延長(2~3個月或更長)。因此,建議在停止治療時,應(yīng)根據(jù)患者的需要,在數(shù)周或數(shù)月的時間內(nèi)逐漸減少百適可的劑量。
2.異常出血
已有使用SSRI時出現(xiàn)皮下出血時間和/或出血異常的報告,例如,瘀斑、紫癜、婦科出血、腸胃出血和其他皮膚或黏液出血。在服用SSRI,特別是合并使用口服抗凝血劑及已知會影響血小板功能的藥物(例如:非典型抗精神病藥物、吩噻嗪類藥物、大部分三環(huán)類抗抑郁藥物、阿司匹林、非甾體抗炎藥、噻氯匹定和雙嘧達(dá)莫)的患者及具有出血性疾病史的患者,需謹(jǐn)慎使用。
3.低鈉血癥
罕有使用SSRI類藥物出現(xiàn)低鈉血癥的報告,可能是由抗利尿激素(SIADH)的異常分泌引起,通常會在治療終止時恢復(fù)正常。老年患者、肝硬化患者或同其它可能引起低鈉血癥的藥物合用等高風(fēng)險患者,應(yīng)謹(jǐn)慎使用。
4.靜坐不能/精神運(yùn)動性不安
SSRI/SNRI的使用已被認(rèn)為與靜坐不能的形成有關(guān),其特點(diǎn)是主觀上不愉快或令人不安的躁動,需要不停運(yùn)動,并且不能安靜地坐立。這在治療的頭幾周內(nèi)最可能出現(xiàn)。在患有這些癥狀的患者中,增加劑量可能是有害的。
5.躁狂
在具有躁狂癥或輕度躁狂癥病史的患者中,應(yīng)謹(jǐn)慎使用SSRI藥物。雙相情感障礙患者可能轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作。進(jìn)入躁狂發(fā)作階段的患者應(yīng)停止使用百適可。
6.癲癇發(fā)作
如果在治療中,患者首次患上癲癇或先前確診為癲癇癥的患者癲癇發(fā)作頻率增加,應(yīng)停止使用百適可。在患有不穩(wěn)定性癲癇癥的患者中應(yīng)該避免使用百適可,對癲癇已經(jīng)得到控制的患者應(yīng)該仔細(xì)監(jiān)控。
7.糖尿病
在患有糖尿病的患者中,使用某種SSRI進(jìn)行治療可能會改變血糖控制。可能需要對胰島素和/或口服降糖藥的劑量進(jìn)行調(diào)整。
8.ECT(電休克療法)
同時給予SSRI和ECT治療的臨床經(jīng)驗有限,因此,應(yīng)予謹(jǐn)慎。
9.圣約翰草
在合并使用百適可和含有圣約翰草(貫葉連翹)的草藥制劑期間,不良反應(yīng)可能更常見。因此,不應(yīng)同時服用百適可和圣約翰草制劑。
10.精神疾病
百適可治療具有抑郁發(fā)作的精神疾病患者可能會增加精神疾病癥狀。應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。
11.矛盾型焦慮
一些患有驚恐障礙的患者在開始使用抗抑郁藥治療時可能會加重焦慮癥狀。此矛盾性反應(yīng)通常會在開始治療的頭兩周內(nèi)消失。建議從一個較低的起始劑量使用,以降低產(chǎn)生矛盾型焦慮影響的可能性。
12.生育力
動物試驗數(shù)據(jù)顯示某些SSRI可能影響精子質(zhì)量。
人類使用SSRI報告顯示,某些SSRI對精子質(zhì)量的影響是可逆的。尚未觀察對人類生育能力的影響。
13.可逆性、選擇性MAO-A抑制劑
由于5-羥色胺綜合征的危險,不推薦百適可與MAO-A抑制劑合用。
14.對駕駛及操作機(jī)器能力的影響
百適可對開車和使用機(jī)器的能力具有輕度或中度的影響。
盡管百適可已經(jīng)證明不會對智力功能或精神運(yùn)動性行為產(chǎn)生影響,但是任何精神藥品都可能降低判斷能力和對緊急情況的反應(yīng)能力。應(yīng)該告知患者這些影響,并警告他們其開車或操作機(jī)器的能力可能會受到影響。
15.請置于兒童不易拿到處。
【百適可禁忌】
1.對百適可活性成份或任一輔料過敏者禁止使用。
2.禁止與非選擇性、不可逆性單胺氧化酶抑制劑(MAOI)合用(參見警告和藥物相互作用)。
3.禁止與利奈唑胺合并用藥,詳見藥物相互作用。
4.禁止與匹莫齊特合并用藥,詳見藥物相互作用。
5.在已知患有QT間期延長或先天性QT綜合征的患者中,禁止使用百適可。
【百適可性狀】
百適可為白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。10mg、20mg規(guī)格單面有刻痕。
【百適可有效期】
36個月。
【百適可批準(zhǔn)文號】
(1)5mg:國藥準(zhǔn)字H20080599(2)10mg:國藥準(zhǔn)字H20103327(3)20mg:國藥準(zhǔn)字H20103548
【百適可生產(chǎn)企業(yè)】
山東京衛(wèi)制藥有限公司
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