- 藥品名稱: 瑞達(dá)喜
- 藥品通用名: 拉坦前列素滴眼液
- 瑞達(dá)喜規(guī)格:2.5ml:125ug
- 瑞達(dá)喜單位:支
- 瑞達(dá)喜價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
拉坦前列素滴眼液(瑞達(dá)喜)說(shuō)明書簡(jiǎn)要信息:
【瑞達(dá)喜適應(yīng)癥】
降低開(kāi)角型青光眼和高眼壓癥病人升高的眼壓。
【瑞達(dá)喜用法用量】
成人推薦劑量(包括老年人):
每天一次,每次一滴,滴于患眼。晚間使用效果最好。
瑞達(dá)喜不可超過(guò)每天使用一次,因?yàn)橛盟幋螖?shù)增加會(huì)削弱降眼壓效果。
如果忘記用藥,在下次用藥時(shí)仍應(yīng)按常規(guī)用藥。
與其它滴眼液相同,每次滴眼后應(yīng)立即按壓內(nèi)眼角處淚囊1分鐘以減少全身性吸收(閉塞淚點(diǎn))。
不推薦聯(lián)合使用兩種或兩種以上前列腺素、前列腺素類似物(包括拉坦前列素)。有報(bào)道顯示,每天使用此類藥物一次以上,可能會(huì)降低拉坦前列素的降眼壓效果,引起反常的眼壓升高。
使用瑞達(dá)喜滴眼前應(yīng)摘除角膜接觸鏡(隱形眼鏡),并在使用15分鐘后才可重新佩戴。
如果還需使用其他眼用藥物,至少應(yīng)間隔5分鐘用藥。
與其它滴眼液相同,每次滴眼后應(yīng)按壓眼角處淚囊1分鐘以減少全身性吸收(閉塞淚點(diǎn))。
兒童:
見(jiàn)[兒童用藥]。
【瑞達(dá)喜注意事項(xiàng)】
瑞達(dá)喜可能會(huì)增加虹膜棕色色素的數(shù)量而逐漸引起眼睛顏色改變。決定治療前應(yīng)告知病人眼睛顏色改變的可能性。單側(cè)治療可導(dǎo)致永久性的虹膜異色癥。
眼睛顏色改變主要在虹膜混合顏色的病人中觀察到,如藍(lán)-棕、灰-棕、黃-棕或綠-棕混合色。在拉坦前列素的研究中,顏色改變通常在治療的前8個(gè)月內(nèi)開(kāi)始發(fā)生,非常少數(shù)病人在第二年或第三年發(fā)生,并未見(jiàn)在治療第四年發(fā)生。隨著時(shí)間的增加,虹膜棕色色素沉著發(fā)生率減少,5年內(nèi)趨于穩(wěn)定。未對(duì)5年以后的虹膜棕色色素沉著情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。在一項(xiàng)開(kāi)放性的拉坦前列素5年安全性研究中,33%的病人發(fā)生虹膜色素沉著(見(jiàn)[不良反應(yīng)])多數(shù)病人虹膜顏色改變輕微,通常臨床上觀察不到。虹膜混合色病人顏色改變的發(fā)生率從7%到85%不等,黃一棕混合色發(fā)生率最高。純藍(lán)色眼睛未觀察到顏色改變,純灰、綠或棕色眼睛僅觀察到極少病人顏色改變。
顏色改變是因?yàn)楹缒せ椎暮谒丶?xì)胞中黑色素含量增加,而非黑素細(xì)胞數(shù)量本身增加。典型特征為瞳孔周圍棕色色素沉著呈離心性向四周分布,但整個(gè)虹膜或部分虹膜呈更深的顏色。一旦停藥,虹膜棕色色素不會(huì)再進(jìn)一步加深。到目前為止,在臨床研究中,這種改變不伴有任何癥狀或病理改變。
治療不會(huì)影響虹膜的痣或斑點(diǎn)。小梁網(wǎng)或前房其它部位色素積聚未在臨床研究中觀察到。已獲得的5年的長(zhǎng)期用藥經(jīng)驗(yàn)顯示虹膜色素沉著無(wú)任何不良的臨床結(jié)果,有虹膜色素沉著的病人仍可繼續(xù)使用瑞達(dá)喜。但病人應(yīng)定期檢查,視臨床狀況,如需要可停用瑞達(dá)喜治療。
瑞達(dá)喜用于慢性閉角型青光眼、植入人工晶體的開(kāi)角型青光眼和色素性青光眼的經(jīng)驗(yàn)有限。瑞達(dá)喜尚無(wú)用于炎性和新生血管性青光眼,炎癥性眼睛疾病或先天性青光眼的經(jīng)驗(yàn)。瑞達(dá)喜對(duì)瞳孔無(wú)作用或作用很小,但瑞達(dá)喜尚無(wú)用于閉角型青光眼急性發(fā)作的經(jīng)驗(yàn)。所以,在獲得更多經(jīng)驗(yàn)以前,建議在以上情況時(shí)應(yīng)慎用瑞達(dá)喜。
瑞達(dá)喜用于白內(nèi)障手術(shù)圍手術(shù)期的研究數(shù)據(jù)有限,應(yīng)慎用于此類患者。
在無(wú)晶狀體、人工晶體伴晶狀體后囊袋撕裂或植入前房人工晶體、或者已知有黃斑囊樣水腫危險(xiǎn)因素的病人(如糖尿病視網(wǎng)膜病變和視網(wǎng)膜靜脈閉塞)中已有的黃斑水腫病例的報(bào)告(見(jiàn)[不良反應(yīng)])。故瑞達(dá)喜應(yīng)慎用于無(wú)晶狀體、人工晶體伴晶狀體后囊袋撕裂或植入型前房人工晶體、或者已知有黃斑囊樣水腫危險(xiǎn)因素的患者。
已知有虹膜炎/葡萄膜炎易患危險(xiǎn)因素的病人可使用瑞達(dá)喜,但應(yīng)謹(jǐn)慎。
哮喘患者使用瑞達(dá)喜經(jīng)驗(yàn)有限,目前有一些上市后使用瑞達(dá)喜出現(xiàn)哮喘和/或呼吸困難惡化的報(bào)告。所以,在獲得足夠經(jīng)驗(yàn)以前,這些患者應(yīng)慎用(見(jiàn)[不良反應(yīng)])。
觀察到眶周皮膚顏色改變,多數(shù)為日本人群的報(bào)道。目前的經(jīng)驗(yàn)表明,眶周皮膚顏色改變不是永久性的,有些病人繼續(xù)使用瑞達(dá)喜治療后此改變消失。
拉坦前列素可能會(huì)逐漸改變被治療眼的眼瞼和汗毛及其周圍區(qū)域,這些變化包括變長(zhǎng)、變粗、變深、睫毛或體毛數(shù)量增加和倒睫毛。睫毛的變化在停藥后是可逆的。
瑞達(dá)喜含有苯扎氯銨,苯扎氯銨在滴眼劑中用作防腐劑。有報(bào)告說(shuō)苯扎氯銨會(huì)導(dǎo)致點(diǎn)狀角膜病和/或毒性潰瘍性角膜病,可能會(huì)導(dǎo)致眼激惹,并且會(huì)使隱形眼鏡脫色。干眼病人或角膜免疫功能低下的患者需要長(zhǎng)期或者頻繁使用瑞達(dá)喜時(shí)應(yīng)密切關(guān)注。隱形眼鏡可能會(huì)吸收苯扎氯銨,故在使用瑞達(dá)喜前應(yīng)先摘除,并在使用15分鐘之后才可佩戴(見(jiàn)[用法用量])。
對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力的影響
與其它眼部用藥相似,滴入藥液可能引起一過(guò)性視力模糊。
【瑞達(dá)喜禁忌】
已知對(duì)瑞達(dá)喜滴眼液中任何成份過(guò)敏者。
【瑞達(dá)喜性狀】
瑞達(dá)喜為無(wú)色澄明液體。
【瑞達(dá)喜有效期】
36個(gè)月
【瑞達(dá)喜批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)H20181171
【瑞達(dá)喜生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:TAEJOONPHARM.CO.,LTD
生產(chǎn)地址:704-1,Buk-ri,Namsa-myeon,Cheoin-gu,Yongin-city,Gyeonggi-do,Korea
這有拉坦前列素滴眼液(瑞達(dá)喜)說(shuō)明書/副作用/效果、不良反應(yīng)、適應(yīng)癥、生產(chǎn)企業(yè)、性狀、用法用量、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期禁忌癥及其價(jià)格等信息,欲了解更多詳情,請(qǐng)您
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