【厄貝沙坦氫氯噻嗪片適應癥】
用于治療原發性高血壓。
該固定劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

【厄貝沙坦氫氯噻嗪片用法用量】
厄貝沙坦氫氯噻嗪片每日1次，空腹或進餐時使用。用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者，
推薦患者可對單一成分（即厄貝沙坦或氫氯噻嗪）進行調整。
厄貝沙坦氫氯噻嗪片可以用于單獨使用氫氯噻嗪或厄貝沙坦150mg不能有效控制血壓的患者。
不推薦使用每日一次劑量大于厄貝沙坦300mg/氫氯噻嗪25mg，必要時，厄貝沙坦氫氯噻嗪片可以合用其他降血壓藥物（見藥物相互作用）

【厄貝沙坦氫氯噻嗪片注意事項】
胎兒/新生兒發病和死亡：
一旦發現妊娠應當立即停止使用厄貝沙坦氫氯噻嗪片，直接作用于腎素—血管緊張素系統的藥物，會造成發育期胚胎損傷甚至死亡。
在妊娠的中間三個月及最后三個月時應用直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物，可能損傷胚胎的腎功能，增加胚胎和新生兒患病和死亡的風險，可能導致羊水過少，肺發育不全，骨骼畸形，潛在的新生兒不良反應包括：顱骨發育不良、無尿、低血壓、腎衰竭以及死亡。當發現妊娠時，必須盡快停止厄貝沙坦氫氯噻嗪片治療。
氫氯噻嗪可通過胎盤屏障，孕期使用氫氯噻嗪增高胎兒或新生兒黃疸、血小板減少的風險，并且可能與其它發生在成人中的不良反應相關。
一般注意事項：
對于那些血管張力和腎功能主要依賴腎素-血管緊張素醛固酮系統活性的患者（如嚴重充血性心力衰竭患者或者腎臟疾病患者包括腎動脈狹窄），使用血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素II受體拮抗劑治療時，可能出現急性低血壓、氮質血癥、少尿、或少見的急性腎功能衰竭和/或死亡。正如使用任何抗高血壓藥物，對缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者過度降血壓可能導致心肌梗死或中風。
有或無過敏史或支氣管哮喘病史的患者均可能發生對氫氯噻嗪的過敏反應
低血壓血容量不足：本復方在沒有其它誘發低血壓危險因素的高血壓患者使用，很少和癥狀性低血壓相關。對由于使用強效利尿劑而使血容量和鈉不足、飲食中嚴格限制鹽，以及腹瀉、嘔吐的患者可能會發生癥狀性低血壓。在用本復方治療之前應糾正這些情況。
腎動脈狹窄腎血管性高血壓：存在雙側腎動脈狹窄或單個功能腎的動脈發生狹窄的患者，使
用影響腎素-血管緊張素醛固酮系統的藥物時，有過血清肌酐和或尿素氮水平增高的報告。盡管尚未有本
品用于單側或者雙側腎動脈狹窄患者的經驗，但應當考慮血管緊張素II受體拮抗劑的類似效應。
腎功能損害和腎臟移植：
有嚴重腎功能不全（肌酐清除率<30ml/min）(見禁忌)的患者不應使用厄貝沙坦氫氯噻嗪片。
輕中度腎功能損害的患者（肌酐清除率?30ml/min但<60ml/min），不需要調整藥物劑量。但應該謹慎使用本復方。在腎功能損害的患者中可能發生與噻嗪類利尿劑有關的氮質血癥。當腎功能損害的患者使用厄貝沙坦氫氯噻嗪片時，要對血清鉀、肌酐和尿酸應定期監測。
使用腎素-血管緊張素醛固酮系統抑制劑的治療之后，敏感患者的腎功能會出現改變。在腎功能主要依
賴于腎素-血管緊張素醛固酮系統活性的患者中（例如有嚴重充血性心力衰竭或腎功能障礙的患者），
使用血管緊張素轉化酶（ACE）抑制劑會導致少尿和（或）進行性氮質血癥，罕見情況下會出現急性腎衰竭和（或）死亡。
沒有關于近期行腎移植患者使用厄貝沙坦氫氯噻嗪片的經驗。
肝功能損害：在肝功能損害的患者由于較小的體液和電解質平衡改變可能促發肝
昏迷，因此這類患者使用噻嗪類利尿劑時應慎重。沒有肝功能損害的患者使用本
復方的經驗。
主動脈和二尖瓣狹窄，肥厚梗阻性心肌病：就如使用其它的血管擴張劑，主動脈和二尖瓣狹窄及肥厚梗阻性心肌病患者使用厄貝沙坦氫氯噻嗪片時應慎重。
原發性醛固酮增多癥：原發性醛固酮增多癥的患者通常對抑制腎素血管緊張素系統的抗高血壓藥物沒有反應，因此不推薦這些患者使用厄貝沙坦氫氯噻嗪片。
電解質紊亂：如任何接受利尿劑治療的患者那樣，應定期進行血清電解質的測定。噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪能引起體液或電解質的紊亂（低鉀血癥，低鈉血癥，和低氯性堿中毒）。體液或電解質的紊亂的體征為口干、渴感、虛弱、昏睡、嗜睡、煩躁、肌肉痙攣和疼痛、肌肉疲乏、低血壓、少尿、心動過速和胃腸功能紊亂如惡心或嘔吐。
使用噻嗪類利尿劑可能誘發低鉀血癥，但和厄貝沙坦合用可減少利尿劑誘導的低鉀血癥。低鉀血癥最易發生于以下患者：肝硬化患者，利尿作用明顯的患者，口服攝入電解質不適當的患者，同時使用皮質激素或ACTH的患者。相反地，厄貝沙坦氫氯噻嗪片中厄貝沙坦可能誘發高鉀血癥，特別是在腎功能損害的患者和/或心力衰竭和糖尿病患者。建議對這些患者進行適當的血清鉀濃度監測。保鉀利尿劑、鉀補充劑或含鉀鹽替代物和厄貝沙坦氫氯噻嗪片合用時應謹慎使用（見藥物相互作用）。
沒有證據顯示厄貝沙坦將減少或阻止利尿劑誘導的低鈉血癥。血氯降低通常是輕度的，且不需要治療。
噻嗪類利尿劑可能減少腎臟對鈣的排泄，在那些沒有已知鈣代謝異常的患者中引起間歇性輕度升高。顯著的高鈣血癥提示可能有潛在的甲狀旁腺功能亢進。在進行甲狀旁腺功能測定時，應停用噻嗪類利尿劑。
噻嗪類利尿劑已被證實具有增加鎂排泄的作用而可能導致低鎂血癥。
代謝和內分泌效應：噻嗪類利尿劑治療可能降低葡萄糖耐量。糖尿病患者可能需要調整胰島素和口服降糖藥的劑量。在噻嗪類利尿劑治療時，隱性糖尿病可能出現癥狀。膽固醇和甘油三酯水平的升高與噻嗪類利尿劑治療有關。然而在復方中所含的劑量12.5mg，該作用很小或不存在。在某些接受噻嗪類利尿劑治療的患者中可能發生高尿酸血癥，甚至促發痛風。

急性近視和繼發性急性閉角型青光眼：氨苯磺胺或氨苯磺胺衍生物（可能造成特異質反應的藥物）可導致暫時性近視和急性閉角型青光眼。
雖然氫氯噻嗪是一種硫安類藥物，但迄今為止僅有關于氫氯噻嗪導致急性閉角
型青光眼的孤立病例（無明確因果關系）。癥狀包括視力下降或眼痛的急性發作
并通常在服藥數小時到數周內發生。
急性閉角型青光眼不加處理可能會導致永久性視力喪失。首要處理為盡快
停止服用藥物。如果眼內壓仍不受控制可能需要考慮迅速進行藥物或手術治療。
出現急性閉角型青光眼的風險因素可能包括氨苯磺胺或青霉素過敏史。
過敏反應：有或無過敏史的患者更易發生過敏反應，
鋰劑：有報道，同時使用鋰和噻嗪類利尿劑，可引起血清鋰濃度可逆性升高和鋰中毒，噻嗪類利尿劑可減少腎臟對鋰的清除，因此和厄貝沙坦氫氯噻嗪片合用時有增加鋰中毒的風險，鋰劑和厄貝沙坦氫氯噻嗪片合用時應謹慎，推薦對血清鋰濃度進行仔細監測。
系統性紅斑狼瘡：
有報道使用噻嗪類利尿劑加重或激活系統性紅斑狼瘡。
對駕駛和機器操作的影響：
厄貝沙坦氫氯噻嗪片對駕駛和機器操作的影響沒有相應研究。但基于它的藥效學特性，厄貝沙坦氫氯噻嗪片影響以上的能力的可能性不大。當駕駛或者操作機器時，應該考慮到在抗高血壓治療中可能發生的頭暈和疲乏。
抗興奮劑檢測：厄貝沙坦氫氯噻嗪片中所含的氫氯噻嗪可能使抗興奮劑檢測結果呈現陽性。
運動員慎用。

【厄貝沙坦氫氯噻嗪片禁忌】
懷孕的第4至第9個月（見孕婦及哺乳期婦女用藥）。
哺乳期（見孕婦及哺乳期婦女用藥）。
已知對厄貝沙坦氫氯噻嗪片活性成分或其中的任何賦形劑成分過敏或對其它磺胺衍生物過
敏者（氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物）。總體而言，有過敏病史或支氣管哮喘病史的
患者更可能發生過敏反應。
厄貝沙坦氫氯噻嗪片禁用于無尿患者。
下列禁忌癥和氫氯噻嗪有關：
-無尿
-嚴重的腎功能損害（肌酐清除率<30ml/min）
-頑固性低鉀血癥、高鈣血癥
-嚴重肝功能損害、膽汁性肝硬化和膽汁郁積。

【厄貝沙坦氫氯噻嗪片性狀】
厄貝沙坦氫氯噻嗪片為白色或類白色片。

【厄貝沙坦氫氯噻嗪片有效期】
24個月。

【厄貝沙坦氫氯噻嗪片批準文號】
國藥準字H20133185

【厄貝沙坦氫氯噻嗪片生產企業】
企業名稱：浙江愛諾生物藥業股份有限公司