【厄貝沙坦氫氯噻嗪片適應(yīng)癥】
用于治療原發(fā)性高血壓。
該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

【厄貝沙坦氫氯噻嗪片用法用量】
厄貝沙坦氫氯噻嗪片每日1次，空腹或進(jìn)餐時(shí)使用。用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者，
推薦患者可對(duì)單一成分（即厄貝沙坦或氫氯噻嗪）進(jìn)行調(diào)整。
厄貝沙坦氫氯噻嗪片可以用于單獨(dú)使用氫氯噻嗪或厄貝沙坦150mg不能有效控制血壓的患者。
不推薦使用每日一次劑量大于厄貝沙坦300mg/氫氯噻嗪25mg，必要時(shí)，厄貝沙坦氫氯噻嗪片可以合用其他降血壓藥物（見藥物相互作用）

【厄貝沙坦氫氯噻嗪片注意事項(xiàng)】
胎兒/新生兒發(fā)病和死亡：
一旦發(fā)現(xiàn)妊娠應(yīng)當(dāng)立即停止使用厄貝沙坦氫氯噻嗪片，直接作用于腎素—血管緊張素系統(tǒng)的藥物，會(huì)造成發(fā)育期胚胎損傷甚至死亡。
在妊娠的中間三個(gè)月及最后三個(gè)月時(shí)應(yīng)用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物，可能損傷胚胎的腎功能，增加胚胎和新生兒患病和死亡的風(fēng)險(xiǎn)，可能導(dǎo)致羊水過少，肺發(fā)育不全，骨骼畸形，潛在的新生兒不良反應(yīng)包括：顱骨發(fā)育不良、無尿、低血壓、腎衰竭以及死亡。當(dāng)發(fā)現(xiàn)妊娠時(shí)，必須盡快停止厄貝沙坦氫氯噻嗪片治療。
氫氯噻嗪可通過胎盤屏障，孕期使用氫氯噻嗪增高胎兒或新生兒黃疸、血小板減少的風(fēng)險(xiǎn)，并且可能與其它發(fā)生在成人中的不良反應(yīng)相關(guān)。
一般注意事項(xiàng)：
對(duì)于那些血管張力和腎功能主要依賴腎素-血管緊張素醛固酮系統(tǒng)活性的患者（如嚴(yán)重充血性心力衰竭患者或者腎臟疾病患者包括腎動(dòng)脈狹窄），使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素II受體拮抗劑治療時(shí)，可能出現(xiàn)急性低血壓、氮質(zhì)血癥、少尿、或少見的急性腎功能衰竭和/或死亡。正如使用任何抗高血壓藥物，對(duì)缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者過度降血壓可能導(dǎo)致心肌梗死或中風(fēng)。
有或無過敏史或支氣管哮喘病史的患者均可能發(fā)生對(duì)氫氯噻嗪的過敏反應(yīng)
低血壓血容量不足：本復(fù)方在沒有其它誘發(fā)低血壓危險(xiǎn)因素的高血壓患者使用，很少和癥狀性低血壓相關(guān)。對(duì)由于使用強(qiáng)效利尿劑而使血容量和鈉不足、飲食中嚴(yán)格限制鹽，以及腹瀉、嘔吐的患者可能會(huì)發(fā)生癥狀性低血壓。在用本復(fù)方治療之前應(yīng)糾正這些情況。
腎動(dòng)脈狹窄腎血管性高血壓：存在雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單個(gè)功能腎的動(dòng)脈發(fā)生狹窄的患者，使
用影響腎素-血管緊張素醛固酮系統(tǒng)的藥物時(shí)，有過血清肌酐和或尿素氮水平增高的報(bào)告。盡管尚未有本
品用于單側(cè)或者雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者的經(jīng)驗(yàn)，但應(yīng)當(dāng)考慮血管緊張素II受體拮抗劑的類似效應(yīng)。
腎功能損害和腎臟移植：
有嚴(yán)重腎功能不全（肌酐清除率<30ml/min）(見禁忌)的患者不應(yīng)使用厄貝沙坦氫氯噻嗪片。
輕中度腎功能損害的患者（肌酐清除率?30ml/min但<60ml/min），不需要調(diào)整藥物劑量。但應(yīng)該謹(jǐn)慎使用本復(fù)方。在腎功能損害的患者中可能發(fā)生與噻嗪類利尿劑有關(guān)的氮質(zhì)血癥。當(dāng)腎功能損害的患者使用厄貝沙坦氫氯噻嗪片時(shí)，要對(duì)血清鉀、肌酐和尿酸應(yīng)定期監(jiān)測(cè)。
使用腎素-血管緊張素醛固酮系統(tǒng)抑制劑的治療之后，敏感患者的腎功能會(huì)出現(xiàn)改變。在腎功能主要依
賴于腎素-血管緊張素醛固酮系統(tǒng)活性的患者中（例如有嚴(yán)重充血性心力衰竭或腎功能障礙的患者），
使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶（ACE）抑制劑會(huì)導(dǎo)致少尿和（或）進(jìn)行性氮質(zhì)血癥，罕見情況下會(huì)出現(xiàn)急性腎衰竭和（或）死亡。
沒有關(guān)于近期行腎移植患者使用厄貝沙坦氫氯噻嗪片的經(jīng)驗(yàn)。
肝功能損害：在肝功能損害的患者由于較小的體液和電解質(zhì)平衡改變可能促發(fā)肝
昏迷，因此這類患者使用噻嗪類利尿劑時(shí)應(yīng)慎重。沒有肝功能損害的患者使用本
復(fù)方的經(jīng)驗(yàn)。
主動(dòng)脈和二尖瓣狹窄，肥厚梗阻性心肌病：就如使用其它的血管擴(kuò)張劑，主動(dòng)脈和二尖瓣狹窄及肥厚梗阻性心肌病患者使用厄貝沙坦氫氯噻嗪片時(shí)應(yīng)慎重。
原發(fā)性醛固酮增多癥：原發(fā)性醛固酮增多癥的患者通常對(duì)抑制腎素血管緊張素系統(tǒng)的抗高血壓藥物沒有反應(yīng)，因此不推薦這些患者使用厄貝沙坦氫氯噻嗪片。
電解質(zhì)紊亂：如任何接受利尿劑治療的患者那樣，應(yīng)定期進(jìn)行血清電解質(zhì)的測(cè)定。噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪能引起體液或電解質(zhì)的紊亂（低鉀血癥，低鈉血癥，和低氯性堿中毒）。體液或電解質(zhì)的紊亂的體征為口干、渴感、虛弱、昏睡、嗜睡、煩躁、肌肉痙攣和疼痛、肌肉疲乏、低血壓、少尿、心動(dòng)過速和胃腸功能紊亂如惡心或嘔吐。
使用噻嗪類利尿劑可能誘發(fā)低鉀血癥，但和厄貝沙坦合用可減少利尿劑誘導(dǎo)的低鉀血癥。低鉀血癥最易發(fā)生于以下患者：肝硬化患者，利尿作用明顯的患者，口服攝入電解質(zhì)不適當(dāng)?shù)幕颊撸�同時(shí)使用皮質(zhì)激素或ACTH的患者。相反地，厄貝沙坦氫氯噻嗪片中厄貝沙坦可能誘發(fā)高鉀血癥，特別是在腎功能損害的患者和/或心力衰竭和糖尿病患者。建議對(duì)這些患者進(jìn)行適當(dāng)?shù)难�清鉀濃度監(jiān)測(cè)。保鉀利尿劑、鉀補(bǔ)充劑或含鉀鹽替代物和厄貝沙坦氫氯噻嗪片合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎使用（見藥物相互作用）。
沒有證據(jù)顯示厄貝沙坦將減少或阻止利尿劑誘導(dǎo)的低鈉血癥。血氯降低通常是輕度的，且不需要治療。
噻嗪類利尿劑可能減少腎臟對(duì)鈣的排泄，在那些沒有已知鈣代謝異常的患者中引起間歇性輕度升高。顯著的高鈣血癥提示可能有潛在的甲狀旁腺功能亢進(jìn)。在進(jìn)行甲狀旁腺功能測(cè)定時(shí)，應(yīng)停用噻嗪類利尿劑。
噻嗪類利尿劑已被證實(shí)具有增加鎂排泄的作用而可能導(dǎo)致低鎂血癥。
代謝和內(nèi)分泌效應(yīng)：噻嗪類利尿劑治療可能降低葡萄糖耐量。糖尿病患者可能需要調(diào)整胰島素和口服降糖藥的劑量。在噻嗪類利尿劑治療時(shí)，隱性糖尿病可能出現(xiàn)癥狀。膽固醇和甘油三酯水平的升高與噻嗪類利尿劑治療有關(guān)。然而在復(fù)方中所含的劑量12.5mg，該作用很小或不存在。在某些接受噻嗪類利尿劑治療的患者中可能發(fā)生高尿酸血癥，甚至促發(fā)痛風(fēng)。

急性近視和繼發(fā)性急性閉角型青光眼：氨苯磺胺或氨苯磺胺衍生物（可能造成特異質(zhì)反應(yīng)的藥物）可導(dǎo)致暫時(shí)性近視和急性閉角型青光眼。
雖然氫氯噻嗪是一種硫安類藥物，但迄今為止僅有關(guān)于氫氯噻嗪導(dǎo)致急性閉角
型青光眼的孤立病例（無明確因果關(guān)系）。癥狀包括視力下降或眼痛的急性發(fā)作
并通常在服藥數(shù)小時(shí)到數(shù)周內(nèi)發(fā)生。
急性閉角型青光眼不加處理可能會(huì)導(dǎo)致永久性視力喪失。首要處理為盡快
停止服用藥物。如果眼內(nèi)壓仍不受控制可能需要考慮迅速進(jìn)行藥物或手術(shù)治療。
出現(xiàn)急性閉角型青光眼的風(fēng)險(xiǎn)因素可能包括氨苯磺胺或青霉素過敏史。
過敏反應(yīng)：有或無過敏史的患者更易發(fā)生過敏反應(yīng)，
鋰劑：有報(bào)道，同時(shí)使用鋰和噻嗪類利尿劑，可引起血清鋰濃度可逆性升高和鋰中毒，噻嗪類利尿劑可減少腎臟對(duì)鋰的清除，因此和厄貝沙坦氫氯噻嗪片合用時(shí)有增加鋰中毒的風(fēng)險(xiǎn)，鋰劑和厄貝沙坦氫氯噻嗪片合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，推薦對(duì)血清鋰濃度進(jìn)行仔細(xì)監(jiān)測(cè)。
系統(tǒng)性紅斑狼瘡：
有報(bào)道使用噻嗪類利尿劑加重或激活系統(tǒng)性紅斑狼瘡。
對(duì)駕駛和機(jī)器操作的影響：
厄貝沙坦氫氯噻嗪片對(duì)駕駛和機(jī)器操作的影響沒有相應(yīng)研究。但基于它的藥效學(xué)特性，厄貝沙坦氫氯噻嗪片影響以上的能力的可能性不大。當(dāng)駕駛或者操作機(jī)器時(shí)，應(yīng)該考慮到在抗高血壓治療中可能發(fā)生的頭暈和疲乏。
抗興奮劑檢測(cè)：厄貝沙坦氫氯噻嗪片中所含的氫氯噻嗪可能使抗興奮劑檢測(cè)結(jié)果呈現(xiàn)陽性。
運(yùn)動(dòng)員慎用。

【厄貝沙坦氫氯噻嗪片禁忌】
懷孕的第4至第9個(gè)月（見孕婦及哺乳期婦女用藥）。
哺乳期（見孕婦及哺乳期婦女用藥）。
已知對(duì)厄貝沙坦氫氯噻嗪片活性成分或其中的任何賦形劑成分過敏或?qū)ζ渌�磺胺衍生物過
敏者（氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物）。總體而言，有過敏病史或支氣管哮喘病史的
患者更可能發(fā)生過敏反應(yīng)。
厄貝沙坦氫氯噻嗪片禁用于無尿患者。
下列禁忌癥和氫氯噻嗪有關(guān)：
-無尿
-嚴(yán)重的腎功能損害（肌酐清除率<30ml/min）
-頑固性低鉀血癥、高鈣血癥
-嚴(yán)重肝功能損害、膽汁性肝硬化和膽汁郁積。

【厄貝沙坦氫氯噻嗪片性狀】
厄貝沙坦氫氯噻嗪片為白色或類白色片。

【厄貝沙坦氫氯噻嗪片有效期】
24個(gè)月。

【厄貝沙坦氫氯噻嗪片批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20133185

【厄貝沙坦氫氯噻嗪片生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：浙江愛諾生物藥業(yè)股份有限公司