- 藥品名稱: 泰嘉
- 藥品通用名: 硫酸氫氯吡格雷片
- 泰嘉規(guī)格:75mg*7片
- 泰嘉單位:盒
- 泰嘉價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉)說(shuō)明書簡(jiǎn)要信息:
【泰嘉適應(yīng)癥】
用于以下患者,預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件:·心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個(gè)月)或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者。·急性冠脈綜合征的患者-非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后置入支架的患者,與阿司匹林合用。-用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)用,可合并在溶栓治療中使用。
【泰嘉功能主治】
1.腦部血液循環(huán)不足及其癥狀(眩暈、頭痛、記憶力減退、智力減退等癥狀)。2.Alzheimer病。3.下肢慢性阻塞性動(dòng)脈病的間歇性跛行的癥狀治療(2期)。【泰嘉用法用量】
●成人和老年人
氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。口服,與或不與食物同服。
對(duì)于急性冠脈綜合征的患者:
-非ST段抬高性急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死)患者,應(yīng)以單次負(fù)荷量氯吡格雷300mg開(kāi)始(合用阿司匹林75mg~325mg/日),然后以75mg每日1次連續(xù)服藥。因?yàn)榉幂^高劑量的阿司匹林有較高的出血危險(xiǎn)性,故推薦阿司匹林的每日維持劑量不應(yīng)超過(guò)100mg。最佳療程尚未正式確定。臨床試驗(yàn)資料支持用藥12個(gè)月,用藥3個(gè)月后表現(xiàn)出最大效果(
【泰嘉注意事項(xiàng)】
出血及血液學(xué)異常
由于出血和血液學(xué)不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性,在治療過(guò)程中一旦出現(xiàn)出血的臨床癥狀,就應(yīng)立即進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)和/或其它適當(dāng)?shù)臋z查。與其它抗血小板藥物一樣,因創(chuàng)傷、外科手術(shù)或其它病理狀態(tài)使出血危險(xiǎn)性增加的病人和接受阿司匹林、非甾體抗炎藥、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(GPⅡb/Ⅲa)拮抗劑或溶栓藥物治療的病人應(yīng)慎用氯吡格雷。病人應(yīng)密切隨訪,注意出血包括隱性出血的任何體征,特別是在治療的最初幾周和/或心臟介入治療、外科手術(shù)之后。因可能使出血加重,不推薦氯吡格雷與華法林合用。
在需要進(jìn)行擇期手術(shù)的患者,如抗血小板治療并非必須,則應(yīng)在術(shù)前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延長(zhǎng)出血時(shí)間,患有出血性疾病(特別是胃腸、眼內(nèi)疾病)的患者慎用。應(yīng)告訴患者,當(dāng)他們服用氯吡格雷(單用或與阿司匹林合用)時(shí)止血時(shí)間可能比往常長(zhǎng),同時(shí)病人應(yīng)向醫(yī)生報(bào)告異常出血情況(部位和出血時(shí)間)。
停藥
應(yīng)避免中斷治療,如果必須停用氯吡格雷,需今早回復(fù)用藥,過(guò)早停用氯吡格雷可能導(dǎo)致心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)增加。
血栓性血小板減少性紫癜(TTP)
應(yīng)用氯吡格雷后極少出現(xiàn)血栓性血小板減少性紫癜(TTP),有時(shí)在用藥后短時(shí)間(2周)內(nèi)出現(xiàn)。其特征為血小板減少、微血管病性溶血性貧血,伴有神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)、腎功能損害或發(fā)熱。TTP可能威脅病人的生命,需要立即采取血漿置換等緊急治療。
近期缺血性卒中
因缺乏有關(guān)研究數(shù)據(jù),急性缺血性卒中(7天之內(nèi))患者不推薦使用氯吡格雷。
獲得性血友病
在應(yīng)用氣吡格雷后,曾有獲得性血友病病例的報(bào)告。在有明確的體外活化部分凝血活酶時(shí)間(aPTT)延長(zhǎng)伴或不伴出血時(shí),應(yīng)考慮獲得性血友病。確診的獲得性血友病患者,應(yīng)由專科醫(yī)生管理和治療,應(yīng)停用氯吡格雷。
細(xì)胞色素P4502C19(CYP2C19)
遺傳藥理學(xué):CYP2C19慢代謝者中,服用推薦劑量的氣吡格雷其活性代謝物的血藥濃度減低,抗血小板作用降低。現(xiàn)有檢測(cè)患者CYP2C19基因型的方法。
由于氯吡格雷部分地通過(guò)CYP2C19代謝為其活性代謝物,服用抑制此酶活性的藥物可能降低氧吡格雷轉(zhuǎn)化為活性代謝物的水平。藥物相互作用的臨床相關(guān)意義尚不能確定。不推薦聯(lián)合使用強(qiáng)效或中度CYP2C19抑制劑。
再次發(fā)生缺血性事件的風(fēng)險(xiǎn)鉸高的近期短暫性缺血事件發(fā)作或缺d血性卒中的患者,阿司匹林和氯吡格雷聯(lián)合用藥沒(méi)有顯示出比單用氯吡格雷更有效,然而增加出血的風(fēng)險(xiǎn)。
與噻吩并吡啶的交又過(guò)敏反應(yīng)
噻吩并吡啶可能會(huì)造成輕度至重度過(guò)敏反應(yīng),例如皮疹、血管性水腫或血液學(xué)不良反應(yīng),例如血小板減少和中性粒細(xì)胞減少癥。因?yàn)橐延朽绶圆⑦拎ぶg發(fā)生交叉過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道,應(yīng)就患者對(duì)其它噻吩并吡啶(例如噻氣匹定和普拉格雷)的過(guò)敏史進(jìn)行評(píng)價(jià)(見(jiàn)不良反應(yīng))。既往對(duì)一一種噻吩并吡啶出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)和/或血液學(xué)不良反應(yīng)的患者,對(duì)另一一種噻吩并吡啶出現(xiàn)相同或其他不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)可能增加。建議監(jiān)測(cè)交叉反應(yīng)。
腎功能損害
腎功能損害患者應(yīng)用氯吡格雷的經(jīng)驗(yàn)有限,所以,這些患者應(yīng)慎用氯吡格雷。
肝功能損害
對(duì)于可能有出血傾向的中度肝臟疾病患者,由于對(duì)這類病人使用氯吡格雷的經(jīng)驗(yàn)有限,因此這類患者應(yīng)慎用氯吡格雷。
患有罕見(jiàn)的遺傳性疾病:半乳糖不耐癥,Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不應(yīng)使用此藥。
服用氯吡格雷后,未見(jiàn)對(duì)駕駛或機(jī)械操作產(chǎn)生影響。
輔料
此藥物含有氫化蓖麻油,其可能導(dǎo)致胃部不適和腹瀉。服用氣吡格雷后,未見(jiàn)對(duì)駕駛或機(jī)械操作產(chǎn)生影響。
【泰嘉禁忌】
對(duì)泰嘉活性物質(zhì)或任何成份過(guò)敏。
嚴(yán)重的肝臟損害。
活動(dòng)性病理性出血,如消化性潰瘍或顱內(nèi)出血。
【泰嘉性狀】
泰嘉為白色或類白色圓形薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【泰嘉有效期】
36個(gè)月
【泰嘉批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20120035
【泰嘉生產(chǎn)企業(yè)】
深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司
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