- 藥品名稱: 克度
- 藥品通用名: 齊多夫定片
- 克度規(guī)格:300mg*60片
- 克度單位:盒
- 克度價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
齊多夫定片(克度)說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)要信息:
【克度適應(yīng)癥】
齊多夫定片與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用,用于治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的成年人和兒童。由于齊多夫定顯示可降低HIV的母-嬰傳播率,齊多夫定亦可用HIV陽(yáng)性懷孕婦女及其新生兒
【克度用法用量】
1.成人用藥劑量,口服,克度其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的推薦劑量為每日500或600mg,分2~3次給藥。另外,一些研究結(jié)果表明,每日1000mg,分次給藥的方案是有效的,每日低于1000mg劑量的齊多夫定對(duì)HIV感染引起的神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙是有治療及預(yù)防作用目前尚不清楚。
2.用于預(yù)防母一嬰傳播的劑量:下列齊多夫定的劑量已證實(shí)有效,口服,克度用妊娠婦女(孕周>14周)的推薦劑量是每日500mg(每次100mg,每日五次)至開(kāi)始分娩。在生產(chǎn)期間齊多夫定需靜脈給藥2mg/kg,給藥時(shí)間為1小時(shí)以上,隨后維續(xù)靜脈注射1mg/kg/年小時(shí)至臍帶結(jié)扎。
新生兒應(yīng)按2mg/kg的劑量給予齊多夫定口服溶液,每6小時(shí)服藥次。生后12小時(shí)內(nèi)開(kāi)始給藥并持續(xù)服至6周。不能口服的嬰兒應(yīng)靜脈給予齊多夫定1.5mg/kg.每6小時(shí)給藥一次,每次給藥時(shí)間大于30分鐘。
此外,泰國(guó)疾病控制中心研究表明,對(duì)于妊娠36周婦女的齊多夫定推薦劑量為300mng;每日天次口服至開(kāi)始分娩。隨后口服齊多夫定300mg每三小時(shí)一次從分娩開(kāi)始至生產(chǎn)結(jié)束。這也是可以選擇的劑量。
3.血液系統(tǒng)不良反應(yīng)患書(shū)的劑量調(diào)整
對(duì)于血紅蛋白水平降至7.5g/dl(4.65mmol/L)-9g/dl(5.59mmol/L)或中性細(xì)胞計(jì)數(shù)降至0.75x109-1.0x109L的患者,應(yīng)減少齊多夫定的用量或中止齊多夫定的治療。
4.腎功能損害者的用藥劑量
與健康人相比,晚期腎衰患者齊多夫定的血漿峰濃度高出50%。,系統(tǒng)暴露(以齊多夫定濃度時(shí)間曲線下面積表示)增加100%,而半衰期無(wú)明顯改變。腎功能的衰竭主要引起葡萄糖苷酸代謝物的貯積,該代謝物無(wú)毒性作用。晚期腎衰患者每日使月300-400mg為合適的劑量。治療中應(yīng)根據(jù)患者的血液學(xué)參數(shù)及臨床反應(yīng)調(diào)整劑量。血波透析及腹膜透析對(duì)齊多夫定的排泄無(wú)明顯影響,而其葡萄糖酸代謝物的排泄增加。對(duì)于進(jìn)行血液透析及腹膜透析的晚期腎病患者,推薦劑量為每6-8小時(shí)100mg。
5.肝功能受損者的用藥劑量
從肝硬化惠者中得到的資料表明,肝功能受損患者由于葡萄糖醛化作用的減弱而引起齊多夫定的蓄積。肝功能受損患者須進(jìn)行劑量調(diào)整,但因資料有限,目前尚無(wú)理想的推薦方案。如果無(wú)法監(jiān)測(cè)齊多夫定的血漿濃度,醫(yī)師應(yīng)特別注意患者有無(wú)不耐受的征象,并適當(dāng)調(diào)整和或延長(zhǎng)用藥間隔。
【克度注意事項(xiàng)】
應(yīng)提醒患者注意其同時(shí)應(yīng)用的其它藥物的不良反應(yīng)。
應(yīng)告誡患者該藥尚未被證明能預(yù)防HIV通過(guò)性接觸或血液污染的傳播。
齊書(shū)夫定不能治愈HIV感染,患者仍存在著與免疫抑制相關(guān)疾病的危險(xiǎn),如條件致病菌所致感染及惡性腫瘤等。雖然有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明齊多夫定可減少條件致病菌感染及惡性腫瘤(包括淋巴瘤)的發(fā)生機(jī)率,但證據(jù)尚不夠充分。對(duì)于HIV感染晚期患者,目前的研究結(jié)果表明,接受齊多夫定治療組與未接受治療組患淋巴瘤的機(jī)率是相同的。對(duì)于長(zhǎng)期接受齊多夫定治療的早明HIV感染患者,其患淋巴瘤的機(jī)率尚不請(qǐng)楚。
【克度禁忌】
克度禁用于已知對(duì)齊多夫定成制劑中任可成分過(guò)敏者,
克度禁用于中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)異常低下(0.75x109/L)者或血紅蛋白水平異常低下(7.5g/dl或4.65mmol/L)者,
【克度性狀】
克度為白色片
【克度有效期】
24個(gè)月
【克度批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20020324
【克度生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:東北制藥集團(tuán)沈陽(yáng)第一制藥有限公司
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